雷德帕斯是世界上第一款急性髓系白血病靶向治疗药物

雷德帕斯是世界上第一款急性髓系白血病靶向治疗药物

AML是一种罕见的侵袭性血液和骨髓肿瘤。FLT3基因是一种细胞表面受体，作用是增加特定血细胞数目。FLT3基因突变可以加速疾病的进展，导致较高的复发率，使得生存率比其他类型的AML要低。在雷德帕斯批准之前，AML的治疗策略已经有25多年没有变化了。雷德帕斯是唯一一个批准治疗FLT3突变白血病靶向药物，其适应症为：

1、侵袭性系统性肥大细胞增多症（ASM），伴有血液肿瘤（SM-AHN）或肥大细胞白血病（MCL）的系统性肥大细胞增多症。

2、新诊断的急性髓性白血病（AML），通过FDA批准的测试检测FLT3突变阳性，与标准阿糖胞苷和柔红霉素诱导和阿糖胞苷巩固相结合。

3、使用的限制：

雷德帕斯不适用作为单药诱导治疗为有AML患者的治疗。

系统性肥大细胞增多症(ASM)，系统性肥大细胞增多症伴有血液学肿瘤(SM-AHN)，或肥大细胞白血病。

另外，一项III期临床试验RATIFY的结果。在试验中，新诊断的FLT3阳性患者接受雷德帕斯加化疗后，对比单独化疗总生存率显著提高，死亡的风险降低23%（风险比[HR] = 0.77，95%可信区间[CI]，0.63，0.95；P = 0.016）。

雷德帕斯联合化疗的无事件生存率（EFS；事件定义为诱导治疗开始的60天内不完全缓解，复发或死亡）显著高于接受单独化疗（中位数分别为联合治疗8.2个月和单独化疗3个月，HR = 0.78，95% CI0.66，0.93和双面P = 0.004）。

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