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推荐剂量为100毫克,每3个月静脉输注一次。部分患者可从300毫克剂量中获益,每3个月静脉输注一次。
1.艾普奈珠单抗使用前必须进行稀释。仅可使用100毫升0.9%氯化钠注射液(USP规格)进行稀释。输注袋材质须为聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)或聚烯烃(PO)。
2.配制艾普奈珠单抗静脉输注溶液时,须严格执行无菌操作技术。
3.艾普奈珠单抗单剂量小瓶不含防腐剂,瓶内未用完的药液需丢弃。
100毫克剂量:使用无菌针头及注射器,从1支单剂量药瓶中抽取1毫升艾普奈珠单抗药液,将该1毫升药液注入装有100毫升0.9%氯化钠注射液(USP规格)的输液袋中。
300毫克剂量:使用无菌针头及注射器,分别从3支单剂量药瓶中各抽取1毫升艾普奈珠单抗药液,将总共3毫升药液注入装有100毫升0.9%氯化钠注射液(USP规格)的输液袋中。
轻轻颠倒艾普奈珠单抗溶液,充分混匀,禁止摇晃。稀释完成后,艾普奈珠单抗溶液必须在8小时内完成输注。此期间药液需置于室温20‑25℃保存,不可冷冻。
1.在条件允许的情况下,注射类药品给药前均应目视检查,观察药液是否存在颗粒物、是否变色。若药液可见颗粒物、浑浊或变色,禁止使用。
2.不可经同一输液管路给予其他药物,也不可将其他药物与艾普奈珠单抗混合。
3.艾普奈珠单抗仅可静脉输注,输注时长约30分钟,禁止静脉推注或快速弹丸式注射。
4.需使用带有0.2微米或0.22微米无菌在线/附加过滤器的静脉输液器。输注结束后,使用20毫升0.9%氯化钠注射液(USP规格)冲管。
患者在使用过程中应严格遵医嘱,密切关注耐受情况和不良反应,并定期复查。如有疑问或出现不适,应及时咨询医生或药师。
参考资料: FDA说明书获批于2026年6月5日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761119

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