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比卡鲁胺片使用说明书

作者
郭药师
阅读量:946
2025-01-19 12:21:25

比卡鲁胺片使用说明书

通用名称:比卡鲁胺

商品名称:Bicalutamide

全部名称:比卡鲁胺,朝晖先,康士得,Bicalutamide

适应症:比卡鲁胺与黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。

用法用量:

成人:成人男性包括老年人:一片(50 mg),每日1次比卡鲁胺,用朝晖先治疗应与LHRH类似物或外科睾丸切除术治疗同时开始。

儿童:比卡鲁胺朝晖先禁用于儿童

肾损害:对于肾损害的病人无需调整剂量。

肝损害:对于轻度肝损害的病人无需调整剂量,中重度肝操作的病人可能发生药物蓄积。

不良反应:

比卡鲁胺不良反应包括面色潮红,瘙痒,乳房触痛和男性乳房女性化,腹泻、恶心、呕吐,乏力。暂时性肝功改变(转氨酶升高,黄疸)。朝晖先与LHRH类似物联用,进行临床研究期间还观察到下列副作用(可能与药物相关且发生率大于1%),这些副作用与药物的使用没有因果关系,有些是老年人日常固有的。

心血管系统 :心力衰竭。消化系统 :厌食、口干、消化不良、便秘、腹痛、胃肠胀气。中枢神经系统 :头晕、失眠、嗜睡、性欲减低。呼吸系统 :呼吸困难。泌尿生殖系统 :阳痿、夜尿增多。

血液系统 :贫血。皮肤 :脱发、皮疹、出汗、多毛。代谢及营养 :糖尿病、高血糖、周围性水肿、体重增加或减轻。其他 :胸痛、头痛、骨盆痛、寒战。

注意事项:

1、中、重度肝损害的病人应慎用:比卡鲁胺在肝脏代谢,具有严重肝损害的病人药物清除可能会减慢,由此可能导致蓄积。

2、定期进行肝功能检测:由于可能出现肝脏改变,应考虑定期进行肝功能检测。一般在比卡鲁胺治疗的最初6个月内出现,如果出现严重改变应停止比卡鲁胺治疗。

3、比卡鲁胺能抑制细胞色素P450(CYP3A4)活性,因此当与主要由CYP3A4代谢的药物联合应用时应谨慎。

4、在每日150mg用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌时,对于出现疾病客观进展伴有PSA升高的患者,应考虑停止用药。

5、服用比卡鲁胺会出现嗜睡,因偶而可能会出现嗜睡,影响驾驶和生活的患者需要注意。

以上就是比卡鲁胺说明书的内容,希望可以帮助到您!

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2008年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022310

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比卡鲁胺(Bicalutamide)
药品别称
比卡鲁胺,朝晖先,康士得,Casodex,Bicalutamide
适应人群
适应于前列腺癌患者。[ 详情 ]
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