威罗菲尼适用于不能切除或转移的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗

临床 3 期 coBRIM 研究分析了威罗菲尼（维莫非尼）用于不能切除或转移的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗的效果。

临床研究中，495名既往未治疗的、BRAF V600 突变阳性、不可切除的局部晚期或转移性黑色素瘤患者被随机配给威罗菲尼（维莫非尼）单药或与Cobimetinib合并治疗，直到疾病进展、出现不可耐受的毒性或撤回同意时治疗停止。 试验的主要终点是研究者评价的 PFS，而次要终点除了多方面安全性、药代动力学及生活质量指标外，包括由一个独立审查委员会确定的 PFS、客观缓解率 (ORR)、总生存期及持续缓解。

结果显示与威罗菲尼单药治疗相比，试验性 MEK 抑制剂 Cobimetinib 与威罗菲尼 (vemurafenib) 合并用药有助于某些晚期黑色素瘤患者获得更长久的无进展生存期 (PFS)。Cobimetinib联合威罗菲尼治疗组患者达到了平均12.3个月的PFS，相比之下，威罗菲尼单药治疗组为7.2个月。此外，合并用药组ORR为70%，而威罗菲尼单药治疗组为50%。与此同时，Cobimetinib与威罗菲尼合并用药的安全性与之前报道的数据一致。Cobimetinib与威罗菲尼的合并用药在既往未使用 BRAF 抑制剂治疗的患者中，与平均28.5个月的生存期相关。这项研究扩大的后续结果进一步证明，既往未接受BRAF抑制剂治疗的患者中有61%的患者在两年后仍然存活。  

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