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度伐利尤单抗(Durvalumab)是一种程序性死亡配体1(PD-L1)阻断抗体,适用于以下成人患者的治疗:
1.可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)(肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性)且无已知表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排:与含铂化疗联合作为新辅助治疗,术后继续作为单药辅助治疗。
2.不可切除的III期NSCLC:在同步铂类化疗和放疗后疾病未进展。
3.转移性NSCLC:无致敏性EGFR突变或ALK基因组肿瘤畸变,与替西木单抗和铂类化疗联合使用。
4.局限期小细胞肺癌(LS-SCLC):在同步铂类化疗和放疗后疾病未进展,作为单药治疗。
5.广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC):与依托泊苷和卡铂或顺铂联合作为一线治疗。
6.局部晚期或转移性胆道癌(BTC):与吉西他滨和顺铂联合使用。
7.不可切除的肝细胞癌(uHCC):与替西木单抗联合使用。
8.原发性晚期或复发性子宫内膜癌:经FDA批准的测试确定为错配修复缺陷(dMMR),与卡铂和紫杉醇联合使用后,再作为单药治疗。
9.肌肉浸润性膀胱癌(MIBC):与吉西他滨和顺铂联合作为新辅助治疗,根治性膀胱切除术后作为单药辅助治疗。
参考资料: FDA说明书更新于2025年2月28日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761069

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