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Treanda适用于慢性淋巴细胞白血病的治疗

作者
郭药师
阅读量:628
2025-01-03 13:44:46

慢性淋巴细胞白血病(CLL)是最常见白血病类型之一,苯达莫司汀(Treanda)适用于慢性淋巴细胞白血病的治疗。

苯达莫司汀(Treanda)是一种双功能基烷化剂,本品的抗肿瘤和杀细胞作用主要机理为DNA单链和双链通过烷化作用交联,这打乱了DNA的功能和DNA的合成,也会使DNA和蛋白之间,以及蛋白和蛋白之间产生交联,从而发挥抗肿瘤作用。美国FDA于2008年3月21日批准Cephalon公司的盐酸苯达莫司汀(bendamustine,Treanda)用于慢性淋巴细胞性白血病(CLL)。

临床试验CLL10多中心Ⅲ期研究纳入564例无17p缺失的初治CLL患者,随机给予氟达拉滨+环磷酰胺+利妥昔单抗(FCR)方案或苯达莫司汀(Treanda)和利妥昔单抗(BR)方案,苯达莫司汀剂量为90mg/m 2×2d)治疗。试验结果显示两组的中位PFS时间分别为55.2、41.7个月( P<0.001),但是亚组分析发现老年(>65岁)患者采用两种方案治疗的中位PFS时间差异无统计学意义(未达到比48.5个月,P=0.17)。FCR组的3~5级不良事件发生率明显高于BR组,包括中性粒细胞减少(88%比62%)、血小板减少(31%比21%)和感染(47%比26%)。

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参考资料: FDA说明书更新于2008年10月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022249

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苯达莫司汀(Bendamustine)
药品别称
苯达莫司汀,Treakisym,Belrapzo,Bendeka,Bendamustine,Treanda,BENDIT,Leuben
适应人群
适用于治疗慢性淋巴细胞白血病及在利妥昔单抗治疗期间或结束后6个月内进展的惰性B细...[ 详情 ]
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