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全部名称：
索格列净、sotagliflozin、Inpefa
适应症：
INPEFA(索格列净)适用于降低以下成人的心血管死亡、因心力衰竭住院和紧急心力衰竭访视风险：
1、心力衰竭或
2、2型糖尿病、慢性肾病和其他心血管风险因素
索格列净(Inpefa)
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索格列净(Inpefa)
通用名称：sotagliflozin
商品名称：Inpefa
英文名称：sotagliflozin
中文名称：索格列净
全部名称：索格列净、sotagliflozin、Inpefa
适应症
INPEFA(索格列净)适用于降低以下成人的心血管死亡、因心力衰竭住院和紧急心力衰竭访视风险：
1、心力衰竭或
2、2型糖尿病、慢性肾病和其他心血管风险因素
剂型和规格
INPEFA 200 mg 片剂为椭圆形、蓝色、薄膜包衣片，用黑色油墨印有“LX200”字样。
INPEFA 400 mg 片剂为椭圆形、黄色、薄膜衣片，一面凹刻“2457”。
用法用量
1、开始INPEFA(索格列净)治疗前
开始INPEFA(索格列净)治疗前，评估容量状态，如有必要，评估血容量是否耗竭[参见警告和注意事项和特殊人群用药]。
开始INPEFA(索格列净)治疗前以及有临床指征时评估肾功能 [见警告和注意事项]。
对于失代偿性心力衰竭患者，可在患者血流动力学稳定后尽快开始给药，包括住院或紧急门诊治疗期间或出院后立即给药。
2、推荐剂量
1）INPEFA(索格列净)的推荐起始剂量为 200 mg 口服给药，每日一次，每日首次进餐前不超过1小时。
2）至少2周后，根据耐受情况将剂量上调至 400 mg 口服每日一次。必要时可将剂量下调至 200 mg [参见不良反应、警告和注意事项和特殊人群用药]。
3）整片吞服。请勿切割、压碎或咀嚼片剂。
4）如果 INPEFA 漏服时间超过6小时，则在第二天按照处方服用下一剂。
3、手术暂时中断
如果可能，在进行大手术或与长期禁食相关的程序之前，暂停INPEFA(索格列净)至少3天。当患者临床稳定并恢复经口摄入时，重新开始INPEFA(索格列净)治疗 [见警告和注意事项]。
不良反应
常见不良反应：
尿路感染、血容量不足、腹泻、低血糖、头晕、生殖器真菌感染
注意事项
1、1型糖尿病和其他酮症酸中毒患者的糖尿病酮症酸中毒
在1型糖尿病患者中，INPEFA(索格列净)显著增加了糖尿病酮症酸中毒（一种危及生命的事件）的风险，超过了背景发生率。在1型糖尿病患者的安慰剂对照试验中，与接受安慰剂的患者相比，接受钠葡萄糖协同转运蛋白 2(SGLT2) 抑制剂的患者发生酮症酸中毒的风险显著增加；INPEFA(索格列净)剂量越高，该风险可能越大。INPEFA不适用于血糖控制。
2、容量不足
INPEFA(索格列净)可引起血管内容量耗竭，有时可能表现为症状性低血压或肌酐的急性一过性变化。
在具有一个或多个这些特征的患者开始INPEFA(索格列净)治疗前，评估容量状态和肾功能。开始治疗后，监测低血压的体征和症状，以及肾功能。
3、尿脓毒症和肾盂肾炎
SGLT2 抑制剂（包括INPEFA）治疗会增加尿路感染的风险。已报告需要住院的严重尿路感染，包括尿脓毒症和肾盂肾炎。评价患者的尿路感染体征和症状，如有指征，及时治疗。
4、与胰岛素和胰岛素促泌剂合并使用的低血糖
已知胰岛素和胰岛素促泌剂可引起低血糖。INPEFA(索格列净)与胰岛素或胰岛素促泌剂联合使用时可能会增加低血糖风险 [见不良反应]。因此，当这些药物与INPEFA(索格列净)联合使用时，可能需要较低剂量的胰岛素或胰岛素促泌剂，以将低血糖风险降至最低。
5、会阴坏死性筋膜炎（阴囊福尼尔坏疽）
应评估接受INPEFA(索格列净)治疗的生殖器或会阴区域出现疼痛、压痛、红斑或肿胀，以及发热或不适的患者的坏死性筋膜炎。如果怀疑，立即开始广谱抗生素治疗，必要时进行手术清创。停用INPEFA，密切监测血糖水平，并为心力衰竭提供适当的替代疗法。
6、生殖器真菌感染
INPEFA(索格列净)可增加生殖器真菌感染的风险。有生殖器真菌感染史的患者更有可能发生生殖器真菌感染 [参见不良反应]。适当监测和治疗。
7、尿糖试验阳性
不建议通过尿糖试验监测葡萄糖水平，因为 SGLT2 抑制会增加尿糖排泄，并将导致尿糖试验阳性。使用替代方法监测血糖水平。
8、对1,5-脱水葡萄糖醇 (1,5-AG) 测定的干扰
不建议使用1,5-AG试验监测血糖水平，因为在评估服用 SGLT2 抑制剂的患者的血糖水平时，1,5-AG测量不可靠。使用替代方法监测血糖水平。
特殊人群用药
1、怀孕
基于显示肾脏影响的动物数据，不建议在妊娠中期和妊娠晚期使用INPEFA(索格列净)。
2、哺乳期
尚无关于人乳汁中存在INPEFA(索格列净)、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的数据。
3、儿童用药
尚未确定INPEFA(索格列净)在18岁以下儿童患者中的安全性和有效性。
4、老年人用药
不建议根据年龄改变INPEFA(索格列净)剂量。老年患者发生血容量不足不良反应（包括低血压）的风险可能增加。在≥65岁的患者中，INPEFA(索格列净)治疗组发生血容量不足不良反应的患者比例更高 [参见警告和注意事项和不良反应]。
5、肾损害
INPEFA(索格列净)的疗效和安全性研究未入组慢性肾病患者（eGFR 25～60 mL/min/1.73 m 2）或接受透析的患者。在这些研究中开始治疗后，如果 eGFR 低于15 mL/min/1.73 m 2或开始长期透析，则患者停药。
6、肝损害
在肝损伤患者的临床药理学研究中，轻度肝损伤受试者的暴露量未增加，但中度和重度肝损伤受试者的暴露量分别约为肝功能正常受试者的3倍和6倍。
轻度肝损害患者无需调整剂量。
尚未确定INPEFA(索格列净)在中度或重度肝损害患者中的安全性和疗效。不建议将INPEFA(索格列净)用于中度或重度肝损害患者。
禁忌症
INPEFA(索格列净)禁用于对INPEFA(索格列净)有严重超敏反应史的患者。
药物相互作用
1、地高辛
与INPEFA(索格列净)400 mg 联合给药时，地高辛的暴露量增加。应适当监测同时使用 INPEFA 和地高辛的患者。
2、尿苷二磷酸葡萄糖醛酸转移酶 (UGT) 诱导剂
经 UGT1A9 葡萄糖醛酸化形成 3-O-葡糖苷酸，被确定为 INPEFA(索格列净) 的主要代谢途径。利福平（一种 UGT 诱导剂）与 400 mg INPEFA(索格列净) 单次联合给药导致 INPEFA(索格列净) 暴露量降低。sotagliflozin暴露量的降低可能会降低疗效。
3、锂
SGLT2 抑制剂与锂剂合并使用可降低血清锂浓度。在INPEFA(索格列净)启动和剂量变化期间，更频繁地监测血清锂浓度。
成分
本品主要成分为索格列净。
性状
片剂
贮存方法
储存于20°C-25°C(68°F-77°F)；允许的波动范围为15°C-30°C(59°F-86°F)[见 USP 受控室温]。
生产厂家
Lexicon Pharmaceuticals,Inc.
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索格列净治疗糖尿病有效吗
索格列净治疗糖尿病有效吗
索格列净治疗糖尿病有效。索格列净通过抑制SGLT2，抑制肾脏的重吸收功能，减少葡萄糖的重吸收，从而增加尿糖排泄，帮助有效降血糖，控制血糖水平。
索格列净用于降低患者的心血管死亡、心衰住院风险和和紧急就诊风险，其中就包括所有心衰患者、慢性肾病患者、2型糖尿病患者以及其他伴有心血管危险因素的患者。
一项多中心、双盲试验（NCT03521934），将最近因心力衰竭恶化住院的2型糖尿病患者随机分配接受索格列净或安慰剂治疗。主要终点是因心血管原因死亡的总人数、因心力衰竭住院和紧急就诊的总人数（首次和随后的事件）。
结果：共有1222名患者接受了随机分组（608名患者接受索格列净组，614名患者进行安慰剂组），平均随访9.0个月；48.8%的患者在出院前给药第一剂索格列净或安慰剂，51.2%的患者出院后2天给药中位数。
在这些患者中，发生了600例主要终点事件（索达格列嗪组245例，安慰剂组355例）。索格列净组的主要终点事件发生率（每100患者年发生的事件数）低于安慰剂组（51.0对76.3；危险比0.67）。
索格列净组心血管原因死亡率为10.6，安慰剂组为12.5（危险比0.84）；索格列净组和安慰剂组的任何原因的死亡率分别为13.5和16.3（危险比为0.82），严重低血糖也是如此（1.5%对0.3%）。索格列净组和安慰剂组低血压患者的百分比相似（分别为6.0%和4.6%），急性肾损伤患者的百分比也相似（分别是4.1%和4.4%）。索格列净的益处在根据第一次给药时间分层的预先指定的患者亚组中是一致的。
结论：与安慰剂相比，在糖尿病和近期心力衰竭恶化的患者中，出院前或出院后不久开始的索格列净治疗可显著降低因心血管原因死亡、因心力衰竭住院和紧急就诊的总人数。
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参考文献
Bhatt DL, Szarek M, Steg PG, Cannon CP, Leiter LA, McGuire DK, Lewis JB, Riddle MC, Voors AA, Metra M, Lund LH, Komajda M, Testani JM, Wilcox CS, Ponikowski P, Lopes RD, Verma S, Lapuerta P, Pitt B; SOLOIST-WHF Trial Investigators. Sotagliflozin in Patients with Diabetes and Recent Worsening Heart Failure. N Engl J Med. 2021 Jan 14;384(2):117-128. doi: 10.1056/NEJMoa2030183. Epub 2020 Nov 16. PMID: 33200892.
已经帮助164人
2023-07-25 15:43
Inpefa（索格列净）治疗糖尿病的效果怎么样
Inpefa（索格列净）治疗糖尿病的效果
一项多中心、双盲试验（NCT03315143），将2型糖尿病（糖化血红蛋白水平≥7%）、慢性肾脏疾病（估计肾小球滤过率，每1.73m2体表面积每分钟25至60ml）和心血管疾病风险患者按1:1的比例随机分别接受Inpefa（索格列净）或安慰剂治疗。
结果：在19188名接受筛查的患者中，10584人入选，其中5292人被分配给Inpefa（索格列净）组，5292人分配给安慰剂组，随访时间中位数为16个月。Inpefa（索格列净）组的主要终点事件发生率为每100名患者年5.6起，安慰剂组为每100位患者年7.5起（危险比为0.74）。Inpefa（索格列净）组每100名病患年心血管原因死亡率为2.2，安慰剂组每100位病患年2.4起（危险比，0.90）。
结论：在糖尿病和慢性肾脏病患者中，无论是否有蛋白尿，Inpefa（索格列净）导致心血管原因死亡、心力衰竭住院和心力衰竭紧急就诊的风险均低于安慰剂，但与不良事件相关。
Inpefa（索格列净）的作用功效
Inpefa（索格列净）被批准用于降低患有心力衰竭或慢性肾病、2型糖尿病和其他心血管危险因素的成年。Inpefa（索格列净）是SGLT2和SGLT1的抑制剂，一方面通过抑制SGLT2增加葡萄糖的排出，另一方面通过抑制SGLT1减少经胃肠道入血的葡萄糖，从而有效降低血糖。
Inpefa（索格列净）的副作用
Inpefa（索格列净）的副作用常见的包括尿路感染、血容量不足、腹泻、低血糖、头晕、生殖器真菌感染等，患者的体质和病情不同，用药后的副作用表现也是不一样的。
需要注意的是禁用于对Inpefa（索格列净）有严重超敏反应史的患者；不建议在妊娠中期和妊娠晚期使用Inpefa（索格列净）；如果 eGFR 低于15 mL/min/1.73 m 2或开始长期透析，则患者停药；不建议将Inpefa（索格列净）用于中度或重度肝损害患者。
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参考文献
Bhatt DL, Szarek M, Pitt B, Cannon CP, Leiter LA, McGuire DK, Lewis JB, Riddle MC, Inzucchi SE, Kosiborod MN, Cherney DZI, Dwyer JP, Scirica BM, Bailey CJ, Díaz R, Ray KK, Udell JA, Lopes RD, Lapuerta P, Steg PG; SCORED Investigators. Sotagliflozin in Patients with Diabetes and Chronic Kidney Disease. N Engl J Med. 2021 Jan 14;384(2):129-139. doi: 10.1056/NEJMoa2030186. Epub 2020 Nov 16. PMID: 33200891.
已经帮助165人
2023-08-10 13:43
索格列净(Inpefa)治疗2型糖尿病的优点是什么
索格列净（Inpefa）治疗2型糖尿病的优点：
1、索格列净（Inpefa）属于新型的SGLT1/2双靶点抑制剂，研究发现其对SGLT2具有更高的选择性，通过多重机制降血糖，效果更佳。
2、索格列净（Inpefa）既可以可以抑制肾脏的重吸收功能，减少葡萄糖的重吸收，帮助有效降血糖，控制血糖水平。也可以降低从胃肠道进入血液的葡萄糖量，同时可将葡萄糖转运至盲肠，提高餐后胃肠激素释放、胰高血糖素样肽-1（GLP-1）、酪酪肽（PYY），达到降糖的效果。
3、索格列净（Inpefa）副作用更少，少有胃肠道反应，对餐后血糖、糖化血红蛋白的控制比选择性SGLT2抑制剂更佳。
4、心衰患者以及伴有慢性肾病、2型糖尿病患者、1型糖尿病患者、其他心血管危险因素的患者，都可以用索格列净（Inpefa）降低血糖，保护心血管和肾脏。
5、索格列净（Inpefa）不仅能抑制SGLT2，还能抑制SGLT1。SGLT2抑制有助于人体通过尿液排除血糖，而SGLT1抑制则可通过消化道使血糖降低。
索格列净（Inpefa）的治疗效果
研究目的：评估钠-葡萄糖共转运体 1 （SGLT1） 和 SGLT2 双抑制剂索格列净（Inpefa）联合优化胰岛素治疗 1 型糖尿病 （T1D） 的疗效和安全性。
试验方法： inTandem1试验是一项为期52周的双盲3期试验，该试验将北美成年1型糖尿病患者随机分为安慰剂组（268人）、索格列净（Inpefa）200毫克组（263人）或索格列净（Inpefa）400毫克组（262人），然后进行为期6周的胰岛素优化治疗。主要终点是 24 周时 HbA1c 与基线相比的变化。此外，还对 HbA1c、体重和安全性进行了为期 52 周的评估。
试验结果
索格列净（Inpefa） 200 毫克和 400 毫克的平均基线 HbA1c 为 7.57％，24 周时安慰剂调整后的 HbA1c 降幅分别为 0.36％ 和 0.41％，52 周时分别为 0.25％ 和 0.31％。在基线HbA1c≥7.0％的患者中，24周时分别有15.7％、27.2％和40.3％的患者服用安慰剂、索格列净（Inpefa）200毫克和索格列净（Inpefa）400毫克后HbA1c＜7％（与安慰剂相比，P≤0.003）。
52周时，索格列净（Inpefa）400毫克与安慰剂的平均治疗差异为：空腹血浆葡萄糖-1.08毫摩尔/升，体重-4.32千克，胰岛素注射剂量-15.63％，基础胰岛素剂量-11.87％（所有P均＜0.001）。24周时，索格列净（Inpefa）与安慰剂相比，糖尿病治疗满意度问卷得分显著增加了2.5分（P＜0.001）。
试验结论
在一项为期 1 年的 T1D 研究中，与安慰剂相比，索格列净（Inpefa）联合优化胰岛素治疗可持续降低 HbA1c、减轻体重、减少胰岛素剂量、减少严重低血糖的发生、改善患者报告的结果以及减少 DKA 的发生。
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参考文献
Buse JB, Garg SK, Rosenstock J, Bailey TS, Banks P, Bode BW, Danne T, Kushner JA, Lane WS, Lapuerta P, McGuire DK, Peters AL, Reed J, Sawhney S, Strumph P. Sotagliflozin in Combination With Optimized Insulin Therapy in Adults With Type 1 Diabetes: The North American inTandem1 Study. Diabetes Care. 2018 Sep;41(9):1970-1980. doi: 10.2337/dc18-0343. Epub 2018 Jun 24. PMID: 29937430; PMCID: PMC6105319.
已经帮助261人
2023-09-21 14:00
索格列净(Inpefa)的功效与作用及副作用？
索格列净(Inpefa)适用于降低心力衰竭或2型糖尿病、慢性肾病和其他心血管风险因素成人的心血管死亡、因心力衰竭住院和紧急心力衰竭访视风险，用药期间最常见的副作用主要包括尿路感染、血容量不足、腹泻和低血糖。
索格列净(Inpefa)的功效
索格列净/Sotagliflozin是一种新型SGLT1和SGLT2的双重抑制剂，既能阻止肠道吸收葡萄糖，又能抑制肾脏重吸收葡萄糖。索格列净抑制SGLT2可减少肾脏对葡萄糖和钠的重吸收，可能影响多种生理功能，如降低心脏前后负荷和下调交感神经活性，抑制SGLT1能够减少肠道对葡萄糖和钠的吸收。
索格列净(Inpefa)的作用
索格列净目前已批准上市，适用于降低成人心血管死亡、因心力衰竭住院和紧急心力衰竭就诊的风险，包括心力衰竭、2型糖尿病、慢性肾病和其他心血管风险因素的患者。
索格列净(Inpefa)的副作用
索格列净(Inpefa)的副作用主要包括尿路感染、血容量不足、腹泻、低血糖、头晕等，严重副作用主要包括生殖器真菌感染等。
索格列净副作用的处理方法
1、尿路感染：注意个人卫生，勤换洗内裤，同时多饮水，勤排尿，注意休息，避免过度劳累，也可在医生的指导下使用头孢呋辛、头孢哌酮、阿莫西林等抗生素进行治疗。
2、血容量不足：开始使用索格列净治疗后应注意监测低血压的体征和症状，以及肾功能。
3、腹泻：患者应该注意保暖，同时要多喝水，避免脱水。如果腹泻严重，可在医生的指导下服用蒙脱石散等止泻药治疗。
4、低血糖：应及时停用相关药物，同时用药期间可能需要较低剂量的胰岛素或胰岛素促泌剂，以将低血糖风险降至最低。平时注意规律进食，避免少食、不食或者是延迟进餐。
5、头晕：建议用药期间注意休息，改善睡眠，保证充足的睡眠时间，避免熬夜，头晕发作时不要剧烈运动或者是突然站立，以免不慎摔倒。
6、真菌感染：如果患者出现外阴真菌感染的症状，主要以局部用药为主，首先要使用碳酸氢钠溶液将生殖器分泌物清理干净，保持局部清洁干燥，然后再遵医嘱涂抹克霉唑乳膏、硝酸咪康唑乳膏等抗真菌的外用药膏进行治疗。如果患者出现全身症状，比如严重瘙痒，需要服用氟康唑等抗真菌药物治疗。
索格列净的疗效
在一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心研究中，纳入10584例2型糖尿病、慢性肾病和其他心血管风险因素的患者，评估索格列净是否可降低心血管死亡总发生率、因心力衰竭住院和紧急心力衰竭就诊的风险，其中5292例被随机分配至索格列净组，5292例被随机分配至安慰剂组。
研究发现，索格列净组心血管死亡、因心力衰竭住院和紧急心力衰竭访视的总发生率为5.6%，显著低于安慰剂组的7.5%。索格列净在降低主要复合终点风险方面优于安慰剂。
索格列净组因心力衰竭住院或紧急心力衰竭访视的百分比为3.5%，安慰剂组为5.1%。
总结
在心血管死亡、心衰住院风险和紧急就诊风险方面，索格列净对所有心衰患者、慢性肾病患者、2型糖尿病患者以及其他伴有心血管危险因素的患者都有积极的影响，建议患者在医生的指导下正确用药。
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已经帮助351人
2023-10-07 15:57
索格列净的试验效果怎么样?
索格列净的试验效果较好，索格列净相比于选择性SGLT2抑制剂，在伴有轻、中度肾损伤的糖尿病患者（损伤程度小于DKD3a）中显示出不错的降糖效果。研究显示，无论有无心血管疾病，索格列净均可显著降低糖尿病合并慢性肾病患者的心血管死亡、心梗和卒中风险。
索格列净的试验
一项 3 期随机安慰剂对照试验评估了 787 名肾小球滤过率估计为 30-59 毫升/分钟/1.73 平方米的 2 型糖尿病患者服用索格列净 200 毫克和 400 毫克的情况。首要目标是索格列净与安慰剂相比，第 26 周 HbA1c 降低率更优。次要终点包括其他血糖和肾脏终点的总体变化以及 CKD3 亚组的变化。
研究结果
26周时，经安慰剂调整后，索格列净200毫克组和400毫克组的HbA1c平均变化（从基线8.3% ± 1.0%）分别为-0.1% (95% CI: -0.2% to 0.05%; P = .2095)和-0.2% (-0.4% to -0.09%; P = .0021)。观察到空腹血浆葡萄糖和体重显著降低，但收缩压没有降低。在第26周出现至少A2白蛋白尿的患者中，两种剂量的索格列净尿白蛋白-肌酐比值（UACR）均比安慰剂低。
在第52周，CKD3B组使用索格列净200毫克可降低尿白蛋白-肌酐比值。各治疗组的不良事件（AEs），包括严重不良事件相似。
试验结论
在这个 CKD3 组群中，26 周后，与安慰剂相比，索格列净400 毫克能显著降低 HbA1c，但 200 毫克不能。在 26 周时，两种剂量的药物均可降低至少 A2 白蛋白尿患者的 UACR，但在第 52 周时，变化并不持续。安全性结果与之前的报告（NCT03242252）一致。
索格列净的用法用量
1、开始索格列净前评估肾功能，然后根据临床指征进行评估。开始索格列净的推荐起始剂量为 200 mg 口服给药，每日一次。
2、每日首次进餐前不超过1小时用药。
3、至少2周后，根据索格列净耐受情况将剂量上调至 400 mg 口服每日一次。必要时可将剂量下调至 200 mg。
4、索格列净应整片吞服。请勿切割、压碎或咀嚼片剂。如果索格列净漏服时间超过6小时，则在第二天按照处方服用下一剂。
索格列净的价格
目前通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）了解到，索格列净规格200mg* 30片，价格大概是8500元左右一盒，但价格受多种因素影响不固定。
索格列净于2023年5月在美国上市，截止到2023年11月，还没有在中国大陆地区上市，也没有价格方面的内容公布。
有需要的患者可以去往以上上市的地区购买，但风险较高，购药没保障。
也可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取，可以将药物邮寄到家，既能保证是正品，价格也实惠，性价比更高，具体费用和获取流程建议咨询客服人员。
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参考文献
Cherney DZI, Ferrannini E, Umpierrez GE, Peters AL, Rosenstock J, Powell DR, Davies MJ, Banks P, Agarwal R. Efficacy and safety of sotagliflozin in patients with type 2 diabetes and stage 3 chronic kidney disease. Diabetes Obes Metab. 2023 Jun;25(6):1646-1657. doi: 10.1111/dom.15019. Epub 2023 Feb 28. PMID: 36782093.
已经帮助204人
2023-11-13 15:21
索格列净的作用功效和副作用是什么?
索格列净的作用功效
索格列净用于降低患者的心血管死亡、心衰住院风险和和紧急就诊风险，其中就包括所有心衰患者、2型糖尿病患者、慢性肾病患者、及其他伴有心血管危险因素的患者，于2023年5月26日，获得美国FDA的批准上市。
索格列净通过多重机制降血糖，属于新型的SGLT1/2双靶点抑制剂，效果更佳，而且其对SGLT2具有更高的选择性。
索格列净通过抑制SGLT1和SGLT2，降低从胃肠道进入血液的葡萄糖量，抑制肾脏的重吸收功能，同时可将葡萄糖转运至盲肠，提高餐后胰高血糖素样肽-1（GLP-1）、酪酪肽（PYY）和胃肠激素释放，达到降糖的效果；减少葡萄糖的重吸收，从而增加尿糖排泄，帮助有效降血糖，控制血糖水平。
索格列净的副作用
索格列净的副作用常见的包括尿路感染、血容量不足、腹泻、低血糖、头晕、生殖器真菌感染等，患者体质和病情不同，用药后的副作用表现也是不一样的。对于不同的副作用，处理措施也是不一样的。
索格列净的副作用处理措施
1、尿路感染：
需要多饮水，勤排尿，避免长时间的久坐和憋尿。在医生指导下口服治疗尿路感染的药物。
2、血容量不足：
需要增加水分和盐分的摄入，避免出现脱水的情况。如果症状严重，需要在医生指导下进行静脉输液，补充血容量。
3、腹泻：
需要调整饮食，避免刺激性食物和饮料，适当补充淡盐水或温水。在医生指导下使用止泻药。
4、低血糖：
需要口服补充糖分，如硬糖、牛奶糖等，以快速提升血糖水平。如果症状严重或持续时间较长，需要在医生指导下进行静脉注射葡萄糖。
5、头晕：
需要保持充足的睡眠和休息，避免过度劳累和情绪紧张。在医生指导下使用药物治疗头晕。
6、生殖器真菌感染：
需要保持生殖器部位的清洁和干燥，避免使用刺激性的清洁剂。在医生指导下使用抗真菌药物进行治疗。
患者用药期间清淡饮食，避免油腻刺激性食物，多喝水，保证充足的休息时间，若副作用症状持续且严重，及时联系医生，对症治疗。
索格列净的特定人群用药
基于显示肾脏影响的动物数据，不建议在妊娠中期和妊娠晚期使用索格列净。
尚无关于人乳汁中存在索格列净、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的数据。
尚未确定索格列净在18岁以下儿童患者中的安全性和有效性。
老年患者发生血容量不足不良反应（包括低血压）的风险可能增加。在≥65岁的患者中，索格列净治疗组发生血容量不足不良反应的患者比例更高。
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2023-11-13 16:48
索格列净(Inpefa)治疗糖尿病一个月需要花费多少钱？
索格列净(Inpefa)治疗糖尿病一个月大约需要花费13018元。索格列净(Inpefa)治疗糖尿病一个月需要服用一盒多一点，因此需要购买两盒药物，两盒的价格大约是17000元。索格列净(Inpefa)一个月的服用剂量索格列净(Inpefa)的推荐起始剂量为200mg，每天服用一次，至少2周后，根据耐受情况将剂量上调至400mg，每天服用一次。因此，一个月的前14天服用200mg，相当于总量是14片，后16天需要每天需要服用400mg，也就是两片，共需要服用32片，一个月需要服用46片，也就是需要服用一盒多一点。索格列净(Inpefa)单药价格据了解，200mg*30片规格的索格列净(Inpefa)，目前的价格是8500元左右一盒，单片药物的价格是283元左右。索格列净(Inpefa)服用一个月的费用索格列净(Inpefa)治疗糖尿病一个月需要服用46片，一片的价格是283元左右，因此治疗一个月大约需要花费13018元。但是该药物的规格是30片一盒，服用一个月一盒不够，需要购买两盒，两盒的价格大约是17000元人民币。价格波动索格列净(Inpefa)的价格可能因生产商和销售商、市场等因素的影响不同而有所差异，价格并不是一成不变的，因此需要以实际价格为准。医保价格索格列净并没有纳入国家医保，无法享受医保报销，只能自费购买。购买渠道1、选择医疗服务机构：专业的海外医疗服务机构能够保证药物正品，而且通过药品邮寄的方式获取药物比较方便。2、出国购买：有购药需求的人群可自行去美国、德国等索格列净已经上市的国家进行购买，也可让自己的亲朋好友帮忙从国外购买。上市信息2023年5月26日，索格列净已经获得美国药监局批准上市，用于降低心力衰竭或2型糖尿病、慢性肾病和其他心血管风险因素的心血管死亡、因心力衰竭住院和紧急心力衰竭访视风险。治疗糖尿病的疗效索格列净(sotagliflozin)是首个钠-葡萄糖协同转运蛋白-1和-2 (SGLT1和2)的双重抑制剂。在第3期inTANDEM1-3试验中，在胰岛素治疗未能充分控制1型糖尿病(T1D)的成人中，与安慰剂相比，口服索格列净(200mg或400mg，每日一次)辅助治疗24周，可改善血糖控制，降低体重和胰岛素需求。在inTANDEM 1和2(合并)中，该药物对超重/肥胖[即体重指数(身体质量指数)≥27kg/m²]的患者也有类似的益处。索格列净的益处在52周的治疗中基本保持不变。总的来说，在这种情况下使用索格列净的耐受性良好，并减少或至少不增加低血糖的可能性。在欧盟，索格列净被指定为身体质量指数≥27kg/m²的T1D成人患者的胰岛素辅助药物，这些患者尽管接受了最佳胰岛素治疗，但仍未能实现充分的血糖控制，扩大了目前可用于该人群的有限辅助口服治疗选择。参考文献：Deeks ED. Sotagliflozin: A Review in Type 1 Diabetes. Drugs. 2019 Dec;79(18):1977-1987. doi: 10.1007/s40265-019-01230-w. PMID: 31761990.相关热文推荐：Veozah(非唑奈坦)可改善更年期的什么症状？
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2023-12-06 15:26
索格列净(sotagliflozin)的功效与作用？
索格列净(sotagliflozin)是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)/钠-葡萄糖协同转运蛋白1(SGLT1)双重抑制剂，可通过抑制SGLT2而增加经肾葡萄糖的排出，也可以通过抑制SGLT1而减少经胃肠道入血的葡萄糖，能够降低餐后血糖、促进尿糖排出，降低心力衰竭引起的风险。关于索格列净(sotagliflozin)索格列净(sotagliflozin)是首个钠-葡萄糖协同转运蛋白-1和-2 (SGLT1和2)的双重抑制剂。对SGLT1的抑制可抑制消化道葡萄糖和半乳糖的吸收，对SLGT2抑制则是减少肾小管对葡萄糖的重吸收，已被证明可有效治疗2型糖尿病。功效与作用一、作用1、降低血糖：钠-葡萄糖协同转运蛋白2 (SGLT2)抑制剂是一类不依赖胰岛素作用降低二型糖尿病患者血糖的药物，已被研究用于1型糖尿病人群。索格列净(sotagliflozin)是一种SGLT2抑制剂，对SGLT1受体表现出独特的结合亲和力。可降低严重低血糖的风险，具有降低葡萄糖变异性、减少胰岛素剂量和积极减肥效果的次要益处。2、降低心力衰竭风险：钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂，还可减少稳定性心衰病人因心衰而入院或死亡的危险。二、功效SCORED研究发现索格列净(sotagliflozin)组T2DM患者的慢性肾病(CKD)、心血管事件发生率、心血管疾病风险因素的统计学显著下降。用法用量1、建议剂量：索格列净(sotagliflozin)的推荐初始剂量为200mg。至少2个星期之后，可将剂量增加到400毫克，必要时可将剂量下降至200mg。2、用法：索格列净(sotagliflozin)口服给药，每天一次。患者应整片吞服，不可将药片切开、碾碎、嚼碎。3、漏服：如果索格列净(sotagliflozin)漏服时间超过6小时，则在第二天按照处方服用下一剂。治疗效果1、心力衰竭：进行了一项多中心、双盲试验，将近期因心力衰竭恶化住院的二型糖尿病病患者随机分配接受索格列净(sotagliflozin)或安慰剂治疗。主要终点是死于心血管疾病、住院和因心力衰竭急诊的总人数(首次和后续事件)。由于失去了赞助商的资助，试验提前结束。结果：共有1222名患者接受了随机分组(索格列净组608人，安慰剂组614人)，并随访了中位时间9.0个月，48.8%的患者在出院前服用首剂索格列净(sotagliflozin)或安慰剂，51.2%的患者在出院后2天服用首剂。在这些患者中，发生了600例主要终点事件。索格列净(sotagliflozin)组的主要终点事件发生率(每100名患者-年的事件数)低于安慰剂组。心血管原因导致的死亡率在索格列净(sotagliflozin)为10.6，在安慰剂组为12.5。结论：在患有糖尿病和近期心力衰竭恶化的患者中，在出院前或出院后不久开始使用索格列净(sotagliflozin)治疗，与安慰剂相比，心血管原因导致的死亡、住院和因心力衰竭急诊的总人数显著降低。2、2型糖尿病伴有慢性肾病患者：背景：索格列净(sotagliflozin)是一种双重钠-葡萄糖协同转运蛋白1和2抑制剂，可增2型糖尿病(T2DM)患者的糖尿和尿钠排泄。然而，对伴有慢性肾病(CKD)的患者的安全性和有效性仍不清楚。因此，旨在进行一项荟萃分析来评估这方面的现有证据。方法：在PubMed、Embase、Cochrane和Web of Science上搜索索格列净(sotagliflozin)与安慰剂相比对T2DM和CKD患者的安全性和有效性的随机对照临床试验。结果：纳入了三项研究，共计11648名患者，随访时间为15.7±5.9个月。HbA1C降低和体重显著高于安慰剂组。全因死亡率和主要不良心血管事件在各组之间没有显著差异。然而，估计的肾小球滤过率降低，生殖器真菌感染、腹泻和容积衰竭更常见。结论：在T2DM和CKD患者中，索格列净(sotagliflozin)似乎对血糖控制和体重减轻有效。总结索格列净(sotagliflozin)是首个开发用于糖尿病的双重SGLT1/SGLT2抑制剂。索格列净(sotagliflozin)阻断肾脏中的SGLT2和肠道中的SGLT1，导致早期葡萄糖吸收减少和GLP-1和PYY的血液水平增加。由于葡萄糖吸收减少，尿葡萄糖排泄低于其他药物。相关热文推荐：阿那白滞素(anakinra)的适应症,药理作用,副作用,用法,注意事项？
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2024-01-04 15:18
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索格列净进医保了吗？
答
据了解，索格列净目前尚未纳入医保，也没有在国内上市，无法在国内买到，也无法享受医保报销，医保报销后的价格也尚不明确。有购药需求的患者可自行出国购买，也可通过专业的国内海外医疗机构进行购买，具体价格可咨询相关人员明确。
2023年5月26日，索格列净已经获得美国药监局（FDA）的批准上市，用于降低心力衰竭或2型糖尿病、慢性肾病和其他心血管风险因素的心血管死亡、因心力衰竭住院和紧急心力衰竭访视风险。
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2023-07-10 09:53
问
索格列净副作用是什么？
答
索格列净常见的副作用是尿路感染、血容量不足、腹泻、低血糖、头晕、生殖器真菌感染，比较严重的副作用是1型糖尿病和其他酮症酸中毒患者的糖尿病酮症酸中毒、血容量不足、尿脓毒症、肾盂肾炎、与胰岛素和胰岛素促泌剂合并使用时的低血糖、会阴坏死性筋膜炎、生殖器真菌感染。
索格列净(INPEFA)适用于降低以下成人的心血管死亡、因心力衰竭住院和紧急心力衰竭访视风险：心力衰竭或2型糖尿病、慢性肾病和其他心血管风险因素。
已经帮助1126人
2023-07-10 08:55
问
索格列净用药剂量？
答
索格列净(Inpefa) 的推荐起始剂量为200mg，每天口服一次，每日首次进餐前不超过1小时。
用药至少2周后，根据耐受情况将剂量上调至400mg，每日一次，必要时可将剂量下调至200mg。索格列净需要整片吞服，请勿切割、压碎或咀嚼片剂。如果漏服时间超过6小时，则在第二天按照处方服用下一剂。
开始使用索格列净治疗前，应评估容量状态，如有必要，评估血容量是否耗竭。开始索格列净治疗前以及有临床指征时评估肾功能，对于失代偿性心力衰竭患者，可在患者血流动力学稳定后尽快开始给药，包括住院或紧急门诊治疗期间或出院后立即给药。
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2023-07-10 08:56
问
索格列净主要治疗哪几种疾病？
答
索格列净(Inpefa)适用于降低以下成人的心血管死亡、因心力衰竭住院和紧急心力衰竭访视风险：心力衰竭或2型糖尿病、慢性肾病和其他心血管风险因素。患者需要严格遵医嘱用药。
索格列净是一种SGLT2和SGLT1抑制剂，抑制SGLT2可减少肾脏对葡萄糖和钠的重吸收，这可能影响多种生理功能，如降低心脏前后负荷和下调交感神经活性。抑制SGLT1可减少肠道对葡萄糖和钠的吸收，尚未明确索格列净的心血管获益机制。
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2023-07-10 09:00
问
索格列净可以降体重吗？
答
索格列净可以降低体重。
索格列净是首个钠-葡萄糖共转运蛋白-1和-2 (SGLT1和2)的双重抑制剂。在3期In tandem 1-3试验中，辅助使用口服索格列净(200mg或400mg，每日一次)改善血糖控制、降低体重和胰岛素需求相对于安慰剂治疗24周后胰岛素治疗不能充分控制1型糖尿病(T1D)的成年人。
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2023-07-18 09:00
问
索格列净治疗肾病吗？
答
索格列净通常不用于治疗肾病，但可用于降低肾病带来的心血管不良事件。
索格列净是一种钠-葡萄糖共转运蛋白1和2的双重抑制剂，适用于降低慢性肾病、心力衰竭等其他成年人的心血管死亡，以及因心力衰竭住院、紧急心力衰竭访视风险。
有以上药物适应症的患者，可在医生的指导下使用药物治疗。切记不可盲目用药，以免引起不良反应影响身体健康。
已经帮助1046人
2023-07-18 09:25
问
索格列净降餐后血糖的作用机制是什么？
答
索格列净是一种双钠-葡萄糖共转运蛋白2和1 (SGLT2/1)抑制剂，用于治疗1型(T1D)和2型糖尿病(T2D)。索格列净可抑制肾脏钠-葡萄糖共转运蛋白2(决定尿中葡萄糖的显著排泄，与其他已有的SGLT-2选择性抑制剂相同)和肠道SGLT-1，延迟葡萄糖吸收，从而降低餐后葡萄糖。
索格列净(作为单一疗法或其他抗高血糖药物的附加疗法)可改善成人T2D患者的糖化血红蛋白，对体重和血压有有益影响。
已经帮助1051人
2023-07-18 09:25
问
索格列净的合成工艺是什么？
答
索格列净以L-木糖(40)为起始原料，经丙酮叉保护、选择性水解、伯醇氧化、吗啉成盐、分子内脱水偶联得到[(3aS,5R,6S,6aS)-6-羟基-2，2-二甲基四氢呋喃并二氧戊环-5-基](吗啉代)甲酮(22)。
22与4-(2-氯-5-溴苄基)苯乙醚(26)偶联得到甲酮50，再经羰基还原、扩环、乙酰基保护、异头碳基团改造、脱保护共11步主反应得到索格列净。
索格列净的制备总收率为50%，纯度为99.92%。
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2023-07-18 09:32
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