阿哌利西+氟维司群治疗乳腺癌可有效降低死亡风险

阿哌利西还没有在国内上市，阿哌利西是一种磷脂酰肌醇-3激酶（PI3K）抑制剂，能够抑制PI3Kα（PIK3CA）活性，诱导乳腺癌细胞中雌激素受体的转录增加，与Fulvestrant 联合应用具 有协同的抗肿瘤活性。阿哌利西设计用于靶向这种酶，该酶在人类癌症中似乎以近30％的速率突变，从而导致过度激活。今天来了解一下阿哌利西+氟维司群治疗乳腺癌可有效降低死亡风险。

阿哌利西的三期临床试验结果：在至少1种内分泌治疗失败后的晚期激素受体阳性的、PIK3CA基因突变的乳腺癌患者中，阿哌利西联合氟维司群，对比安慰剂联合氟维司群，中位无疾病进展生存时间提高3倍。

这是一项入组了572名患者的国际多中心临床试验，其中的341名患者携带有PIK3CA突变——其中169名患者接受了阿哌利西联合氟维司群治疗，172名患者接受的是安慰剂联合氟维司群。

独立的疗效评估委员会评估了两组的疗效，结果显示：安慰剂联合氟维司群组的中位无疾病进展生存时间为3.7个月，而阿哌利西联合氟维司群组是11.1个月，正好提高到3倍！

有效率方面，安慰剂联合氟维司群组是16.2%，而阿哌利西联合氟维司群组是32.7%，提高一倍。阿哌利西的加入，最主要的副作用是高血糖，联合治疗组有5%的患者由于不能耐受副作用而提前停药。

阿哌利西用法用量：说明书推荐剂量为每日口服一次300mg，餐后给药，每日同一时间服用。给药至无法耐受或耐药。阿哌利西与氟维司群联合用药，推荐剂量的氟维司群在第1天，第15天和第29天施用500mg，之后每月一次。

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