Mimrylo为首创皮下给药制剂,模拟铁调素的生理作用。铁调素是调控铁稳态与红细胞增多的天然激素。本品针对真性红细胞增多症铁调节紊乱的核心发病机制,旨在减少红细胞过度生成,帮助患者维持血细胞比容控制。Mimrylo为每周一次皮下注射给药,截至目前临床试验整体耐受性良好。
关于真性红细胞增多症(PV)
真性红细胞增多症(PV)是一类慢性血液肿瘤,特征为红细胞过度增殖(红细胞增多),会升高血液黏度,可引发危及生命的血栓事件,例如脑卒中、深静脉血栓、肺栓塞。
血细胞比容指红细胞占人体总血液容积的比例。PV首要治疗目标为达到并维持血细胞比容<45%,以此预防血栓事件,同时缓解严重疲劳、注意力下降、盗汗、瘙痒等困扰患者的各类症状。
警告与注意事项
新发或加重的血小板增多症
Mimrylo可升高真性红细胞增多症(PV)患者的血小板计数。治疗至第8周时血小板计数大多趋于平台期。启动Mimrylo治疗后以及剂量调整期间,每2‑4周或根据临床需要监测全血细胞计数(CBC)。由Mimrylo引起的血小板升高,可能需要启动或调整细胞减灭治疗,亦或调整Mimrylo剂量、停用本品。
注射部位反应
Mimrylo治疗患者已有注射部位反应报告(含3级反应)。最常见注射部位反应为红斑、瘙痒、疼痛及肿胀。可按需采用冰敷、外用糖皮质激素乳膏、抗组胺药或镇痛药处理注射部位疼痛与肿胀。
胚胎‑胎儿毒性
依据动物生殖研究结果,妊娠女性使用Mimrylo可能造成胎儿损害。建议患者一旦妊娠,立即停用Mimrylo。
不良反应
发生率>15%的最常见不良反应为注射部位反应(56%)、贫血(16%)。
特殊人群用药
哺乳期:由于母乳喂养婴儿存在发生严重不良反应的潜在风险(包括铁吸收受损),建议女性患者在Mimrylo治疗期间以及末次给药后30天内不要哺乳。
具备生育潜能的女性与男性
妊娠检测:具备生育潜能的女性,开始Mimrylo治疗前建议进行妊娠检测。
避孕:建议具备生育潜能的女性患者,在Mimrylo治疗期间以及末次给药后至少30天内采取有效避孕措施。






