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夫瑞奈珠单抗用于成人偏头痛预防性治疗,皮下注射给药,可选择以下方案之一:
225mg,每月1次;或675mg,每3个月(季度)1次,分连续3针皮下注射,每针225mg。
如更换给药方案,新方案的首剂应在原计划的下一次给药日进行。
用于6~17岁、体重≥45kg患儿发作性偏头痛的预防,皮下注射:225mg,每月1次。
因无适配规格,体重<45kg的儿童未获批使用夫瑞奈珠单抗。
若错过一次夫瑞奈珠单抗给药,应尽快补打。后续给药周期从本次补打的日期重新计算。
夫瑞奈珠单抗仅可皮下注射。给药者可为医护人员、13岁及以上患者本人,或照护者。6~12岁儿童,必须由医护人员或成年照护者给药。
使用前,需对患者/照护者进行充分培训,掌握预充式注射器的准备、注射操作以及无菌操作规范:
1.将夫瑞奈珠单抗从冰箱取出;使用前置于室温避光放置30分钟。禁止用热水、微波炉等热源加温。室温放置时长≥7天则不可再使用。
2.每次注射均严格遵守无菌操作。
3.给药前观察药液,若药液浑浊、变色、可见微粒,禁止使用。
4.皮下注射部位可选腹部、大腿、上臂,避开压痛、淤青、发红、硬结区域。需多针注射时,可在同一大区域内给药,但不能扎在上一针的同一点位。
5.不可在同一注射部位同时注射其他注射类药物。
患者在使用过程中应严格遵医嘱,密切关注耐受情况和不良反应,并定期复查。如有疑问或出现不适,应及时咨询医生或药师。
参考资料: FDA说明书获批于2026年6月5日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761089

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