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雷莫芦单抗+多西他赛治疗晚期非小细胞肺癌

作者
郭药师
阅读量:528
文章来源:医伴旅
2024-12-05 14:27:17

雷莫芦单抗+多西他赛治疗晚期非小细胞肺癌:雷莫芦单抗(Cyramza)是一种重组人源化的单克隆抗体,可抑制VEGF-2受体。REVEL研究的显示,雷莫芦单抗联合多西他赛可改善非鳞癌型非小细胞肺癌(NSCLC)和肺鳞癌患者的有效率。

REVEL的Ⅲ期研究共纳入1253例接受过以铂类为基础化疗的NSCLC患者(联合或不联合贝伐珠单抗,或贝伐珠单抗维持治疗,之后疾病进展),随机分配接受雷莫芦单抗(10 mg,628例)联合多西他赛(75mg/m2)或安慰剂联合多西他赛(625例),旨在明确单药多西他赛对比多西他赛联合雷莫芦单抗的有效性和安全性。

结果显示,在肺腺癌患者中,雷莫芦单抗(Cyramza)联合多西他赛组( 377例)患者和安慰剂联合多西他赛组(348例)患者的中位OS分别为11.2个月和9.8个月。在鳞癌患者中,雷莫芦单抗联合多西他赛组(157例患者)和安慰剂联合多西他赛组(171例)患者的中位OS分别为9.5个月和8.2个月(HR=0.88,95%CI 0.69~1.13)。对于其他类型的非鳞癌患者,雷莫芦单抗(Cyramza)联合多西他赛组(74例)患者和安慰剂联合多西他赛组(78例)患者的中位OS分别为10.8个月和9.3个月(HR=0.86,95%CI 0.59~1.26)。不同病理类型亚组中,两个方案治疗组患者的治疗相关不良事件发生率相似。非鳞癌亚组和鳞癌亚组中,两个方案治疗的肺癌相关症状评分的下降时间也是相似的。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477

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