仑伐替尼(乐伐替尼)安全性如何？

仑伐替尼（又名乐伐替尼，英文名：Lenvatinib，中文商品名：乐卫玛）是一个多靶点的药物，其是卫材研发的一种口服多RTK抑制剂，抑制参与肿瘤增殖的其他促血管生成和致癌信号通路相关RTK（包括血小板衍生生长因子[PDGF]的受体PDGFR，KIT 和RET）外，还能够选择性抑制血管内皮生长因子（ VEGF）受体（VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3 ）和成纤维生长因子（FGF ）受体（ FGFR1 ，FGFR2 ，FGFR3 ，FGFR3 ）的激酶活性。那仑伐替尼(乐伐替尼)安全性如何？

仑伐替尼(乐伐替尼)治疗的中位时间为5.5个月（范围：0.7–33.1）。所有患者均经历过≥1的治疗紧急不良事件（TEAE），研究者认为其中≥1与治疗相关。

13例（77％）患者发生3级TEAE，仅1例（6％）患者发生4级TEAE。最常见的3或4级TEAE是高血压（n =5；29％），食欲下降（n =3；18％）和血小板减少症（n =3；18％）。据报道有13例患者出现严重的不良事件。在本次研究的最后剂量的仑伐替尼(乐伐替尼)的30天内发生了4次致命的严重AE，其中3例发生在ATC患者中。这三名患者死于原发性疾病进展。

据报道所有死亡均与仑伐替尼(乐伐替尼)无关。由于TEAE，有15名（88％）患者需要降低剂量，而11名（65％）患者需要中断剂量。降低剂量的中位数时间为0.7个月（范围：0.2-1.4）。导致剂量减少的最常见TEAE为食欲下降（n =6；35％），血小板减少症（n =3；18％），头痛（n =3；18％），疲劳（n =3；18％），高血压（n =2；12％），恶心（n =2；12％）和掌-红斑感觉异常综合征（n =2；12％）。

截止数据时，有八名（47％）患者接受了仑伐替尼治疗>6个月的治疗。PFS的中位数为7.4个月（95％CI：1.7-12.9），OS的中位数为10.6个月（95％CI：3.8-19.8）。ORR为24％，其中有四（24％）名部分缓解患者，12名（71％）疾病稳定患者和一名（6％）进行性疾病患者。

在四名部分缓解的患者中，四名（100％）曾接受过甲状腺癌手术，两名（50％）曾接受过先前的化疗，两名（50％）曾接受过体外放疗。疾病控制率为94％，12例（71％）患者获得了临床收益。在大多数患者中观察到了临床活动。在整个研究过程中，患有ATC的患者对仑伐替尼治疗表现出持久的反应。

此外，这些患者在整个治疗过程中观察到的肿瘤缩小是连续的。这些结果通过ATC代表性患者的计算机断层扫描显示，表明与基线扫描相比，仑伐替尼(乐伐替尼)治疗后24和72周肿瘤显着减少。

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