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2021厄达替尼erdafitinib美国价格是多少?厄达替尼中国上市没有?

作者
郭药师
阅读量:670
文章来源:医伴旅
2025-01-21 02:35:05

FGFR(成纤维细胞生长因子受体)是细胞上的蛋白质,可帮助它们生长和分裂。一些膀胱癌患者的基因发生了变化,这些基因告诉细胞产生FGFR,这可以帮助癌细胞生长。厄达替尼erdafitinib通过针对具有这些遗传变化的细胞进行工作。厄达替尼erdafitinib的适应症:局部晚期或转移性尿路上皮癌,其具有易感FGFR3或FGFR2遗传改变,并且在至少1行之前的含铂化疗期间或之后进展,包括在新辅助或辅助含铂化疗的12个月内。相关临床试验数据显示,厄达替尼erdafitinib的治疗效果显著,那该药在国内上市了吗?美国该药品价格是多少?

2021厄达替尼erdafitinib美国价格是多少?厄达替尼中国上市没有?

在美国,厄达替尼erdafitinib由强生制药销售,3mg*30片的价格为8020美元。据了解,厄达替尼(Erdafitinib)在大陆境内还没有正式上市,因此患者无法在大陆购买到该药品。Janssen出口到香港的厄达替尼(Erdafitinib)规格4mg*28粒,价格约106500$。患者可寻找国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅)购买,以直邮的方式把药品快递到患者手中,用药期间还会为患者指导答疑,是目前最经济可行的方案。

厄达替尼erdafitinib的相关临床试验

在对BLC2001 II期临床试验进行了为期两年的中位随访之后,口服FGFR抑制剂厄达替尼erdafitinib的治疗在局部晚期或转移性尿路上皮癌和FGFR基因突变的患者中显示出一致的疗效。这项研究对于FGFR3基因突变的患者是一项突破,该突变在大约15%至20%的转移性膀胱癌患者中存在。几十年来,针对这些癌症的标准疗法一直是基于顺铂的化学疗法的激进疗法是一种非常强大的药物,具有明显的副作用。近年来,已经批准了新的检查点封锁抑制剂,但是,对这些免疫疗法的反应仅约15%至20%。

在为期两年的中位随访中,该疗法的中位总生存期OS为11.3个月,客观肿瘤缓解率为40%。此外,12个月和24个月生存率分别为49%和31%,其中31%的患者反应时间超过一年。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212018

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