Etuary简介

吡非尼酮（Etuary）是治疗肺纤维化的特效药，由美国Marnac 公司开发，1997年4月，日本盐野义制药获得日本、韩国和台湾的开发权。2002年4月，InterMune公司获得了该化合物除以上三个市场外的全球开发权。

在我国，吡非尼酮胶囊是由北京康蒂尼药业公司研发、生产、具有自主知识产权的国家一类新药。吡非尼酮胶囊于2011年获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书，并于2013年12月获得药品批准文号和生产批件，2014年3月正式生产上市，商品名：艾思瑞。该药品的产业化有效填补我国治疗“特发性肺纤维化”疾病的空白，其上市打破了此种疾病无药可医的现状。 

特发性肺纤维化（IPF）是一种罕见的肺部疾病，根据肺纤维化联盟（CPF）数据，每年IPF死亡病例达40000例。分析师预计，IPF药物市场的年销售将超过20亿美元，2014年12月吡非尼酮胶囊（Esbriet）及罗氏的尼达尼布软胶囊（OFEV®）同时上市。从疗效方面看，在关键性III期试验中，2种药物与安慰剂相比都显著改善了肺功能；而在安全性方面，2种药物均禁忌用于伴有肝脏问题的患者群体。 

根据汤姆森路透销售数据查询可知，吡非尼酮2013年全球销售110.8M（1.1亿美元），2014年全球销售183.5亿美元，同比增长65.6%。2014年12月经FDA批准后，销量也会大幅增长。汤姆森路透预测2018年吡非尼酮全球销售额可达14.9亿美元