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在使用度伐利尤单抗治疗前后需按医嘱做好肝肾功能、甲状腺功能等检查;用药时需配合医护人员完成输液及观察,若有输液相关不适应立即告知医生。
度伐利尤单抗可引起严重或致命的免疫介导不良反应,可发生在任何器官系统或组织,包括肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌病、肾炎、皮肤反应、心肌炎、神经毒性等。治疗前及治疗期间定期监测肝酶、肌酐和甲状腺功能,早期识别和处理,根据严重程度暂停或永久停药,必要时给予皮质类固醇或其他免疫抑制剂。
监测输液反应的体征和症状,根据严重程度中断、减慢输液速度或永久停药,1-2级反应下次给药可考虑预处理。
接受度伐利尤单抗治疗前后进行异基因HSCT的患者可能发生致命或严重并发症,包括移植物抗宿主病(GVHD)、肝静脉闭塞病等,密切随访并及时干预。
基于作用机制和动物数据,可致胎儿伤害,告知孕妇风险,有生殖潜力的女性治疗期间及最后一剂后3个月使用有效避孕措施。
度伐利尤单抗可引起严重或致命的免疫介导不良反应,可发生在任何器官系统或组织,包括肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌病、肾炎、皮肤反应、心肌炎、神经毒性等。治疗前及治疗期间定期监测肝酶、肌酐和甲状腺功能,早期识别和处理,根据严重程度暂停或永久停药,必要时给予皮质类固醇或其他免疫抑制剂。
监测输液反应的体征和症状,根据严重程度中断、减慢输液速度或永久停药,1-2级反应下次给药可考虑预处理。
接受度伐利尤单抗治疗前后进行异基因HSCT的患者可能发生致命或严重并发症,包括移植物抗宿主病(GVHD)、肝静脉闭塞病等,密切随访并及时干预。
基于作用机制和动物数据,可致胎儿伤害,告知孕妇风险,有生殖潜力的女性治疗期间及最后一剂后3个月使用有效避孕措施。
参考资料: FDA说明书更新于2025年2月28日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761069
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