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FDA批准恩西地平治疗带有IDH2突变成人复发性/难治性急性髓性白血病

作者
郭药师
阅读量:715
2025-01-21 15:35:04

Enasidenib恩西地平是由Celgene 公司和Agios 制药公司联合开发的用于治疗罹患复发性或难治性急性骨髓性白血病(AML)且带有异柠檬酸脱氢酶2( IDH2)突变的成人患者的新药。该药于2017年8月1日获得美国FDA的批准上市,商品名为Idhifa。 该药为片剂,有50、100mg两种规格。

恩西地平通过抑制突变的IDH2 ,进而抑制2HG的产生,从而达到治疗肿瘤的目的。临床实验表明,恩西地平在一项包含199例携带IDH2突变的复发或难治性AML患者的单臂研究中显示,在接受最短6个月的治疗后,大约19%的患者实现完全缓解,中位缓解持续期为8.2个月;4%的患者实现部分血液学缓解,中位缓解持续期为9.6个月。

恩西地平目前并没有获批在中国上市,并没有进入国家医保的机会,患者在国内购买不到该药品,想要购买就只能千里迢迢前往国外进行购买。但众所周知,原研药价格昂贵,国外路途遥远,需耗费大量的精力,并且出行以及各方面费用也是大部分家庭所无力承担的,因此更多的人将会在市面上寻找更加方便快捷并且真实的途径来购买该药物。据医伴旅目前所知道的新基公司生产的恩西地平100mgx30粒一盒,价格约315000$左右,更适合患者长期使用,物美价廉,省心省力。汇率在市场上通常呈波动状态,价格会因汇率变动而存在起伏,并不固定,更多有关于恩西地平的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年1月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

恩西地平(Enasidenib)
药品别称
恩西地平、Idhifa、Enasidenib
适应人群
存在异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成...[ 详情 ]
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