阿来替尼(Alecensa)是国内新上市的抗癌靶向药,商品名为安圣莎,通用名为阿雷替尼或艾乐替尼,可一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌,也可治疗对克唑替尼耐药的ALK阳性肺癌患者。作为新一代ALK抑制剂,阿来替尼在晚期ALK阳性肺癌患者的治疗上表现出了非凡的疗效,最令人瞩目的就是作为一线用药时,将患者的无进展生存期延长到了34.8个月,像现在标准疗法足足多了10.9个月。
这意味着,相比之前上市的ALK抑制剂,阿来替尼的耐药能力大大提高,将一半晚期肺癌患者的疾病控制时间提高了三倍,生活质量随之显著提高。脑转移是晚期肺癌最常见的转移部位之一,脑转移会加重患者的病情,缩短患者的生存时间,影响患者的生活质量。但是在阿来替尼的临床研究中发现,阿来替尼能非常有效地控制脑转移。ALEX研究中,阿来替尼几乎是100%的透过血脑屏障。
正是阿来替尼强效的入脑能力,接受阿来替尼治疗的患者很少有出现脑转移的,对于治疗前就存在脑转移的患者,服用阿来替尼后,无进展生存期也达到了27.7个月,是一代ALK抑制剂克唑替尼的4倍。另外,研究还显示,服用阿来替尼的患者中,有90%的患者肿瘤缩小超过50%。阿来替尼的获批标志着中国ALK阳性肺癌患者现在有了新的一线治疗选择,可以让患者持续的获益。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434