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度伐利尤单抗(Durvalumab)
全部名称
度伐利尤单抗、Imfinzi、英飞凡、durvalumab、德瓦鲁单抗
适应人群
度伐利尤单抗(Durvalumab)是一种程序性死亡配体1(PD-L1)阻断抗体,适用于可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)(肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性)且无已知表皮生长因子受体...[ 详情 ]
 规格:
500mg/10mL*1瓶/盒
  剂型:
注射剂
 厂家:
英国阿斯利康
有效期:
24个月

温馨提示: 药品图来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

度伐利尤单抗(Durvalumab)的用药指南

度伐利尤单抗(Durvalumab)属于处方药,应在医生指导下使用。如果用药后出现任何不舒服,比如咳嗽、腹泻、皮疹等,或者感觉身体异常,一定不要自行调整剂量或停药,应第一时间联系医生,医生会根据情况判断是否需要调整治疗方案。

1.患者选择

对于晚期或复发性dMMR子宫内膜癌,需根据肿瘤标本中dMMR的存在选择患者,相关FDA批准的检测信息可在指定网站查询。

2.推荐剂量

可切除NSCLC的新辅助和辅助治疗

体重≥30kg者,新辅助治疗每3周1500mg联合化疗,最多4周期;术后辅助治疗每4周1500mg单药,最多12周期。体重<30kg者,新辅助治疗每3周20mg/kg联合化疗,最多4周期;术后辅助治疗每4周20mg/kg单药,最多12周期。

不可切除III期NSCLC

体重≥30kg者,每2周10mg/kg或每4周1500mg;体重<30kg者,每2周10mg/kg。

局限期SCLC

体重≥30kg者,每4周1500mg;体重<30kg者,每4周20mg/kg。

广泛期SCLC

体重≥30kg者,与化疗联合每3周1500mg,共4周期,之后每4周1500mg单药;体重<30kg者,与化疗联合每3周20mg/kg,共4周期,之后每2周10mg/kg单药。

BTC

体重≥30kg者,与化疗联合每3周1500mg,最多8周期,之后每4周1500mg单药;体重<30kg者,与化疗联合每3周20mg/kg,最多8周期,之后每4周20mg/kg单药。

uHCC

体重≥30kg者,第1周期第1天与替西木单抗l300mg单次剂量联合,之后每4周1500mg单药;体重<30kg者,第1周期第1天与替西木单抗l4mg/kg单次剂量联合,之后每4周20mg/kg单药。

dMMR子宫内膜癌

体重≥30kg者,与卡铂和紫杉醇联合每3周1120mg,共6周期,之后每4周1500mg单药;体重<30kg者,与卡铂和紫杉醇联合每3周15mg/kg,共6周期,之后每4周20mg/kg单药。

MIBC的新辅助和辅助治疗

体重≥30kg者,新辅助治疗每3周1500mg联合吉西他滨和顺铂,共4周期;术后辅助治疗每4周1500mg单药,最多8周期。体重<30kg者,新辅助治疗每3周20mg/kg联合吉西他滨和顺铂,共4周期;术后辅助治疗每4周20mg/kg单药,最多8周期。

3.不良反应的剂量调整

一般情况下,不建议降低度伐利尤单抗的剂量。对于严重(3级)免疫介导不良反应,需暂停用药;对于危及生命(4级)的免疫介导不良反应、需要系统性免疫抑制治疗的复发性严重(3级)反应,或在启动皮质类固醇治疗12周内无法将剂量降至10mg或以下泼尼松等效剂量时,永久停药。具体调整如下:

免疫介导肺炎

2级暂停,3-4级永久停药。

免疫介导结肠炎

2级暂停,3级暂停或永久停药,4级永久停药,肠穿孔任何级别永久停药。

免疫介导肝炎

无肝肿瘤浸润时,ALT或AST升高至3-8倍ULN或总胆红素1.5-3倍ULN暂停;升高至8倍以上ULN或总胆红素3倍以上ULN永久停药。有肝肿瘤浸润时,按相应标准处理。

内分泌病

3-4级暂停至临床稳定或根据严重程度永久停药。

免疫介导肾炎伴肾功能障碍

2-3级血肌酐升高暂停,4级永久停药。

剥脱性皮肤疾病

疑似史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)或药物超敏反应综合征(DRESS)暂停,确诊永久停药。

心肌炎

2-4级永久停药。

神经毒性

2级暂停,3-4级永久停药。

输液相关反应

1-2级中断或减慢输液速度,3-4级永久停药。

4.制备和给药

制备

用药前目视检查溶液,若浑浊、变色或有可见颗粒则丢弃。不得摇晃药瓶。抽取所需体积注入含0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液的静脉袋中,最终浓度1-15mg/mL,轻轻颠倒混合,不得摇晃。

储存

制备后立即使用,若需储存,2-8℃冰箱可保存28天,室温不超过25℃可保存8小时,不得冷冻或摇晃。

给药

通过含0.2或0.22微米在线过滤器的静脉线静脉输注60分钟,使用单独输液袋和过滤器,不得与其他静脉药物同线输注。与其他药物联用时,按规定顺序输注,如先输替西木单抗,再输度伐利尤单抗,最后输化疗药等。

参考资料: FDA说明书更新于2025年2月28日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761069

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度伐利尤单抗(Durvalumab)
药品别称
度伐利尤单抗、Imfinzi、英飞凡、durvalumab、德瓦鲁单抗
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