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雷德帕斯有副作用吗?用雷德帕斯治疗白血病时会产生哪些副作用?

作者
郭药师
阅读量:446
文章来源:医伴旅
2025-01-20 07:22:58

雷德帕斯与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病(AML)初治患者。这是第一款与化疗联用治疗急性骨髓性白血病的靶向疗法,也是25年来白血病治疗的首个重大突破。雷德帕斯作为一种口服多靶向激酶抑制剂,是通过阻断几种促进细胞增长的酶起作用的,其中包括Flt3,因此被开发用于携带FTL3突变的AML患者的治疗。如果患者在血液或骨髓中检测到FLT3突变,即可考虑使用雷德帕斯联合化疗进行治疗。

雷德帕斯的临床疗效:

在一项代号为RATIFY的随机试验证实了雷德帕斯用于AML的安全性及有效性。这项实验纳入717名既往未接受任何治疗的FLT3+AML初诊患者,他们被随机分成两组进行对照治疗。结果发现,接受雷德帕斯联合化疗的患者组与只接受化疗的对照组相比,在总生存期上有着显著的改善,死亡风险降低了23%。此外,接受化疗患者的无事件生存期中位数仅为3.0个月,而接受联合疗法患者的数据为8.2个。

那雷德帕斯有副作用吗?用雷德帕斯治疗白血病时会产生哪些副作用?

使用雷德帕斯有副作用的产生,包括:

1、AML:最常见的副作用(≥20%)为发热性中性粒细胞减少症,恶心,粘膜炎,呕吐,头痛,瘀点,肌肉骨骼疼痛,鼻出血,器官相关感染,高血糖症和上呼吸道感染。

2、ASM,SM-AHN或MCL:最常见的副作用(≥20%)为恶心,呕吐,腹泻,水肿,肌肉骨骼疼痛,腹痛,疲劳,上呼吸道感染,便秘,发热,头痛和呼吸困难。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921

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