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瑞戈非尼(Regorafenib)

全部名称:
瑞格非尼,瑞戈非尼,瑞格菲尼,Regorafenib,Stivarga,拜万戈
 适应症:
结直肠癌、胃肠道间质瘤、肝癌
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瑞戈非尼(Regorafenib)

通用名称:瑞戈非尼

商品名称:Regorafenib

全部名称:瑞格非尼,瑞戈非尼,瑞格菲尼,Regorafenib,Stivarga,RESIHANCE,NUBLEXA,Regonix

适应症

1、晚期转移的结直肠癌患者

非尼适用于既往曾用基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案(抗VEGF疗法)以及如果是KRAS野生型(抗EGFR疗法)的转移结肠直肠癌(CRC)患者的治疗。

2、胃肠道间质瘤的患者

非尼用于治疗曾接受甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替治疗的局部晚期、不可移除的或转移性胃肠道间质瘤患者的治疗。

3、肝细胞癌患者

非尼还可以用于曾经接受过索拉非尼治疗过的肝癌细胞患者。

用法用量

(1)28天为一个周期,每个周期的前21天,每天一次性口服160毫克。持续治疗直到出现疾病进展或不可耐受的药物毒性。

(2)每天在同一时间点服药,用药前用低脂餐(热量少于60卡路里,脂肪少于30%)。不要在同一天服用两天的剂量。

不良反应

非尼最常见不良反应(≥30%)是乏力/疲乏、减低食欲和食物摄入量、手足皮肤反应(HFSR)、腹泻、口腔粘膜炎、体重减轻、感染、高血压和发音困难。

禁忌

对活性物质或辅料有超敏反应的患者。

注意事项

1、出血

对严重或威胁生命出血永久终止瑞非尼。

2、皮肤学毒性

减低瑞非尼或终止瑞非尼取决于瑞非尼皮肤学毒性的严重程度和持久性。

3、高血压

非尼对严重或不能控制的高血压暂时停用瑞非尼或永久终止瑞非尼。

4、心脏缺血和梗死

拒给瑞非尼对新或急性心脏缺血/梗死和只有急性缺血事件解决后恢复瑞非尼。

5、可逆性后部白质脑病综合征

终止瑞非尼。

6、胃肠道穿孔或瘘管

终止瑞非尼。

7、伤口愈合并发症

术前停止瑞非尼,在伤口裂开患者中终止瑞非尼。

8、胚胎胎儿毒性

非尼可能致胎儿危害,劝告妇女瑞非尼对胎儿潜在风险。

贮藏

低于25℃密封保存。请将药品放置在儿童触及不到的地方。瓶盖中有干燥剂,防止误食。请保持瓶盖紧闭,避免受热及潮湿。

作用机制

非尼是一种新型的多激酶抑制剂,通过抑制多种促进肿瘤生长蛋白质激酶,靶向作用于肿瘤细胞的生成、肿瘤血管发生和肿瘤微环境信号传导的维持。作用靶点包括:KIT,PDGFR,FGFR,BRAF,BRAFV600,RAF-1, VEGFR1/2/3,TIE-1/-2,RET。

安全与疗效

靶向药瑞非尼是一种口服多激酶抑制剂,瑞非尼能够抑制数个促血管生成VEGF受体酪氨酸激酶,这些激酶在肿瘤的血管生成中发挥着重要作用。瑞非尼还可以抑制癌和肿瘤微环境中的多种激酶。

非尼是德国拜耳的一种肿瘤靶向药物,能够用于肝癌、转移性结直肠癌和晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者的治疗。接下来我们看看瑞非尼治疗转移性结肠癌的效果好吗?

一项III期研究CONCUR研究针对瑞非尼治疗转移性结直肠癌(mCRC)患者进行的。CORRECT研究报告的结果显示,瑞非尼是能够在经所有标准治疗方案治疗后出现进展的结直肠癌患者中,首个显示出生存获益的小分子激酶抑制剂。

相比于安慰剂组,瑞非尼组患者的总生存期显著延长。对于晚期化疗和贝伐单抗等已经耐药的结直肠癌,瑞非尼的无进展生存期为8.8个月,而安慰剂只有6.3个月。基于瑞非尼的显著疗效,美国FDA批准瑞非尼用于标准治疗失败后转移性结直肠癌(mCRC)的治疗。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/824f19c9-0546-4a8a-8d8f-c4055c04f7c7/spl-doc?hl=Regorafenib

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瑞戈非尼耐受性的真实数据格外重要
瑞格非尼(瑞戈非尼,瑞格菲尼,Regorafenib,Stivarga)目前用于治疗难治性mCRC患者,剂量为每天160mg。在CORRELATE研究中,收集并报告了欧洲、拉丁美洲和亚洲13个国家患者使用瑞格非尼的真实世界数据。 研究结果显示,评估的1037名患者中,57%的患者起始剂量为160 mg,30%的患者起始剂量为120 mg,13%的患者起始剂量≤80mg。研究人员指出,160 mg组患者中剂量减少最为频繁,治疗策略的调整主要是由于治疗期间的不良事件(TEAE,66%)。 62%的患者发生≥3级治疗期间的不良事件TEAE,其中36%可归因于瑞格非尼。与瑞格非尼相关≥3级TEAE最常见的是疲劳(9%)、手足皮肤反应(7%)和高血压(6%)。虽然在17%的患者中观察到5级TEAE,但其中只有1%与瑞格非尼相关。 阿根廷亚历山大弗莱明研究所胃肠肿瘤科主任Juan Manuel O'Connor博士表示:瑞格非尼治疗mCRC患者CORRELATE研究的最终结果,强调了真实世界数据的重要性。
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2019-03-19 17:11
瑞格非尼平均耐药期
瑞格非尼在2017年被批准用于多吉美(索拉菲尼)治疗失败的肝细胞癌患者。瑞格非尼不仅能够改善患者的总生存期,同时也降低了患者的死亡风险。由于肝癌的死亡率位居第二,每年的发病率也是极高。所以对于肝癌的关注度也是持续增高。多吉美作为治疗肝癌的一线药物已经无法阻挡疾病的进展,瑞格非尼能成为肝癌的二线治疗药也成为必然。 瑞格非尼是一种激酶抑制剂,通过阻止几种促进癌症增长的酶(包括血管内皮生长因子通路中的酶)而发挥作用。 瑞格非尼的服药以28天为一个周期,每个周期的前21天,每天一次性口服160毫克,持续治疗直到出现疾病进展或不可耐受的药物毒性。根据美国药监局临床研究显示,在使用瑞格非尼治疗结直肠癌时,连续用约2月内极少出现耐药现象,2月后患者明显感觉症状加重,需考虑耐药可能,并调整后续治疗。研究报道称瑞格非尼平均出现耐药的时间是9.7个月,不过不同体质的患者出现耐药的时间不同。
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2019-05-30 10:41
瑞格非尼耐药后怎么办
近十年间,无论是一线还是二线,除索拉非尼外,未有新的分子靶向药物能明显延长晚期肝癌患者的生存。在二线临床研究中,索拉非尼治疗失败的患者使用安慰剂的生存期也就在8个月左右。因此,索拉非尼后时代的系统治疗也亟需突破。 RESORCE是一项全球性研究,该研究评估了瑞格非尼在索拉非尼治疗失败晚期肝癌患者中的疗效和安全性,近期发表在Lancet Oncology杂志。瑞格非尼是一种口服多激酶抑制剂,可以RAF、KIT、RET、PDGFR、VEGFR1和TIE2等信号通路。该药已经获得批准可用于治疗转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤。 结果显示:瑞格非尼显著改善了晚期肝癌患者的总生存期(HR=0.63),中位OS为10.6个月,优于安慰剂组的7.8个月。瑞格非尼是近些年来唯一一个在索拉非尼失败后,作为二线系统治疗手段能改善晚期肝细胞肝癌患者生存的靶向药物。未来的临床试验应该将其与别的系统治疗联合,甚至联合三线疗法。那么问题来了——瑞格非尼耐药后怎么办? 三氟脲苷+地匹福林盐酸盐:没有用过三氟脲苷+地匹福林盐酸盐的瑞格非尼耐药患者,若其身体情况尚可,其后续治疗可选用三氟脲苷+地匹福林盐酸盐。 支持治疗:用过所有可用化疗方案后,瑞格非尼耐药,可选用最佳支持治疗,以缓解病人的痛苦,提高生活质量。 临床试验:用过所有可用化疗方案后,瑞格非尼耐药,可参加临床试验。目前临床研究证实对肿瘤的免疫性全身治疗具有很大突破,肿瘤晚期患者可以寻找适合的临床研究参加临床试验,以获得最新的治疗方法。
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2019-05-31 14:15
瑞格非尼多久耐药
拜万戈(瑞格非尼)®于2017年12月经国家食品药品监督管理总局(CFDA)优先审评批准用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者,是十年来在华首个获批并上市的肝癌治疗新药。这是继全球首个获批用于晚期肝癌系统治疗药物——多吉美®之后,拜耳在肝癌治疗领域的又一重大突破,也是中国肝癌治疗进入全程管理新时代的里程碑事件。 瑞格非尼作为靶向药,自然也逃不过耐药的“命运”。研究报道称瑞格非尼平均出现耐药的时间是9.7个月,不过不同体质的患者出现耐药的时间不同。 耐药后我们仍然有三种对策: 三氟脲苷+地匹福林盐酸盐:没有用过三氟脲苷+地匹福林盐酸盐的瑞格非尼耐药患者,若其身体情况尚可,其后续治疗可选用三氟脲苷+地匹福林盐酸盐。 支持治疗:用过所有可用化疗方案后,瑞格非尼耐药,可选用最佳支持治疗,以缓解病人的痛苦,提高生活质量。 临床试验:用过所有可用化疗方案后,瑞格非尼耐药,可参加临床试验。目前临床研究证实对肿瘤的免疫性全身治疗具有很大突破,肿瘤晚期患者可以寻找适合的临床研究参加临床试验,以获得最新的治疗方法。
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瑞戈非尼的耐药处理
瑞戈非尼是一个小分子多激酶抑制剂,适应于多种肿瘤患者的治疗。瑞格非尼同时被批准适应多种消化系统的恶性肿瘤,包括直肠癌,胃间质瘤,肝癌等。 瑞戈非尼的耐药处理 瑞戈非尼作为靶向药,自然也逃不过耐药的“命运”。瑞格非尼治疗结直肠癌时,连续用约2月内极少出现耐药现象,2月后患者明显感觉症状加重,需考虑耐药可能。 相关资料显示,瑞戈非尼平均出现耐药的时间是9.7个月,不过不同体质的患者出现耐药的时间不同。耐药后我们对策有哪些: 瑞戈非尼耐药,可选用最佳支持治疗,以缓解病人的痛苦,提高生活质量。瑞戈非尼耐药,可以选择其他靶向药物进行治疗。如用过所有可用化疗方案后,瑞格非尼耐药,可参加临床试验。临床研究证实对肿瘤的免疫性全身治疗具有很大突破,肿瘤晚期患者可以寻找适合的临床研究参加临床试验,以获得最新的治疗方法。
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2019-08-28 15:11
瑞格菲尼耐药后处理
瑞格菲尼是治疗晚期肝癌、结直肠癌和胃肠道间质瘤的靶向药物。靶向药服用一段时间后都会有耐药性的,那么瑞格菲尼一般多久会出现耐药性?耐药之后该怎么办? 临床研究数据显示,瑞格非尼平均出现耐药的时间是9.7个月,不过不同体质的患者出现耐药的时间不同。 瑞格菲尼耐药后我们仍然有三种对策: 三氟脲苷+地匹福林盐酸盐:没有用过三氟脲苷+地匹福林盐酸盐的瑞格非尼耐药患者,若其身体情况尚可,其后续治疗可选用三氟脲苷+地匹福林盐酸盐。 支持治疗:用过所有可用化疗方案后,瑞格非尼耐药,可选用最佳支持治疗,以缓解病人的痛苦,提高生活质量。 临床试验:用过所有可用化疗方案后,瑞格非尼耐药,可参加临床试验。目前临床研究证实对肿瘤的免疫性全身治疗具有很大突破,肿瘤晚期患者可以寻找适合的临床研究参加临床试验,以获得最新的治疗方法。
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2019-09-03 14:19
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吃瑞格非尼能多活5年吗?
2016 年 12 月发表于柳叶刀(The Lancet)杂志的国际多中心Ⅲ期 RESORCE 研究评估了瑞格非尼用于索拉非尼治疗后出现进展的肝癌患者的疗效和安全性。其结果提示,瑞格非尼显著改善应用患者的总生存期(中位 OS 10.6 个月 vs. 7.8 个月),与安慰剂对照组相比,瑞格非尼组患者死亡风险显著降低 37%。无进展生存期(PFS)方面瑞戈非尼组同样具有显著优势(中位 PFS 3.1个月 vs. 1.5 个月),以上治疗获益在所有预先界定的亚组中均得以维持。此外,经瑞格非尼治疗的患者还具有更高的缓解率和疾病控制率。瑞格非尼的治疗效果是十分良好的,吃瑞格非尼治疗能多活多久主要是由患者的病情阶段及个人体质决定的。
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2021-09-02 16:29
吃瑞格非尼能治好肠癌吗?
一项III期研究CONCUR研究针对瑞格非尼治疗转移性结直肠癌(mCRC)患者进行的。CORRECT研究报告的结果显示,瑞格非尼是能够在经所有标准治疗方案治疗后出现进展的结直肠癌患者中,首个显示出生存获益的小分子激酶抑制剂。相比于安慰剂组,瑞格非尼组患者的总生存期显著延长。对于晚期化疗和贝伐单抗等已经耐药的结直肠癌,瑞格非尼的无进展生存期为8.8个月,而安慰剂只有6.3个月。基于瑞格非尼的显著疗效,美国FDA批准瑞格非尼用于标准治疗失败后转移性结直肠癌(mCRC)的治疗。
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2021-09-02 16:32
肝癌二线药有哪些,都进医保了吗?
肝癌二线药有两种,瑞戈非尼和卡博替尼。目前瑞戈非尼已经进入咱们国内医保,但是报销是有报销条件的,而且每个地区报销比例也不同,具体需要咱咨询当地医保局或者医院。卡博替尼目前在咱们国内还没上市。患者也可以海外购买性价比较高的该药品,受汇率浮动等因素影响药品价格不固定,患者如果想要了解具体药品价格及购买渠道,可以向医伴旅客服咨询。
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2021-09-15 16:30
瑞格非尼一盒价格是多少钱?
瑞格非尼一个月需要三盒,2018年该药进入国家医保乙类报销目录。瑞格非尼一个周期(28天)需服用84片。医保后,一个周期大约需花费16000多元。相比之下仿制药的瑞格非尼更合适,了解更多瑞格非尼详情请咨询医伴旅客服人员。合理的服用药物,可以让药物的药效发挥到最好,祝您尽快恢复健康。
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2021-10-28 17:39
瑞格非尼对肠癌效果怎么样?
瑞格非尼是抗肿瘤血管生成的靶向药物,主要作用的靶点是VEGF。瑞格非尼主要用于原发性肝癌、结直肠癌,以及原发性肝癌的二线治疗。瑞戈非尼瑞格非尼对于转移性或晚期的结直肠癌患者具有一定的治疗效果,能延长晚期结直肠癌患者的生存期。
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2021-10-28 17:39
瑞格非尼报销后自己花多少钱?
瑞戈非尼在国内一盒的价格是10080,一个患者一个月是需要三盒,花费很高,医保降价后价格为196元(40mg/片),降幅45.56%,推荐剂量为160mg口服每天一次,每个疗程28天服用头21天。你也可以通过医伴旅了解一下海外版瑞格非尼,性价比较高,比较能减轻经济负担。
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2021-11-18 17:50
瑞格非尼的严重副作用是什么?
瑞格菲尼的副作用主要涉及皮肤系统、血液系统、神经系统以及消化系统,瑞格菲尼可以造成出血、胃肠道穿孔、胃肠道瘘等症状,严重者可以危及生命,因此在用药期间应该监测血常规以及是否有出血或者黑便等症状。用药期间应检测肝功,若有不耐受立即到医院咨询医生。
已经帮助1078人
2021-11-18 17:50
瑞格非尼的副作用是啥?
瑞格非尼可以治疗肝癌、结直肠癌、胃肠道间质瘤,是有副作用的,乏力/疲乏、减低食欲和食物摄入量、手足皮肤反应(HFSR)、腹泻、口腔粘膜炎、体重减轻、感染、高血压和发音困难都是瑞格非尼的副作用。及时处理并不会产生太大的影响,所以患者无需太过紧张。
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2021-12-15 17:39
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