阿法替尼是肺鳞癌的二线治疗用药吗？

阿法替尼（吉泰瑞）第二个被FDA批准的适应症是用于铂类化疗进展后的鳞状非小细胞肺癌。这一适应症的获批是基于同一临床研究系列的LUX-Lung 8。

头对头对比了阿法替尼与一代TKI厄洛替尼治疗一线经至少四个周期铂类药物化疗的IIIB/IV期鳞状非小细胞肺癌。

试验入组患者按照1:1比例随机分配接受阿法替尼或者厄洛替尼，实验组接受口服阿法替尼40mg每天，28天为一个给药周期；厄洛替尼组患者每日口服剂量为150mg。主要研究终点为PFS，次要研究终点为OS以及ORR。

试验结果显示：经过中位随访期为18.4个月的随访过程中，阿法替尼组展现出来的mOS为7.9个月明显优于厄洛替尼组的6.8个月。根据Kaplan-Meier生存曲线分析，患者6月，18月的生存率，阿法替尼组均显示出明显优势。同时，实验组对比对照组，具有更高的有效率，疾病控制率的情况同样是阿法替尼组优于厄洛替尼组。与厄洛替尼相比，阿法替尼PFS和OS方面有了显著的改善，同时具有临床可控的安全性和口服给药的便利性，该项临床研究表明，阿法替尼可能是治疗肺鳞癌患者的另一种选择。

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