埃罗妥珠单抗联合来那度胺+地塞米松推荐给药方案

埃罗妥珠单抗推荐剂量：10mg/kg，静脉输注。

前2个周期(28天为1个周期)：每周给药1次。

第3周期起：每2周给药1次。

联合使用推荐剂量的来那度胺与小剂量地塞米松；持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受毒性。地塞米松详细用法请参阅其与来那度胺的药品说明书。每次输注埃罗妥珠单抗前，均需给予预处理用药。

地塞米松给药安排

埃罗妥珠单抗输注当日：地塞米松口服28mg，在输注前3~24小时服用；另予地塞米松静脉8mg，输注前45~90分钟给药。

不使用埃罗妥珠单抗、但按计划需使用地塞米松的日期(第3周期及之后所有周期的第8、22日)：口服地塞米松40mg。

给药周期安排(联合来那度胺+地塞米松)

预处理：

埃罗妥珠单抗输注前45~90分钟使用：静脉地塞米松8mg。

H1受体阻断剂：苯海拉明25~50mg(口服/静注)或等效药物。

H2受体阻断剂：雷尼替丁50mg静注或等效药物；对乙酰氨基酚650~1000mg口服。

口服地塞米松：埃罗妥珠单抗输注前3~24小时服用；静脉地塞米松：输注前45~90分钟给药。

第1、2周期(28天周期)周期第1、8、15、22日：均进行预处理；埃罗妥珠单抗10mg/kg静注；口服地塞米松28mg；静脉地塞米松8mg。

来那度胺25mg口服，周期第1~21日持续服用。

第3周期及后续周期(28天周期)周期第1、15日：预处理；埃罗妥珠单抗10mg/kg静注；口服地塞米松28mg；静脉地塞米松8mg。

周期第8、22日：不使用埃罗妥珠单抗，口服地塞米松40mg。

来那度胺25mg口服，周期第1~21日持续服用。

埃罗妥珠单抗联合泊马度胺+地塞米松推荐给药方案

第1、2周期(28天周期)：埃罗妥珠单抗10mg/kg，静脉输注，每周1次。

第3周期起(28天周期)：埃罗妥珠单抗20mg/kg，静脉输注，每4周1次。

联合泊马度胺与小剂量地塞米松；持续治疗直至疾病进展或不可耐受毒性。泊马度胺、地塞米松详细用法请参阅对应药品说明书。每次输注埃罗妥珠单抗前，均需预处理。

地塞米松给药安排

埃罗妥珠单抗输注当日

≤75岁患者：口服地塞米松28mg(输注前3~24小时)+静脉地塞米松8mg(输注前45~90分钟)。

＞75岁患者：口服地塞米松8mg(输注前3~24小时)+静脉地塞米松8mg(输注前45~90分钟)。

不使用埃罗妥珠单抗、但计划使用地塞米松的日期(第3周期及之后周期第8、15、22日)

≤75岁患者：口服地塞米松40mg。

＞75岁患者：口服地塞米松20mg。

给药周期安排(联合泊马度胺+地塞米松)

预处理用药同上：输注前45~90分钟给予静脉地塞米松8mg、苯海拉明、雷尼替丁、对乙酰氨基酚。

第1、2周期(28天周期)周期第1、8、15、22日：预处理；埃罗妥珠单抗10mg/kg静注；按年龄给予对应剂量口服地塞米松；静脉地塞米松8mg。

泊马度胺4mg口服，周期第1~21日服用。

第3周期及后续周期(28天周期)周期第1日：预处理；埃罗妥珠单抗20mg/kg静注；按年龄给予对应剂量口服地塞米松；静脉地塞米松8mg。

周期第8、15、22日：不使用埃罗妥珠单抗；按年龄口服地塞米松。泊马度胺4mg口服，周期第1~21日服用。

预处理用药

地塞米松

埃罗妥珠单抗联合来那度胺/泊马度胺+地塞米松方案中，地塞米松分为口服与静脉两部分，按上述方案执行。

其他预处理药物(地塞米松之外，全部在埃罗妥珠单抗输注前45~90分钟完成给药)

H1受体阻断剂：苯海拉明25~50mg(口服或静注)或等效H1阻断药。

H2受体阻断剂：雷尼替丁50mg静注或150mg口服，或等效H2阻断药。

对乙酰氨基酚：650~1000mg口服。

剂量调整

若联合方案中某一种药物延迟、中断或停药，其余药物可按原计划继续使用；但如果地塞米松延迟或停用，是否继续输注埃罗妥珠单抗，需由临床医生评估过敏风险后决定。

输注期间发生2级及以上输液反应：立即暂停输注，给予对症支持治疗；症状缓解至1级及以下后，以0.5mL/min重启，每30分钟可上调0.5mL/min，上调至发生输液反应时的速率。无复发则继续原增速方案。

发生输液反应的患者：输注结束后监测生命体征，每30分钟监测一次，持续2小时。若输液反应再次发作，停止输注，当日不再重启。严重输液反应需永久停用埃罗妥珠单抗并紧急救治。

地塞米松、泊马度胺、来那度胺的剂量延迟与调整，参照各自药品说明书执行。

输注操作

使用输液泵、输液管路，搭配无菌无热原低蛋白结合滤器(孔径0.2~1.2μm)完成全部输注。

10mg/kg剂量输注速率

第1周期第1次给药：起始0.5mL/min；0~30min维持0.5mL/min；30~60min调至1mL/min；60min以上调至2mL/min。

第1周期第2次给药：起始3mL/min；30分钟及以上调至4mL/min。

第1周期第3、4次及后续所有周期：直接5mL/min。最大输注速率不得超过5mL/min。

20mg/kg剂量输注速率

第1次使用20mg/kg：起始3mL/min；0~30min维持3mL/min；30min及以上调至4mL/min。

第2次及以后20mg/kg给药：直接5mL/min。

备注：既往10mg/kg剂量已经上调至5mL/min的患者，首次更换为20mg/kg时，输注速率必须降回3mL/min起始。

发生2级及以上输液反应后，需重新调整输注速率。埃罗妥珠单抗不可与其他药物混合，不可共用同一输液管路；尚未开展埃罗妥珠单抗与其他药物配伍相容性研究。

复溶与配制

剂量计算

根据患者体重计算给药总毫克数，确定所需药瓶数量(10mg/kg或20mg/kg方案)。

埃罗妥珠单抗两种规格：

300mg瓶：加入注射用水13mL；复溶后可抽取体积12mL；浓度25mg/mL。

400mg瓶：加入注射用水17mL；复溶后可抽取体积16mL；浓度25mg/mL。

注：瓶内含有过量填充药液，保证可抽出上述体积。

复溶操作

无菌操作，使用合适注射器、≤18G针头(如17G)复溶；推注注射用水时出现轻微背压属于正常现象。

药瓶直立，缓慢旋转瓶身使冻干饼溶解；颠倒药瓶数次，溶解瓶壁/胶塞处残留药粉；禁止剧烈震荡，严禁摇晃。冻干粉末应在10分钟内溶解。

固体完全溶解后静置5~10分钟。复溶后溶液为无色至微黄色、澄清至轻微乳光。给药前目视检查有无微粒、变色；若存在微粒或变色，丢弃药液。

稀释操作

复溶完成后，从药瓶抽取计算所需药液；300mg瓶最多抽取12mL，400mg瓶最多抽取16mL。

使用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液，稀释至PVC或聚烯烃输液袋；最终输注液浓度范围1~6mg/mL。

稀释液总量控制：埃罗妥珠单抗单次给药对应的稀释液体积，不超过5mL/kg患者体重。

时限要求：冻干粉末复溶后，需在24小时内完成全部输注。如不能立即使用，2~8℃避光冷藏保存，最长24小时；24小时内最多可在室温20~25℃、室内光线下放置8小时。

患者在使用过程中应严格遵医嘱，密切关注耐受情况和不良反应，并定期复查。如有疑问或出现不适，应及时咨询医生或药师。