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索格列净对心衰的作用大吗?

作者
医学编辑李莹
阅读量:215
2023-10-30 15:11

索格列净对心衰的作用是十分显著的。多项结果表明,早期使用索格列净可显著减少近期心衰恶化的糖尿病患者心血管死亡、因心衰住院和急诊治疗的总人数。

关于索格列净

索格列净(sotagliflozin)是Lexicon公司研发的钠葡萄糖协同转运蛋白(SGLT)1/2双重抑制剂,可抑制 SGLT-2 降低肾脏中的血糖再吸收,也可抑制肠道中的 SGLT-1 延迟饮食中的糖吸收。

法国 Sanofi 公司于 2015 年与 Lexicon达成授权协议,获得了该药除日本以外的全球独家权利,2019年4月获欧盟批准上市,商品名为Zynquista,临床作为胰岛素辅助药物,用于体质量指数(BMI)>27 kg/m2且接受最佳胰岛素疗法仍无法达到足够血糖控制的 1型糖尿病成人患者。

但同时,新型降糖药物索格列净(sotagliflozin)能显著降低 2型 DM 患者心血管危险因素,对心血管系统具有一定保护作用,或能为该类患者提供新的治疗选择。

索格列净

索格列净对心衰的作用

索格列净作为一种 SGLT1/SGLT2 双重抑制剂,既可以抑制 SGLT2而增加葡萄糖的排出,也可以通过抑制 SGLT1 减少经胃肠道入血的葡萄糖从而有效降低血糖水平。抑制 SGLTI可能与心血管事件发生率降低有关。

索格列净治疗心衰的相关研究

SOLOIST-WHF[1]研究纳入18~85岁因心衰住院且接受静脉利尿剂治疗的1222例 T2DM患者,其中79.1%患者 LVEF <50%,平均随访9个月。研究主要终点为因心血管死亡、因心衰住院和急诊就诊,次要终点是因心衰住院的总人数、心血管死亡率、全因死亡率心衰住院治疗第 4 个月时 KCCO 评分、安全性分析等。

结果表明,索格列净治疗较安慰剂降低主要事件风险(每 100 例患者年发生事件数)33%,索格列净组中心血管死亡率为 10.6%,安慰剂组为 12.5%(HR =0.84,95% CI:0.58 ~1.22);索格列净组全因死亡率为13.5%,安慰剂组为16.3%(HR =0.82,95% CI:0.59 ~1.14)。

结果表明,早期使用索格列净可显著减少近期心衰恶化的糖尿病患者心血管死亡、因心衰住院和急诊治疗的总人数。

总结

索格列净在心衰领域的获批,增加了国内SGLT1/2双靶点抑制剂研发者的信心。但接下来公司着手启动全球大规模3期临床研发,还需要投入大量的资金和人力支持。未来SGLT1/2双靶点抑制剂还能在哪些适应症上崭露头角,这些都值得期待。

参考文献

[1]陶瑞,杨浩.钠-葡萄糖共同转运体2抑制剂在心力衰竭治疗中的研究进展[J].包头医学院学报,2023,39(04):86-90.DOI:10.16833/j.cnki.jbmc.2023.04.018.

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索格列净医院买的到吗?
截至2024年3月,索格列净在国内的医院买不到,因为该药并未在中国上市。患者想要购买的患者可以自己前往国外或者寻找国内海外医疗服务机构帮助购买。关于索格列净索格列净由美国药企Lexicon Pharmaceutical研发,2015年由赛诺菲与该药企签署合作协议,获得全球独家权利。2023年5月26日,索格列净成功获得了FDA的批准,用于降低患者的心血管死亡、心衰住院风险和和紧急就诊风险,其中就包括所有心衰患者、慢性肾病患者、2型糖尿病患者以及其他伴有心血管危险因素的患者。更多有关于索格列净的资讯可以参考:索格列净对心衰的作用大吗?索格列净价格据了解,索格列净Inpefa的规格为200mg* 30 ,参考价格区间在8500~9500元左右。索格列净如何购买1、自己出国购买如果您计划亲自出国购买索格列净,首先请确保目标国家允许销售并进口此类药物。在出发前,请详细研究目标国家的药品购买规定、进口限制以及携带药品入境的相关法律。购买时,建议选择正规的药店或医疗机构,并核实药品的真伪及有效期。2、寻找海外医疗服务机构您可以寻找专业的海外医疗服务机构,这些机构通常提供药品代购、国际配送等服务。在选择这类机构时,请确保其具有良好的信誉和口碑,并核实其相关资质和认证。与机构沟通时,请详细了解药品的来源、价格、配送方式及售后服务等信息。请注意,无论选择哪种方式获取索格列净,都请确保药品的来源合法、质量可靠。同时,务必遵循医生的用药建议和指导,确保药物的安全有效使用。在购药过程中,如有任何疑问或不确定的地方,请及时咨询专业人士。索格列净的作用索格列净虽然目前在临床上作为一种新型的降糖的药物,但是它本身存在着心血管保护作用,比如改善血管内皮功能,舒张血管,促进细胞的能量代谢,防止钙超载和氧化应激,抑制胶原纤维沉积和心肌纤维化,阻止不良心脏重构,减少心血管原因导致的死亡和心力衰竭的发作。索格列净的用法用量及副作用索格列净临床使用的推荐起始剂量为200 mg,每日口服一次,每日第一餐餐前1h内服用,至少服用2周后可增加剂量至400 mg。索格列净最常见的不良反应包括:1型糖尿病酮症酸中毒及其他酮症酸中毒、尿脓毒症、肾盂肾炎、低血糖富尼埃坏疽和生殖器真菌感染等。热文推荐:Epkinly治疗B细胞淋巴瘤的效果如何?
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2024-03-21 17:04
索格列净(sotagliflozin)的功效与作用?
索格列净(sotagliflozin)是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)/钠-葡萄糖协同转运蛋白1(SGLT1)双重抑制剂,可通过抑制SGLT2而增加经肾葡萄糖的排出,也可以通过抑制SGLT1而减少经胃肠道入血的葡萄糖,能够降低餐后血糖、促进尿糖排出,降低心力衰竭引起的风险。关于索格列净(sotagliflozin)索格列净(sotagliflozin)是首个钠-葡萄糖协同转运蛋白-1和-2 (SGLT1和2)的双重抑制剂。对SGLT1的抑制可抑制消化道葡萄糖和半乳糖的吸收,对SLGT2抑制则是减少肾小管对葡萄糖的重吸收,已被证明可有效治疗2型糖尿病。功效与作用一、作用1、降低血糖:钠-葡萄糖协同转运蛋白2 (SGLT2)抑制剂是一类不依赖胰岛素作用降低二型糖尿病患者血糖的药物,已被研究用于1型糖尿病人群。索格列净(sotagliflozin)是一种SGLT2抑制剂,对SGLT1受体表现出独特的结合亲和力。可降低严重低血糖的风险,具有降低葡萄糖变异性、减少胰岛素剂量和积极减肥效果的次要益处。2、降低心力衰竭风险:钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,还可减少稳定性心衰病人因心衰而入院或死亡的危险。二、功效SCORED研究发现索格列净(sotagliflozin)组T2DM患者的慢性肾病(CKD)、心血管事件发生率、心血管疾病风险因素的统计学显著下降。用法用量1、建议剂量:索格列净(sotagliflozin)的推荐初始剂量为200mg。至少2个星期之后,可将剂量增加到400毫克,必要时可将剂量下降至200mg。2、用法:索格列净(sotagliflozin)口服给药,每天一次。患者应整片吞服,不可将药片切开、碾碎、嚼碎。3、漏服:如果索格列净(sotagliflozin)漏服时间超过6小时,则在第二天按照处方服用下一剂。治疗效果1、心力衰竭:进行了一项多中心、双盲试验,将近期因心力衰竭恶化住院的二型糖尿病病患者随机分配接受索格列净(sotagliflozin)或安慰剂治疗。主要终点是死于心血管疾病、住院和因心力衰竭急诊的总人数(首次和后续事件)。由于失去了赞助商的资助,试验提前结束。结果:共有1222名患者接受了随机分组(索格列净组608人,安慰剂组614人),并随访了中位时间9.0个月,48.8%的患者在出院前服用首剂索格列净(sotagliflozin)或安慰剂,51.2%的患者在出院后2天服用首剂。在这些患者中,发生了600例主要终点事件。索格列净(sotagliflozin)组的主要终点事件发生率(每100名患者-年的事件数)低于安慰剂组。心血管原因导致的死亡率在索格列净(sotagliflozin)为10.6,在安慰剂组为12.5。结论:在患有糖尿病和近期心力衰竭恶化的患者中,在出院前或出院后不久开始使用索格列净(sotagliflozin)治疗,与安慰剂相比,心血管原因导致的死亡、住院和因心力衰竭急诊的总人数显著降低。2、2型糖尿病伴有慢性肾病患者:背景:索格列净(sotagliflozin)是一种双重钠-葡萄糖协同转运蛋白1和2抑制剂,可增2型糖尿病(T2DM)患者的糖尿和尿钠排泄。然而,对伴有慢性肾病(CKD)的患者的安全性和有效性仍不清楚。因此,旨在进行一项荟萃分析来评估这方面的现有证据。方法:在PubMed、Embase、Cochrane和Web of Science上搜索索格列净(sotagliflozin)与安慰剂相比对T2DM和CKD患者的安全性和有效性的随机对照临床试验。结果:纳入了三项研究,共计11648名患者,随访时间为15.7±5.9个月。HbA1C降低和体重显著高于安慰剂组。全因死亡率和主要不良心血管事件在各组之间没有显著差异。然而,估计的肾小球滤过率降低,生殖器真菌感染、腹泻和容积衰竭更常见。结论:在T2DM和CKD患者中,索格列净(sotagliflozin)似乎对血糖控制和体重减轻有效。总结索格列净(sotagliflozin)是首个开发用于糖尿病的双重SGLT1/SGLT2抑制剂。索格列净(sotagliflozin)阻断肾脏中的SGLT2和肠道中的SGLT1,导致早期葡萄糖吸收减少和GLP-1和PYY的血液水平增加。由于葡萄糖吸收减少,尿葡萄糖排泄低于其他药物。相关热文推荐:阿那白滞素(anakinra)的适应症,药理作用,副作用,用法,注意事项?
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2024-01-04 15:18
索格列净(Inpefa)治疗糖尿病一个月需要花费多少钱?
索格列净(Inpefa)治疗糖尿病一个月大约需要花费13018元。索格列净(Inpefa)治疗糖尿病一个月需要服用一盒多一点,因此需要购买两盒药物,两盒的价格大约是17000元。索格列净(Inpefa)一个月的服用剂量索格列净(Inpefa)的推荐起始剂量为200mg,每天服用一次,至少2周后,根据耐受情况将剂量上调至400mg,每天服用一次。因此,一个月的前14天服用200mg,相当于总量是14片,后16天需要每天需要服用400mg,也就是两片,共需要服用32片,一个月需要服用46片,也就是需要服用一盒多一点。索格列净(Inpefa)单药价格据了解,200mg*30片规格的索格列净(Inpefa),目前的价格是8500元左右一盒,单片药物的价格是283元左右。索格列净(Inpefa)服用一个月的费用索格列净(Inpefa)治疗糖尿病一个月需要服用46片,一片的价格是283元左右,因此治疗一个月大约需要花费13018元。但是该药物的规格是30片一盒,服用一个月一盒不够,需要购买两盒,两盒的价格大约是17000元人民币。价格波动索格列净(Inpefa)的价格可能因生产商和销售商、市场等因素的影响不同而有所差异,价格并不是一成不变的,因此需要以实际价格为准。医保价格索格列净并没有纳入国家医保,无法享受医保报销,只能自费购买。购买渠道1、选择医疗服务机构:专业的海外医疗服务机构能够保证药物正品,而且通过药品邮寄的方式获取药物比较方便。2、出国购买:有购药需求的人群可自行去美国、德国等索格列净已经上市的国家进行购买,也可让自己的亲朋好友帮忙从国外购买。上市信息2023年5月26日,索格列净已经获得美国药监局批准上市,用于降低心力衰竭或2型糖尿病、慢性肾病和其他心血管风险因素的心血管死亡、因心力衰竭住院和紧急心力衰竭访视风险。治疗糖尿病的疗效索格列净(sotagliflozin)是首个钠-葡萄糖协同转运蛋白-1和-2 (SGLT1和2)的双重抑制剂。在第3期inTANDEM1-3试验中,在胰岛素治疗未能充分控制1型糖尿病(T1D)的成人中,与安慰剂相比,口服索格列净(200mg或400mg,每日一次)辅助治疗24周,可改善血糖控制,降低体重和胰岛素需求。在inTANDEM 1和2(合并)中,该药物对超重/肥胖[即体重指数(身体质量指数)≥27kg/m²]的患者也有类似的益处。索格列净的益处在52周的治疗中基本保持不变。总的来说,在这种情况下使用索格列净的耐受性良好,并减少或至少不增加低血糖的可能性。在欧盟,索格列净被指定为身体质量指数≥27kg/m²的T1D成人患者的胰岛素辅助药物,这些患者尽管接受了最佳胰岛素治疗,但仍未能实现充分的血糖控制,扩大了目前可用于该人群的有限辅助口服治疗选择。参考文献:Deeks ED. Sotagliflozin: A Review in Type 1 Diabetes. Drugs. 2019 Dec;79(18):1977-1987. doi: 10.1007/s40265-019-01230-w. PMID: 31761990.相关热文推荐:Veozah(非唑奈坦)可改善更年期的什么症状?
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2023-12-06 15:26
索格列净的作用功效和副作用是什么?
索格列净的作用功效 索格列净用于降低患者的心血管死亡、心衰住院风险和和紧急就诊风险,其中就包括所有心衰患者、2型糖尿病患者、慢性肾病患者、及其他伴有心血管危险因素的患者,于2023年5月26日,获得美国FDA的批准上市。 索格列净通过多重机制降血糖,属于新型的SGLT1/2双靶点抑制剂,效果更佳,而且其对SGLT2具有更高的选择性。 索格列净通过抑制SGLT1和SGLT2,降低从胃肠道进入血液的葡萄糖量,抑制肾脏的重吸收功能,同时可将葡萄糖转运至盲肠,提高餐后胰高血糖素样肽-1(GLP-1)、酪酪肽(PYY)和胃肠激素释放,达到降糖的效果;减少葡萄糖的重吸收,从而增加尿糖排泄,帮助有效降血糖,控制血糖水平。 索格列净的副作用 索格列净的副作用常见的包括尿路感染、血容量不足、腹泻、低血糖、头晕、生殖器真菌感染等,患者体质和病情不同,用药后的副作用表现也是不一样的。对于不同的副作用,处理措施也是不一样的。 索格列净的副作用处理措施 1、尿路感染: 需要多饮水,勤排尿,避免长时间的久坐和憋尿。在医生指导下口服治疗尿路感染的药物。 2、血容量不足: 需要增加水分和盐分的摄入,避免出现脱水的情况。如果症状严重,需要在医生指导下进行静脉输液,补充血容量。 3、腹泻: 需要调整饮食,避免刺激性食物和饮料,适当补充淡盐水或温水。在医生指导下使用止泻药。 4、低血糖: 需要口服补充糖分,如硬糖、牛奶糖等,以快速提升血糖水平。如果症状严重或持续时间较长,需要在医生指导下进行静脉注射葡萄糖。 5、头晕: 需要保持充足的睡眠和休息,避免过度劳累和情绪紧张。在医生指导下使用药物治疗头晕。 6、生殖器真菌感染: 需要保持生殖器部位的清洁和干燥,避免使用刺激性的清洁剂。在医生指导下使用抗真菌药物进行治疗。 患者用药期间清淡饮食,避免油腻刺激性食物,多喝水,保证充足的休息时间,若副作用症状持续且严重,及时联系医生,对症治疗。 索格列净的特定人群用药 基于显示肾脏影响的动物数据,不建议在妊娠中期和妊娠晚期使用索格列净。 尚无关于人乳汁中存在索格列净、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的数据。 尚未确定索格列净在18岁以下儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者发生血容量不足不良反应(包括低血压)的风险可能增加。在≥65岁的患者中,索格列净治疗组发生血容量不足不良反应的患者比例更高。 相关热文推荐:索格列净的试验效果怎么样?
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2023-11-13 16:48
最新药讯
阿培利司的有效期是多长时间?
阿培利司是一种靶向治疗药物,用于治疗携带PIK3CA突变的激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。作为一种处方药,阿培利司的有效期是药品质量保证的重要组成部分,一般为24个月,具体以药品外包装的有效期为准。阿培利司的有效期阿培利司的有效期通常由生产厂家根据稳定性测试结果确定,并在药品包装上明确标注。有效期通常以“有效期至”的形式表示,根据现有的信息,阿培利司的有效期通常为24个月,这一期限是从药品生产日期起计算,直至其保持全部药效和安全性的最长时限。影响有效期的因素1、储存条件:药品的储存条件对其有效期有重要影响。阿培利司通常需要在干燥、避光的环境中储存,温度也应控制在推荐的范围内。2、包装完整性:药品包装的完整性也是保证有效期的关键。如果包装破损,药品可能会受到污染或受潮,从而影响其有效期。3、生产质量:药品的生产质量直接影响其稳定性和有效期。高质量的生产过程可以确保药品在有效期内保持其应有的质量标准。4、成分稳定性:阿培利司的活性成分和其他辅料的化学稳定性也是决定有效期的重要因素。过期药品的处理过期的阿培利司不应再被使用,因为其安全性和有效性可能无法得到保证。过期药品应按照当地药品监管部门的规定进行妥善处理,以防止环境污染和误用。对于患者而言,了解并遵守药物的正确储存方法是确保治疗顺利进行的基础。患者应定期检查家中的药品,确保不使用过期药品。在使用前,应检查药品的有效期和包装完整性。购买阿培利司时,应注意检查药品包装上的有效期标签,并确保在有效期内使用。同时,应将药物存放在儿童接触不到的地方,以避免误服。
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2024-05-20 17:56
阿培利司老挝版在中国上市了吗?好购买吗?
截至当前信息,阿培利司的老挝版并未正式在中国大陆获得上市许可。中国对医药产品的进口和销售实施严格的管理制度,所有药品必须通过国家药品监督管理局(NMPA)的审查和批准,确保其安全性和有效性,之后方可进入中国市场进行销售和使用。中国药品监管环境中国国家药品监督管理局负责对所有药品进行严格的注册审批,包括原研药、仿制药及进口药品。这一过程涉及药品的临床前研究、临床试验、生产质量控制等多个环节的评估,确保药物符合中国的药品质量、安全性和有效性标准。因此,即使阿培利司老挝版在老挝或其他国家可能作为合法药品销售,但在中国上市前,必须完成上述审批流程,并获得相应的药品注册证书。阿培利司老挝版的使用阿培利司作为治疗特定类型乳腺癌的重要药物,其疗效和安全性已经过国际多项临床研究的验证。对于老挝版或其他非正式渠道的阿培利司,即便价格可能较低,但因未经过中国官方的审批流程,其质量、安全性和有效性难以得到保障。因此,不建议患者通过非正规渠道购买和使用此类药品,以免延误治疗时机,甚至对健康造成不可预见的风险。患者获取药物的正确途径对于需要使用阿培利司或其他特定药物的中国患者而言,正确的做法是:1、咨询专业医生:首先,应由具有资质的医生根据患者的具体病情开具处方,确定最适合的治疗方案。2、正规渠道购药:根据医生处方,在医院药房或经认证的零售药店购买药品,确保药品来源合法、质量可靠。3、关注医保政策:了解相关药品是否纳入国家医保目录,以减轻经济负担。中国近年来不断推进抗癌药物纳入医保,帮助更多患者获得治疗。
已帮助人数2人
2024-05-20 17:56
阿培利司孕妇可以使用吗?
阿培利司是一种针对性较强的抗癌药物,主要用于治疗特定类型的乳腺癌患者,特别是存在PIK3CA基因突变的晚期或转移性乳腺癌,且为激素受体阳性、HER2阴性的患者。对于孕妇是否可以使用阿培利司,目前的建议是谨慎使用,最好是避免使用。在考虑使用阿培利司时,医生和患者需要共同评估治疗的必要性和潜在风险,并在必要时寻求替代治疗方案。同时,孕妇在使用阿培利司时,需要在医生的密切监督下进行,并采取适当的预防措施来保护胎儿的健康。孕妇使用阿培利司的风险1、胚胎发育风险:抗癌药物,包括阿培利司,因其强大的细胞毒性作用,可能对胚胎或胎儿的正常发育造成严重影响。这些药物能够穿透胎盘,影响正在发育的细胞,导致结构畸形、生长受限、功能障碍,甚至流产。2、遗传物质损伤:抗癌药物可能对胎儿的遗传物质(DNA和RNA)造成损害,增加出生缺陷的风险,包括但不限于神经系统发育问题、心脏缺陷、骨骼畸形等。3、长期健康影响:即使某些影响在出生时未被察觉,接受抗癌治疗的孕妇所生儿童在未来可能面临生长发育迟缓、学习障碍或其他长期健康问题的风险。医学指导原则1、避孕措施:在开始阿培利司治疗前,医生会强烈建议女性患者采取有效的避孕措施,并在治疗期间及停药后一段时间内持续使用,以防止意外怀孕。男性患者也应考虑药物可能对生殖细胞的影响,采取相应的避孕措施。2、妊娠前咨询:对于有生育意愿的癌症患者,应在治疗前与医生深入讨论治疗方案对将来生育能力的潜在影响,以及可能的辅助生殖技术选项,如卵子或胚胎冷冻保存。3、意外妊娠的处理:若在治疗期间意外怀孕,应立即告知医生,以便进行风险评估,并根据具体情况制定后续行动计划,这可能包括终止妊娠的艰难决定。
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2024-05-20 17:56
阿培利司导致的不良反应怎么治疗?
阿培利司是一种针对PI3Kα亚型的高效选择性抑制剂,主要用于治疗携带PIK3CA基因突变的晚期或转移性乳腺癌患者,特别是那些激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的患者。尽管阿培利司在改善这类患者预后方面显示出显著效果,但如同大多数抗癌药物一样,它也可能引起一系列不良反应,患者可在医生的指导下通过药物干预、调整生活方式、调整治疗方案等方法处理。常见不良反应及治疗建议1、血糖升高:阿培利司可能会导致高血糖,包括酮症酸中毒。治疗建议包括在开始治疗前检测空腹血糖和糖化血红蛋白,并优化血糖控制。治疗期间定期监测血糖,并根据需要调整降糖药物。2、肌酐升高:这可能表明肾功能受到影响。治疗建议可能包括监测肾功能,必要时调整剂量或暂停治疗。3、腹泻:患者可能会出现不同程度的腹泻。治疗建议包括使用止泻药物,补充水分和电解质,以及必要时暂停或减少阿培利司的剂量。4、皮疹:皮肤反应如皮疹可能发生。治疗建议可能包括使用局部皮肤药膏或口服抗过敏药物,并避免已知的刺激物。5、恶心和呕吐:消化系统不适可以通过使用止吐药物和调整饮食习惯来管理。6、疲劳:疲劳感可能影响日常活动。建议保持充足的休息,必要时调整日常活动和治疗计划。7、关节痛:关节痛可以通过使用止痛药物和物理治疗来缓解。8、严重皮肤反应:如Stevens-Johnson综合征(SJS)和多形性红斑(EM),需要立即停止治疗,并寻求专业医疗帮助。9、肺炎:如果出现严重肺炎或间质性肺病的症状,应立即停止治疗并医生的帮助。由于每个人的情况不同,治疗期间阿培利司引起的不良反应也可能存在差异。患者在使用阿培利司治疗期间应密切监测自己的健康状况,并与医疗团队保持沟通,以确保不良反应得到及时和适当的处理。
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2024-05-20 17:56
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