索坦是什么药?索坦在国内上市多长时间了?2007年2月,索坦正式获批在国内上市。目前已经在国内上市10几年了。索坦是一种激酶抑制剂,可抑制PDGFRα和PDGFRβ、VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3、KIT、FLT3、CSF-1R和神经胶质细胞系衍生的神经营养因子受体(RET)等多个靶点。它通过阻断肿瘤生长所需的血液和营养物质供给和直接攻击肿瘤细胞这两种作用机制来对抗肿瘤。用于治疗对标准疗法没有响应或不能耐受之胃肠道基质肿瘤和转移性肾细胞癌。
一项新的研究结果分析了依维莫司与索坦治疗转移性肾细胞癌患者的效果。共有471例患者参加此次试验,其中238例随机分配接受一线依维莫司序贯索坦,233例随机分派接受一线舒尼替尼序贯依维莫司。
治疗结果显示,一线依维莫司的中位无进展生存期是7.9个月,一线舒尼替尼是10.7个月(风险比[HR] 1.4;95% CI 1.2~1.8)。研究人员指出,之于依维莫司序贯索坦,中位联合无进展生存期是21.1个月,与索坦序贯依维莫司的25.8个月进行比较。对于依维莫司序贯索坦,中位总生存期是22.4个月,舒尼替尼序贯依维莫司是32.0个月。
比起一线依维莫司,一线索坦会导致治疗过程中较高的不良反应事件率,包括口腔炎(57% vs 53%),乏力(51% vs 45%),腹泻(57% vs 38%)等。
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参考资料: FDA说明书更新于2021年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938
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