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贝拉西普仅限用于预防成人肾移植后的器官排斥反应,且必须联合特定免疫抑制方案。以下为详细适应症及使用限制说明。
贝拉西普适用于接受肾移植的成人患者,用于预防器官排斥反应。使用时需与巴利昔单抗诱导、霉酚酸酯和皮质类固醇联合应用。
仅可用于EB病毒血清学检测为阳性的患者。EBV血清阴性或血清学状态未知者禁止使用,因该类患者发生移植后淋巴组织增生性疾病的风险显著升高。
尚未确立贝拉西普在肾脏以外移植器官(如肝脏、心脏、胰腺等)中预防排斥反应的有效性和安全性。不推荐用于肝移植患者。
上述适应症需严格遵循,临床医师应在筛选患者时进行EBV血清学检测,评估联合用药方案。
参考资料: FDA说明书获批于2021年7月28日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125288

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