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第一个FJT3抑制剂富马酸吉列替尼哪里有售?价格多少?

作者
医学编辑李莹
阅读量:200
2021-04-15 10:32

吉列替尼由安斯泰来( Astellas)公司开发,分别于2017年在美国、2018年在欧盟和日本被授予指定孤儿药地位。2018年11月28日其富马酸盐片剂经美国FDA批准上市,用于治疗FMS- 样酪氨酸激酶3( FLT3)突变阳性的复发性或难治性急性髓细胞白血病(AML)。

吉列替尼可抑制FLT3 受体信号和外源性表达FLT3(包括FLT3- HTD、酪氨酸激酶域突变FLT3-D835Y和FLT34TDD835Y)的增殖,并能诱导表达FLT3-TD白血病细胞凋亡。在一项138例携带有FLT3基因突变的AML患者的Ⅱ期临床试验中,21%口服吉列替尼的患者能达到血液学完全或部分缓解(分别为12%、9%)。在接受该药物治疗前,有106 名患者需要输入红细胞和血小板,接受治疗后,31%的患者在56d内不再需要输红细胞和血小板。

第一个FJT3抑制剂富马酸吉列替尼哪里有售?价格多少?

第一个FJT3抑制剂富马酸吉列替尼哪里有售?价格多少?在2021年年初,富马酸吉列替尼正式获批在中国上市出售,但因为其上市时间并不长,因此目前并未纳入国家医保当中。没有医保政策的富马酸吉列替尼,药价十分高昂,即使可以在国内各大药店购买到,但其价格并不能被大家所接受。因此更多的人将会在市面上寻找更加方便快捷并且真实的途径来购买该药物。据医伴旅目前所知道的富马酸吉列替尼,物美价廉,规格40mg*90,其售价在239500元左右,相比起来更适合患者长期使用。汇率在市场上通常呈波动状态,价格会因汇率变动而存在起伏,并不固定,更多有关于富马酸吉列替尼的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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吉瑞替尼的实际疗效分析
导读:吉瑞替尼在治疗FLT3突变AML患者中显示出显著的临床优势,特别是在延长生存期和提高缓解率方面。在复发或难治性FLT3突变 AML患者中,与挽救性化疗相比,吉瑞替尼可显著延长患者的生存期,可提高 FLT3 突变 AML 患者的生存率,且缓解患者的比例更高。吉瑞替尼的实际疗效在一项3期试验中,随机分配患有复发性或难治性FLT3突变 AML 的成人接受吉瑞替尼120mg或挽救化疗,研究显示,吉瑞替尼组的中位总生存期显著长于化疗组,分别是9.3个月、5.6个月。 吉瑞替尼组的中位无事件生存期为2.8个月,化疗组为 0.7个月。吉特替尼组完全缓解且血液学完全或部分恢复的患者比例为34%,化疗组为15.3%。吉瑞替尼组完全缓解率为21.1%,化疗组为10.5%。吉瑞替尼的副作用≥20%的患者最常见的不良反应是肌痛、关节痛、转氨酶升高、疲劳、发热、非感染性腹泻、呼吸困难、水肿、皮疹、肺炎、恶心、口腔炎、咳嗽、头痛、低血压、头晕、呕吐。可以根据出现的副作用症状进行针对性的处理,比如发热患者可以通过多喝水或者是贴退热贴等措施进行降温,头痛、头晕者注意休息,避免劳累或者是熬夜。注意事项接受吉瑞替尼治疗的患者曾出现分化综合征的症状,如果不进行治疗,可能致死或危及生命。症状可能包括发热、呼吸困难、缺氧、肺浸润、胸膜或心包积液、体重迅速增加或外周水肿、低血压或肾功能不全。如果怀疑出现分化综合征,应开始皮质类固醇治疗并进行血液动力学监测,直至症状消退。在开始之前评估血细胞计数和化学成分,第一个月至少每周评估一次,第二个月每隔一周评估一次,此后每月评估一次。在开始治疗之前、第1个周期的第8天、第15天以及接下来的2个后续周期之前进行心电图检查。
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吉瑞替尼:为FLT3突变急性髓系白血病患者带来新希望的治疗选择
导读:吉瑞替尼是一种口服的、高度特异性的二代I型FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)抑制剂,它能够同时抑制FLT3-ITD和FLT3-TKD突变。通过阻断这些突变引起的信号传导,吉瑞替尼能够有效抑制白血病细胞的增殖,并诱导细胞凋亡,为FLT3突变的AML患者带来了新的希望。吉瑞替尼的适应症吉瑞替尼(gilteritinib)是一种处方药,用于治疗患有FMS样酪氨酸激酶 3 (FLT3) 突变的成人急性髓性白血病 (AML),当疾病复发或在之前的治疗后疾病没有改善时。推荐剂量吉瑞替尼的推荐起始剂量为120mg,每日口服一次,可与或不与食物同服。请勿掰开或压碎吉瑞替尼片剂后服用,应整片吞服,建议每天大约在同一时间服用。如果漏服一剂本品或未在常规时间服药,应在当天尽快补服,并在下一次计划给药前至少12小时补服,第二天恢复正常时间表,不要在12小时内给药2次。新希望的治疗选择总体而言,吉瑞替尼的耐受性良好,大多数接受吉瑞替尼≥80mg每日剂量的患者在第8天观察到至少90%的FLT3磷酸化抑制,整个人群的总体缓解率 (ORR) 为40%,FLT3突变和FLT3wt患者的ORR分别为49%和12%。 FLT3突变患者的ORR在吉瑞替尼的剂量≥80 mg/天时得到增强,达到52%。在FLT3突变的 R/R AML 患者中,吉瑞替尼单药治疗耐受性良好,并产生频繁且持久的临床反应。在以一致且有效抑制FLT3磷酸化的水平治疗的FLT3突变患者中,抗白血病反应增强。 吉瑞替尼在没有FLT3突变的患者中疗效不佳,表明这种方法因其针对FLT3的活性而具有很强的选择性。参考价格据目前了解,老挝卢修斯制药生产的仿制吉瑞替尼,其参考价格大约在2590元-2800元之间一盒,一盒的剂量规格是40mgx90片。药物价格具有变化,建议购买前多方面打听价格。
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2024-04-12 13:32
吉列替尼在中国的上市情况及价格信息介绍
导读:吉列替尼商品名为Xospata,是一款针对急性髓系白血病(AML)中携带FLT3突变患者的创新口服靶向药物。吉列替尼自2018年起先后在日本、美国及中国上市,其中在中国的上市时间为2021年2月,由国家药品监督管理局批准。由于上市时间相对较短,吉列替尼尚未纳入国家医保目录,患者需自费购买。价格方面,吉列替尼的价格因地区、汇率波动及购买渠道不同有所差异。吉列替尼中国上市信息吉列替尼是一种抗癌药,可作为AXL受体酪胺酸激酶抑制剂,由安斯泰来制药开发。2018年4月,安斯泰来向美国食品药品监督管理局申请了吉瑞替尼的新药申请,用于治疗复发或难治性FLT3突变急性骨髓性白血病成年患者,吉列替尼在中国上市的时间是2021年1月30日。医保信息吉列替尼目前在中国尚未被纳入国家医保目录。这意味着患者在使用该药物时,需自费承担全部药费,无法享受到医保报销带来的经济援助。据了解,吉列替尼一盒的中标价格在68000元左右,由于吉列替尼价格较高,这可能对患者及其家庭造成较大的经济负担。仿制版价格信息吉列替尼的仿制版有孟加拉珠峰版,也有老挝仿制版,不同版本的售价有所不同。孟加拉珠峰制药生产的吉列替尼,40mg*90粒一盒的售价在4900元-5000元左右。老挝卢修斯制药厂生产的吉列替尼,40mgx90片的售价在2590元-2690元一盒。患者可根据自己的经济情况选择合适的版本购买。仿制版购买渠道1、正规海外医疗咨询机构:患者可以联系国内的正规海外医疗咨询机构,这些机构通常与海外药厂有合作关系,可以帮助患者直接购买到海外生产的仿制药。患者与机构签订合同,由机构协助完成海外购药流程,确保药品来源正规,安全性有保障。2、自行前往海外市场购买:患者或其亲友亲自前往仿制药生产国(如孟加拉、老挝等)的正规药店或医院药房购买。此方法虽然能直接接触药品源头,但涉及旅行、语言沟通等复杂因素,成本和精力投入相对较大。3、线上药店:部分国际或地区认可的线上药店可能销售吉列替尼仿制版。购买时需仔细核查药店资质,确保其合法运营且药品来源可靠。临床疗效吉列替尼在FLT3m+AML患者中进行了研究,当时患者疾病复发或在之前的治疗后没有改善。该研究比较了服用吉列替尼的患者与接受化疗的患者的总生存率。在该研究中,服用吉列替尼的患者的中位总生存期为9个月,而接受化疗的患者的中位总生存期为6个月。
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吉瑞替尼的作用与功效及用法用量指南
导读:吉瑞替尼是一种激酶抑制剂,用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)合并FLT3的成人患者。通过抑制FLT3的活性,吉瑞替尼能够有效地抑制白血病细胞的增殖和分化。这篇文章主要讲了吉瑞替尼的作用功效、试验疗效、用药指南和服药时间的内容。吉瑞替尼的作用与功效吉瑞替尼能够抑制多种受体酪氨酸激酶的小分子,从而达到抗肿瘤的效果。它通过抑制肿瘤细胞的生长及繁殖,改善肿瘤细胞对血液系统的压迫感,有利于病情的恢复。吉瑞替尼对治疗复发或难治性急性髓性白血病尤为有效。它可以抑制白血病细胞的增殖和分化,减少白血病的进展。吉瑞替尼能够抑制血小板功能,减少周围血栓形成,同时保持患者的止血功能。吉瑞替尼的试验疗效吉瑞替尼单药使FLT3-ITD突变复发或难治性AML患者的总缓解率从26%提升至68%。在一项III期临床试验ADMIRAL研究中,与挽救性化疗相比,吉瑞替尼显著延长了总体生存期(OS),并且提高了总缓解率(ORR)。具体来说,接受吉瑞替尼治疗的患者总生存期中位数为9.3个月,而接受挽救化疗者为5.6个月。用药指南吉瑞替尼口服给药,推荐起始剂量为每日120mg(即3片×40mg的片剂),每天吃一次,28天为一个治疗周期。在无疾病进展或不可接受的毒性的情况下,建议治疗至少6个月,以有足够的时间获得临床缓解。服药时间吉瑞替尼的服用时间应尽量保持每天大约在同一时间,以确保药物在体内的浓度稳定,从而提高疗效。如果不小心错过一次剂量,应尽快服药,需要注意的是患者漏服后不要一次性服用双倍剂量,以免引起不必要的副作用。餐前还是餐后服用需要具体分析,吉瑞替尼可与或无需食物一同服用,这取决于患者的个体情况。如果患者对药物的胃肠道反应较强,可以选择在餐后服用,以减轻不适感。每个患者的具体情况不同,吉瑞替尼的效果可能会有所差异。在使用吉瑞替尼之前,患者应先进行详细检查,并在专业医生的指导下规律使用药物。患者应定期去医院复查,明确病情恢复情况,及时调整用药剂量,并注意规律作息时间,以维持良好的治疗效果。
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乳腺癌药物阿培利司的注意事项和治疗效果详解
导读:阿培利司(Alpelisib,商品名PIQRAY)是一种口服的PI3Kα抑制剂,主要用于治疗携带PIK3CA突变的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。这篇文章主要讲了阿培利司的治疗效果、注意事项、用药参考、不良反应及管理等内容。治疗效果1、SOLAR-1研究:在SOLAR-1研究中,阿培利司联合氟维司群治疗PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者,显示出与安慰剂组相比,中位无进展生存期(PFS)有显著提升,分别为11.0个月和5.7个月。2、BYLieve研究:ByLieve研究中,根据患者肿瘤中的PIK3CA突变状态选择患者,所有患者都必须在之前的CDK4/6抑制剂上进展。结果表明,对于使用CDK4/6抑制剂进展后的患者,观察患者是否有PIK3CA突变,然后给予他们阿培利司和合适的内分泌治疗是有益的。3、治疗效果:阿培利司在乳腺癌患者中具有较好的治疗效果,能够延长患者的无进展生存时间,提高治疗的成功率。注意事项如果出现任何过敏反应的症状,如呼吸急促、皮肤瘙痒、皮疹等,应立即停药并寻求医疗帮助。阿培利司可能导致严重的高血糖,包括酮症酸中毒。在开始使用阿培利司之前,应评估患者的血糖状况,并在治疗期间定期监测血糖水平。有报道显示,使用阿培利司的患者中出现了严重肺炎和间质性肺病的病例。在使用阿培利司之前,应告知医生自己正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药、维生素和补充剂等,以避免药物相互作用。对于孕妇和哺乳期妇女,阿培利司的安全性和有效性尚未明确。定期进行肝功能检测,以监测药物对肝脏的影响。用药参考阿培利司推荐剂量为每日口服一次300mg,餐后给药,每日同一时间服用。与氟维司群联合用药时,氟维司群的推荐剂量在第1天、第15天和第29天施用500mg,之后每月一次。不良反应及管理阿培利司的不良反应包括腹泻、皮疹、淋巴细胞计数下降、恶心、乏力、食欲下降、口炎性呕吐、体重下降、钙减少、葡萄糖减少、脱发等,有报道显示使用阿培利司后出现了严重超敏反应、严重皮肤反应(包括Stevens-Johnson综合征和多形性红斑)、高血糖(包括酮症酸中毒)、肺炎和严重腹泻等。对于出现这些严重不良反应的患者,可能需要暂停、减少剂量或停用阿培利司,并寻求医疗帮助。阿培利司作为一种靶向治疗药物,在特定类型的乳腺癌患者中显示出了较好的治疗效果。然而,其使用应严格遵循医生的处方和指导,并注意药物的使用方法、剂量以及可能出现的不良反应。
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2024-05-11 17:25
非达霉素导致的不良反应怎么治疗
导读:非达霉素(fidaxomicin)是一种用于治疗艰难梭菌感染(CDI)的抗生素,其常见不良反应包括恶心、呕吐、腹痛、腹泻、消化不良等胃肠道反应,也可能出现贫血、血液重碳酸盐降低、肝酶升高等。患者在使用非达霉素期间出现任何不良反应,应及时与医生沟通,以便获得适当的医疗建议和治疗,医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。非达霉素导致的不良反应治疗方法1、对症治疗:对于轻微的不良反应,如恶心和呕吐,可以采取对症治疗的方法,比如使用止吐药或抗恶心药物。2、调整剂量或中断治疗:如果不良反应较为严重,可能需要暂时减少药物剂量或中断治疗,直至症状缓解。3、补液和电解质平衡:对于腹泻等引起的脱水症状,需要及时补充液体和电解质,维持水和电解质平衡。4、监测血液指标:对于血液相关不良反应,如贫血,需要定期监测血液指标,并根据医生的建议采取相应的治疗措施。5、保肝治疗:如果出现肝酶升高,可能需要使用保肝药物,并避免同时使用其他可能对肝脏造成负担的药物。6、饮食调整:在治疗期间,患者可能需要调整饮食,避免刺激性食物,选择易消化的食物。7、密切监测:在治疗过程中,医生会密切监测患者的反应和药物的副作用,以确保患者的安全。8、替代治疗:在某些情况下,如果非达霉素的不良反应无法得到有效控制,医生可能会考虑更换其他类型的抗生素。非达霉素的用药注意事项使用非达霉素期间要注意过敏反应,如出现呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿等症状,应立即停用并寻求医疗帮助。对于严重肾功能损害或中度至重度肝功能损害的患者,由于临床数据有限,应慎用非达霉素。患者应严格按照医生的指示使用非达霉素,并在用药期间保持与医生的沟通,及时报告任何副作用或不适。
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淋巴瘤药物朗妥昔单抗的治疗效果和保存方法简介
导读:朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine,商品名Zynlonta,简称Lonca)是一种抗体偶联药物(ADC),于2021年4月23日获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,用于治疗至少接受过2线及以上系统治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成年患者。这篇文章主要讲了朗妥昔单抗的治疗效果、安全性、作用机制、保存方式、用药禁忌等内容。治疗效果在临床研究中,朗妥昔单抗显示出对复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)患者的疗效。关键2期临床试验LOTIS-2的研究数据显示,朗妥昔单抗的总有效率(ORR)达到48.3%,完全缓解(CR)率为24.1%,中位反应时间为1.3个月,中位缓解持续时间(mDoR)为10.3个月。朗妥昔单抗在CR患者中表现出持久的长期反应,具有可控的安全性和耐受性。安全性在安全性方面,朗妥昔单抗显示出可管理的毒性,最常见的≥3级的治疗紧急不良事件包括中性粒细胞减少、高热性中性粒细胞减少症、血小板减少、GGT增加和贫血。患者在接受朗妥昔单抗治疗时,应在使用前一天开始口服或静脉注射地塞米松,以减轻输注反应。作用机制朗妥昔单抗的作用机制是利用其靶向CD19的抗体部分特异性结合到表达CD19的肿瘤细胞表面,随后被细胞内化,释放PBD细胞毒素,该毒素与DNA结合形成交联,导致DNA复制停滞和细胞周期阻断,最终引发肿瘤细胞死亡。保存方式朗妥昔单抗应在2°C至8°C的条件下储存,以保持药物的稳定性。不要将药物冷冻,因为冷冻可能会影响药物的效力。在储存期间,应避免将药物直接暴露于阳光或强光照射下,以防止药物降解。在储存和使用前,检查药物是否存在颜色变化、悬浮物或无法溶解的颗粒等异常情况,如有异常,请勿使用。为了安全起见,药物应放置在儿童无法触及的地方。用药禁忌过敏反应、严重的中性粒细胞减少症、严重的血小板减少症、妊娠和哺乳期妇女、肝脏疾病等患者应禁用,需使用者应在医生的指导下进行,如果患者正在使用可能与朗妥昔单抗产生相互作用的其他药物,如某些化疗药物或免疫抑制剂,则可能需要避免或调整药物剂量。朗妥昔单抗作为一种新型ADC药物,在治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤方面表现出显著的疗效和可管理的安全性,为患者提供了新的治疗选择。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。
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多发性骨髓瘤药物埃罗妥珠单抗用药参考和输液反应处理
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