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埃罗妥珠单抗仅用于成人多发性骨髓瘤联合抗肿瘤治疗,无单药治疗适应症,必须搭配免疫调节药物与糖皮质激素共同使用,具体适用场景分为以下两类。
适用人群:既往已经接受过1‑3线系统治疗的成人多发性骨髓瘤患者。
治疗前提:患者经既往治疗后出现疾病进展,需要采用三联方案进行后续疾病控制。
适用人群:既往至少接受过2线系统治疗的成人复发/难治多发性骨髓瘤患者。
治疗前提:既往治疗方案当中必须包含来那度胺以及蛋白酶体抑制剂,并且完成上述治疗后发生疾病进展。
以上两类适应症均经过海外大型随机Ⅲ期临床试验验证,临床使用需要严格匹配患者既往治疗史,不建议超治疗线数使用。
参考资料: FDA说明书获批于2022年3月22日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761035

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