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纳武单抗联合伊匹单抗治疗非小细胞肺癌疗效

作者
郭药师
阅读量:566
2024-12-26 11:18:12

2020年11月6日,百时美施贵宝(BMS)向外公布欧盟委员会(EC)现已批准纳武单抗(Opdivo)和伊匹单抗(Yervoy)(O+Y)的双重免疫疗法作为首次含铂化疗2个周期的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗方案。

该项审核批准是基于III期CheckMate-9LA临床试验结果做出的。CheckMate-9LA是一项开放性,多中心,随机的III期临床试验,评估了Opdivo(360mgQ3W)加Yervoy(1mg/kgQ6W)结合化疗(两个周期)与单独进行化疗(如果符合条件,可选择培美曲联合维持治疗,最多4个周期)用于无论PD-L1的表达水平和组织学变化如何的转移性NSCLC患者一线治疗方案的可行性和安全性。

在CheckMate-9LA试验中,一项针对OS的最小随访时间为8.1个月的中期分析显示:与单纯化疗相比,O+Y联合化疗可降低31%的死亡风险[危险比(HR):0.69;置信区间(CI):0.55~0.87;p=0.0006);联合化疗的中位PFS为6.8个月,而单独化疗的中位PFS为5.0个月(HR:0.70;97.48%CI:0.57~0.86;p=0.0001);与单纯化疗相比,接受2个周期化疗的O+Y联合治疗方案的ORR显着升高:38%vs.25%(p=0.0003);随后的分析显示,与单纯化疗相比,最小随访时间为12.7个月的OS持续改善(HR:0.66;95%CI:0.55~0.80)。

目前施贵宝版本的纳武单抗在医伴旅了解后是最适合患者使用的,物美价廉,规格100mg/4ml,其售价仅为5130$;规格40mg的,其售价在2550$左右,相比起来更适合患者长期使用。汇率在市场上通常呈波动状态,价格会因汇率变动而存在起伏,并不固定,更多有关于纳武单抗的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554

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纳武单抗(Opdivo)
药品别称
纳武单抗、纳武利尤单抗、Opdivo、O药、Nivolumab、欧狄沃
适应人群
适用于转移性或晚期/不可切除的非小细胞肺癌、食管癌(含食管鳞癌)、胃癌、胃食管结...[ 详情 ]
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