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比卡鲁胺仅用于男性前列腺癌患者,禁用于女性及儿童,并需在医生指导下规范用药与定期随访。为最大程度保障治疗安全,请务必了解并遵守相关注意事项。
比卡鲁胺可能导致严重肝损伤甚至致命性肝衰竭,多发生在治疗前3-4个月。治疗前需检测血清转氨酶,治疗前4个月定期监测,之后定期复查。
若出现恶心、呕吐、腹痛、乏力、食欲减退、流感样症状、深色尿、黄疸或右上腹压痛等肝损伤相关症状,需立即检测转氨酶(尤其是ALT)。若出现黄疸或ALT升高超过正常上限2倍,需立即停药并密切监测肝功能。
比卡鲁胺与香豆素类抗凝剂联用时,可能导致PT/INR延长,引发严重出血。需密切监测PT/INR,并根据结果调整抗凝剂剂量。
比卡鲁胺150mg单药治疗时,男性乳房发育和乳房疼痛的发生率分别高达38%和39%,联合LHRH类似物治疗时发生率较低,患者需知情并及时报告相关症状。
LHRH类似物可降低男性葡萄糖耐量,可能诱发糖尿病或加重原有糖尿病患者的血糖控制不佳。比卡鲁胺与LHRH类似物联用时,需考虑监测患者血糖水平。
治疗期间定期检测前列腺特异性抗原(PSA),若PSA水平升高,需评估疾病临床进展。对于疾病客观进展且PSA升高的患者,可考虑暂停抗雄激素治疗,继续维持LHRH类似物治疗。
参考资料: FDA说明书更新于2017年10月,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/020498s028lbl.pdf

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