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超敏可表现为皮疹、瘙痒、药物过敏、荨麻疹;上市后报告存在过敏性休克、血管性水肿;多数反应程度轻‑中度,部分需糖皮质激素治疗甚至停药;发生时间跨度为给药后数小时直至给药后1个月。
临床处置:一旦出现超敏表现,评估是否需要停用本品,并启动对应对症治疗;既往严重超敏者禁止使用。
临床提示:需告知患者,用药后最长1个月内仍存在过敏发生风险,出现严重过敏体征需立即急诊。
CGRP单抗类药物(含夫瑞奈珠单抗)上市后报告发生可致住院、外科手术的严重便秘;可发生在首次给药,也可治疗后期起病。
临床处置:严密监测患者重度便秘相关症状;合并使用抑制胃肠道动力药物时风险升高,需重点评估;出现重度便秘需给予对应临床处理,必要时停用药物。
患者宣教:出现持续严重便秘、剧烈腹痛、腹胀、呕吐,需及时就诊。
可新发高血压,或既存高血压发生恶化;部分患者存在高血压基础危险因素;部分病例需要启动降压药物,少数需住院;多数不良反应发生于用药初始7d内,也可在治疗任意时段出现,部分患者需停药。
临床处置:用药期间监测血压;出现血压升高,排除其他病因,血压控制不佳时考虑停药。
可新发雷诺现象,或原有雷诺现象复发、加重;中位起病时间为给药后71天;部分病例出现疼痛致残、住院等严重结局;多数病例停药后症状可缓解。
临床处置:出现雷诺现象体征及症状应当停用本品,交由医师评估;既往雷诺现象病史的患者,用药全程监测症状复发、加重风险,并做好患者告知教育。
建议严格遵循剂量调整和复查安排,密切观察身体反应。如出现异常,应及时联系医生调整方案,确保治疗效果和身体状态同步管理。
参考资料: FDA说明书获批于2026年6月5日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761089

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