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曲地匹坦(Nereus)为高选择性P物质/神经激肽-1(NK-1)受体拮抗剂,核心获批适应症为成人晕动症诱发呕吐的预防,是该适应症的专用预防性药物,临床应用需严格遵循用药指征与人群范围要求。
曲地匹坦(Nereus)仅适用于晕动症成年人群,无儿科及青少年人群的安全性和有效性研究数据,无法支撑该类人群用药;老年人群可在临床评估后使用,无需常规调整给药剂量。
曲地匹坦(Nereus)仅用于晕动症诱发呕吐的预防性用药,需在预计引发呕吐的晕动相关事件前给药,无治疗已发生的晕动性恶心、呕吐的临床证据,不可用于该类既存症状的干预。
曲地匹坦临床应用需严格把控用药场景与时机,仅能作为晕动症诱发呕吐的预防用药,禁止超适应症、超人群使用,确保用药与获批指征匹配。
参考资料: FDA说明书获批于2025年12月30日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=220152

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