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美国FDA批准恩西地平上市,并成为首个针对肿瘤代谢的抗癌药

作者
郭药师
阅读量:736
文章来源:医伴旅
2025-01-21 12:08:12

FDA批准复发性或难治性急性髓性白血病靶向治疗药物恩西地平上市2017年8月1日,美国食品和药物管理局(FDA)批准恩西地平(enasidenib, 商品名: Idhifa) 用于成年的因特定遗传基因突变产生的复发性或难治性急性髓性白血病( AML)的治疗。恩西地平推荐100mg口服/每天1次含或不含食物,直至疾病进展或不可接受的毒性;不要咀嚼或分开服用;用一杯水吞下整片。

FDA肿瘤学卓越中心主任、药品审评和研究中心血液与肿瘤产品办公室副主任Richard Pazdur博士表示,“恩西地平是一种靶向治疗药物,满足了因IDH2基因突变导致的复发性或难治性AML患者未满足的临床需求。对于一些患者而言,用恩西地平能够完全缓解疾病,减少对红细胞和血小板输注的需求。”

恩西地平目前并没有获批在中国上市,并没有进入国家医保的机会,患者在国内购买不到该药品,想要购买就只能千里迢迢前往国外进行购买。但众所周知,原研药价格昂贵,国外路途遥远,需耗费大量的精力,并且出行以及各方面费用也是大部分家庭所无力承担的,因此更多的人将会在市面上寻找更加方便快捷并且真实的途径来购买该药物。据医伴旅目前所知道的新基公司生产的恩西地平100mgx30粒一盒,价格约315000$左右,更适合患者长期使用,物美价廉,省心省力。汇率在市场上通常呈波动状态,价格会因汇率变动而存在起伏,并不固定,更多有关于恩西地平的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月12日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606

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