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索格列净(Inpefa)治疗合并心力衰竭的2型糖尿病疗效?

作者
医学编辑井庆艳
阅读量:238
2023-10-07 17:31

索格列净(Inpefa)作为首个钠-葡萄糖协同转运蛋白-1和-2(SGLT1和2)的双重抑制剂,已经在多项试验中显示出对于心力衰竭合并2型糖尿病患者的疗效,可显著降低心血管死亡、因心力衰竭住院和紧急心力衰竭访视风险。

索格列净(Inpefa)

索格列净的疗效主要依赖于其抑制SGLT1和SGLT2的能力,从而降低葡萄糖的重吸收和过滤。这种机制对于一些特定的心力衰竭患者可能会有更好的效果,例如伴有糖尿病、慢性肾病或其他心血管风险因素的患者。

在心血管死亡、心衰住院风险和紧急就诊风险方面,索格列净对所有心衰患者、慢性肾病患者、2型糖尿病患者以及其他伴有心血管危险因素的患者都有积极的影响。

对于心力衰竭或心血管疾病的2型糖尿病患者,索格列净可以显著改善其血糖控制,同时也能改善患者的体重和其他心血管风险因素。

合并心力衰竭的2型糖尿病患者使用索格列净的好处

1、索格列净可以降低患者的血糖水平,这是其主要的治疗作用,通过抑制SGLT1和SGLT2,索格列净能够减少从胃肠道进入血液的葡萄糖量,同时将葡萄糖转运至盲肠,提高餐后胰高血糖素样肽-1(GLP-1)、酪酪肽(PYY)和胃肠激素释放,从而降低患者的血糖水平。

2、索格列净可以降低心血管死亡、心衰住院风险和和紧急就诊风险。对于心力衰竭患者,特别是那些合并有2型糖尿病或其他心血管风险因素的患者,使用索格列净可以显著降低这些风险,改善患者的生存率和生活质量。

3、索格列净还可以减轻体重和高血糖的症状。对于肥胖或体重过重的心力衰竭患者,使用索格列净可以减轻体重,从而改善心脏的负担。同时,对于伴有高血糖症状的患者,索格列净可以有效地控制血糖,缓解高血糖带来的不适症状。

4、索格列净还可以改善肾功能,通过抑制SGLT2,索格列净可以减少尿液中葡萄糖的排泄,从而降低肾糖阈,改善肾功能。对于心力衰竭患者,尤其是那些伴有肾功能不全的患者,使用索格列净可以有效地改善肾功能,减少并发症的发生。

索格列净

索格列净(Inpefa)治疗合并心力衰竭的2型糖尿病疗效

在一项随机化、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心研究中,纳入1222例因心力衰竭恶化而入院、心力衰竭病房、输注中心或急诊科治疗的2型糖尿病患者。

评估索格列净是否可降低心血管死亡、因心力衰竭住院和紧急心力衰竭就诊的总发生风险,其中608例随机分配至索格列净组,614例随机分配至安慰剂组。

索格列净组心血管死亡、因心脏病住院的总发生率为51.3%,安慰剂组为76.4%,索格列净组的心血管死亡率为8.4%,安慰剂组为9.4%。

索格列净因心力衰竭住院和紧急心力衰竭访视的百分比为40.6%,安慰剂组为63.9%。

随时间推移的主要复合终点

索格列净(Inpefa)的用量

推荐起始剂量为200mg,每天服用一次,每天首次进餐前不超过1小时。用药至少2周后,根据自身耐受情况上调至400mg。

索格列净(Inpefa)的价格

据了解,索格列净(Inpefa)200mg*30规格的药物,目前的参考售价大约是8500元一盒,价格可能会随时变动,建议咨询相关人员明确。

总结

总的来说,索格列净对于心力衰竭合并2型糖尿病患者的治疗是有益的。除了能改善糖尿病患者的血糖控制,还能降低体重和胰岛素需求,同时也能改善其他心血管风险因素。然而,具体的疗效可能因人而异,因此建议个体化的治疗方案,同时注意监测不良反应。

相关热文推荐:索格列净(Inpefa)的功效与作用及副作用?

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索格列净医院买的到吗?
截至2024年3月,索格列净在国内的医院买不到,因为该药并未在中国上市。患者想要购买的患者可以自己前往国外或者寻找国内海外医疗服务机构帮助购买。关于索格列净索格列净由美国药企Lexicon Pharmaceutical研发,2015年由赛诺菲与该药企签署合作协议,获得全球独家权利。2023年5月26日,索格列净成功获得了FDA的批准,用于降低患者的心血管死亡、心衰住院风险和和紧急就诊风险,其中就包括所有心衰患者、慢性肾病患者、2型糖尿病患者以及其他伴有心血管危险因素的患者。更多有关于索格列净的资讯可以参考:索格列净对心衰的作用大吗?索格列净价格据了解,索格列净Inpefa的规格为200mg* 30 ,参考价格区间在8500~9500元左右。索格列净如何购买1、自己出国购买如果您计划亲自出国购买索格列净,首先请确保目标国家允许销售并进口此类药物。在出发前,请详细研究目标国家的药品购买规定、进口限制以及携带药品入境的相关法律。购买时,建议选择正规的药店或医疗机构,并核实药品的真伪及有效期。2、寻找海外医疗服务机构您可以寻找专业的海外医疗服务机构,这些机构通常提供药品代购、国际配送等服务。在选择这类机构时,请确保其具有良好的信誉和口碑,并核实其相关资质和认证。与机构沟通时,请详细了解药品的来源、价格、配送方式及售后服务等信息。请注意,无论选择哪种方式获取索格列净,都请确保药品的来源合法、质量可靠。同时,务必遵循医生的用药建议和指导,确保药物的安全有效使用。在购药过程中,如有任何疑问或不确定的地方,请及时咨询专业人士。索格列净的作用索格列净虽然目前在临床上作为一种新型的降糖的药物,但是它本身存在着心血管保护作用,比如改善血管内皮功能,舒张血管,促进细胞的能量代谢,防止钙超载和氧化应激,抑制胶原纤维沉积和心肌纤维化,阻止不良心脏重构,减少心血管原因导致的死亡和心力衰竭的发作。索格列净的用法用量及副作用索格列净临床使用的推荐起始剂量为200 mg,每日口服一次,每日第一餐餐前1h内服用,至少服用2周后可增加剂量至400 mg。索格列净最常见的不良反应包括:1型糖尿病酮症酸中毒及其他酮症酸中毒、尿脓毒症、肾盂肾炎、低血糖富尼埃坏疽和生殖器真菌感染等。热文推荐:Epkinly治疗B细胞淋巴瘤的效果如何?
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2024-03-21 17:04
索格列净(sotagliflozin)的功效与作用?
索格列净(sotagliflozin)是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)/钠-葡萄糖协同转运蛋白1(SGLT1)双重抑制剂,可通过抑制SGLT2而增加经肾葡萄糖的排出,也可以通过抑制SGLT1而减少经胃肠道入血的葡萄糖,能够降低餐后血糖、促进尿糖排出,降低心力衰竭引起的风险。关于索格列净(sotagliflozin)索格列净(sotagliflozin)是首个钠-葡萄糖协同转运蛋白-1和-2 (SGLT1和2)的双重抑制剂。对SGLT1的抑制可抑制消化道葡萄糖和半乳糖的吸收,对SLGT2抑制则是减少肾小管对葡萄糖的重吸收,已被证明可有效治疗2型糖尿病。功效与作用一、作用1、降低血糖:钠-葡萄糖协同转运蛋白2 (SGLT2)抑制剂是一类不依赖胰岛素作用降低二型糖尿病患者血糖的药物,已被研究用于1型糖尿病人群。索格列净(sotagliflozin)是一种SGLT2抑制剂,对SGLT1受体表现出独特的结合亲和力。可降低严重低血糖的风险,具有降低葡萄糖变异性、减少胰岛素剂量和积极减肥效果的次要益处。2、降低心力衰竭风险:钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,还可减少稳定性心衰病人因心衰而入院或死亡的危险。二、功效SCORED研究发现索格列净(sotagliflozin)组T2DM患者的慢性肾病(CKD)、心血管事件发生率、心血管疾病风险因素的统计学显著下降。用法用量1、建议剂量:索格列净(sotagliflozin)的推荐初始剂量为200mg。至少2个星期之后,可将剂量增加到400毫克,必要时可将剂量下降至200mg。2、用法:索格列净(sotagliflozin)口服给药,每天一次。患者应整片吞服,不可将药片切开、碾碎、嚼碎。3、漏服:如果索格列净(sotagliflozin)漏服时间超过6小时,则在第二天按照处方服用下一剂。治疗效果1、心力衰竭:进行了一项多中心、双盲试验,将近期因心力衰竭恶化住院的二型糖尿病病患者随机分配接受索格列净(sotagliflozin)或安慰剂治疗。主要终点是死于心血管疾病、住院和因心力衰竭急诊的总人数(首次和后续事件)。由于失去了赞助商的资助,试验提前结束。结果:共有1222名患者接受了随机分组(索格列净组608人,安慰剂组614人),并随访了中位时间9.0个月,48.8%的患者在出院前服用首剂索格列净(sotagliflozin)或安慰剂,51.2%的患者在出院后2天服用首剂。在这些患者中,发生了600例主要终点事件。索格列净(sotagliflozin)组的主要终点事件发生率(每100名患者-年的事件数)低于安慰剂组。心血管原因导致的死亡率在索格列净(sotagliflozin)为10.6,在安慰剂组为12.5。结论:在患有糖尿病和近期心力衰竭恶化的患者中,在出院前或出院后不久开始使用索格列净(sotagliflozin)治疗,与安慰剂相比,心血管原因导致的死亡、住院和因心力衰竭急诊的总人数显著降低。2、2型糖尿病伴有慢性肾病患者:背景:索格列净(sotagliflozin)是一种双重钠-葡萄糖协同转运蛋白1和2抑制剂,可增2型糖尿病(T2DM)患者的糖尿和尿钠排泄。然而,对伴有慢性肾病(CKD)的患者的安全性和有效性仍不清楚。因此,旨在进行一项荟萃分析来评估这方面的现有证据。方法:在PubMed、Embase、Cochrane和Web of Science上搜索索格列净(sotagliflozin)与安慰剂相比对T2DM和CKD患者的安全性和有效性的随机对照临床试验。结果:纳入了三项研究,共计11648名患者,随访时间为15.7±5.9个月。HbA1C降低和体重显著高于安慰剂组。全因死亡率和主要不良心血管事件在各组之间没有显著差异。然而,估计的肾小球滤过率降低,生殖器真菌感染、腹泻和容积衰竭更常见。结论:在T2DM和CKD患者中,索格列净(sotagliflozin)似乎对血糖控制和体重减轻有效。总结索格列净(sotagliflozin)是首个开发用于糖尿病的双重SGLT1/SGLT2抑制剂。索格列净(sotagliflozin)阻断肾脏中的SGLT2和肠道中的SGLT1,导致早期葡萄糖吸收减少和GLP-1和PYY的血液水平增加。由于葡萄糖吸收减少,尿葡萄糖排泄低于其他药物。相关热文推荐:阿那白滞素(anakinra)的适应症,药理作用,副作用,用法,注意事项?
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2024-01-04 15:18
索格列净(Inpefa)治疗糖尿病一个月需要花费多少钱?
索格列净(Inpefa)治疗糖尿病一个月大约需要花费13018元。索格列净(Inpefa)治疗糖尿病一个月需要服用一盒多一点,因此需要购买两盒药物,两盒的价格大约是17000元。索格列净(Inpefa)一个月的服用剂量索格列净(Inpefa)的推荐起始剂量为200mg,每天服用一次,至少2周后,根据耐受情况将剂量上调至400mg,每天服用一次。因此,一个月的前14天服用200mg,相当于总量是14片,后16天需要每天需要服用400mg,也就是两片,共需要服用32片,一个月需要服用46片,也就是需要服用一盒多一点。索格列净(Inpefa)单药价格据了解,200mg*30片规格的索格列净(Inpefa),目前的价格是8500元左右一盒,单片药物的价格是283元左右。索格列净(Inpefa)服用一个月的费用索格列净(Inpefa)治疗糖尿病一个月需要服用46片,一片的价格是283元左右,因此治疗一个月大约需要花费13018元。但是该药物的规格是30片一盒,服用一个月一盒不够,需要购买两盒,两盒的价格大约是17000元人民币。价格波动索格列净(Inpefa)的价格可能因生产商和销售商、市场等因素的影响不同而有所差异,价格并不是一成不变的,因此需要以实际价格为准。医保价格索格列净并没有纳入国家医保,无法享受医保报销,只能自费购买。购买渠道1、选择医疗服务机构:专业的海外医疗服务机构能够保证药物正品,而且通过药品邮寄的方式获取药物比较方便。2、出国购买:有购药需求的人群可自行去美国、德国等索格列净已经上市的国家进行购买,也可让自己的亲朋好友帮忙从国外购买。上市信息2023年5月26日,索格列净已经获得美国药监局批准上市,用于降低心力衰竭或2型糖尿病、慢性肾病和其他心血管风险因素的心血管死亡、因心力衰竭住院和紧急心力衰竭访视风险。治疗糖尿病的疗效索格列净(sotagliflozin)是首个钠-葡萄糖协同转运蛋白-1和-2 (SGLT1和2)的双重抑制剂。在第3期inTANDEM1-3试验中,在胰岛素治疗未能充分控制1型糖尿病(T1D)的成人中,与安慰剂相比,口服索格列净(200mg或400mg,每日一次)辅助治疗24周,可改善血糖控制,降低体重和胰岛素需求。在inTANDEM 1和2(合并)中,该药物对超重/肥胖[即体重指数(身体质量指数)≥27kg/m²]的患者也有类似的益处。索格列净的益处在52周的治疗中基本保持不变。总的来说,在这种情况下使用索格列净的耐受性良好,并减少或至少不增加低血糖的可能性。在欧盟,索格列净被指定为身体质量指数≥27kg/m²的T1D成人患者的胰岛素辅助药物,这些患者尽管接受了最佳胰岛素治疗,但仍未能实现充分的血糖控制,扩大了目前可用于该人群的有限辅助口服治疗选择。参考文献:Deeks ED. Sotagliflozin: A Review in Type 1 Diabetes. Drugs. 2019 Dec;79(18):1977-1987. doi: 10.1007/s40265-019-01230-w. PMID: 31761990.相关热文推荐:Veozah(非唑奈坦)可改善更年期的什么症状?
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2023-12-06 15:26
索格列净的作用功效和副作用是什么?
索格列净的作用功效 索格列净用于降低患者的心血管死亡、心衰住院风险和和紧急就诊风险,其中就包括所有心衰患者、2型糖尿病患者、慢性肾病患者、及其他伴有心血管危险因素的患者,于2023年5月26日,获得美国FDA的批准上市。 索格列净通过多重机制降血糖,属于新型的SGLT1/2双靶点抑制剂,效果更佳,而且其对SGLT2具有更高的选择性。 索格列净通过抑制SGLT1和SGLT2,降低从胃肠道进入血液的葡萄糖量,抑制肾脏的重吸收功能,同时可将葡萄糖转运至盲肠,提高餐后胰高血糖素样肽-1(GLP-1)、酪酪肽(PYY)和胃肠激素释放,达到降糖的效果;减少葡萄糖的重吸收,从而增加尿糖排泄,帮助有效降血糖,控制血糖水平。 索格列净的副作用 索格列净的副作用常见的包括尿路感染、血容量不足、腹泻、低血糖、头晕、生殖器真菌感染等,患者体质和病情不同,用药后的副作用表现也是不一样的。对于不同的副作用,处理措施也是不一样的。 索格列净的副作用处理措施 1、尿路感染: 需要多饮水,勤排尿,避免长时间的久坐和憋尿。在医生指导下口服治疗尿路感染的药物。 2、血容量不足: 需要增加水分和盐分的摄入,避免出现脱水的情况。如果症状严重,需要在医生指导下进行静脉输液,补充血容量。 3、腹泻: 需要调整饮食,避免刺激性食物和饮料,适当补充淡盐水或温水。在医生指导下使用止泻药。 4、低血糖: 需要口服补充糖分,如硬糖、牛奶糖等,以快速提升血糖水平。如果症状严重或持续时间较长,需要在医生指导下进行静脉注射葡萄糖。 5、头晕: 需要保持充足的睡眠和休息,避免过度劳累和情绪紧张。在医生指导下使用药物治疗头晕。 6、生殖器真菌感染: 需要保持生殖器部位的清洁和干燥,避免使用刺激性的清洁剂。在医生指导下使用抗真菌药物进行治疗。 患者用药期间清淡饮食,避免油腻刺激性食物,多喝水,保证充足的休息时间,若副作用症状持续且严重,及时联系医生,对症治疗。 索格列净的特定人群用药 基于显示肾脏影响的动物数据,不建议在妊娠中期和妊娠晚期使用索格列净。 尚无关于人乳汁中存在索格列净、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的数据。 尚未确定索格列净在18岁以下儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者发生血容量不足不良反应(包括低血压)的风险可能增加。在≥65岁的患者中,索格列净治疗组发生血容量不足不良反应的患者比例更高。 相关热文推荐:索格列净的试验效果怎么样?
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2023-11-13 16:48
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早期乳腺癌药物帕妥珠单抗的作用效果和用药参考
导读:帕妥珠单抗也称为Pertuzumab、Perjeta,是一种单克隆抗体,通过结合HER2,阻滞了HER2与其它HER受体的杂二聚,从而减缓了肿瘤的生长,主要用于治疗HER2阳性的乳腺癌患者。这篇文章主要讲了帕妥珠单抗的适应症、作用效果、用药参考等内容。适应症帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和化疗联合用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径>2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗,作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分也可以用帕妥珠单抗。作用效果1、病理学完全缓解率提高:在临床研究中,帕妥珠单抗联合治疗方案的病理学完全缓解率(pCR)显著提高,这意味着乳腺与淋巴结中不存在浸润性肿瘤。2、复发风险降低:在APHINITY研究中,帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+化疗作为辅助治疗相比安慰剂+曲妥珠单抗+化疗可使复发风险降低18%。3、PEONY试验:在随机、多中心、双盲、安慰剂对照的III期PEONY试验中,双重HER2阻断(帕妥珠单抗+曲妥珠单抗)治疗HER2阳性早期/局部晚期乳腺癌,显著改善了总病理完全缓解(主要终点)。最终的长期疗效分析显示,帕妥珠单抗组的五年无事件生存率估计为84.8%,而安慰剂组为73.7%。4、安全性和耐受性:帕妥珠单抗联合治疗方案通常具有可接受的安全性和耐受性,尽管治疗期间可能会出现一些不良反应,如腹泻、脱发、中性粒细胞减少、恶心、疲乏、皮疹和周围神经病等。用药参考成人的推荐初始剂量为840mg,通过静脉输注,历时60分钟。初始剂量输注完成后,每3周进行一次420mg的剂量输注,输注时间应在30至60分钟。在使用帕妥珠单抗前,必须对患者进行HER2状态的检测,该药物仅适用于HER2阳性的乳腺癌患者。每次帕妥珠单抗输注完成后,建议观察30至60分钟,以监控可能的输注相关反应。帕妥珠单抗通过与曲妥珠单抗的联合使用,在治疗HER2阳性乳腺癌方面显示出显著的疗效,尤其在提高病理学完全缓解率和降低复发风险方面表现突出。然而,具体的疗效可能因个体差异、疾病阶段和其他治疗因素而异,因此治疗方案应由专业医疗人员根据患者具体情况定制。
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阻断药必妥维的阻断效果和注意事项概述
导读:必妥维的阻断效果非常显著,能够有效地抑制病毒的复制,提高艾滋病病人的生活质量,减轻症状和副作用。必妥维是一种日服单片复方制剂,每片包含比克替拉韦50mg、恩曲他滨200mg和丙酚替诺福韦25mg(BIC/FTC/TAF)。它是基于整合酶链转移抑制剂的最小的三联复方单片制剂。这篇文章主要讲了必妥维的作用效果、阻断效果、病毒抑制效果、注意事项和上市背景等内容。作用效果必妥维成功地抑制了病毒的复制,对多种耐药病毒具有显著的疗效。在一项名为GS-1844的研究中,接受必妥维治疗的HIV阳性人群中超过90%的患者在48周后完成了病毒RNA下降至不可检测水平的治疗目标。必妥维的疗效不仅仅体现在病毒复制的抑制上,还包括CD4+T细胞的增加和病毒载量减少,这些指标是判断艾滋病病人病情控制情况的关键。阻断效果必妥维在48小时内的阻断成功率高达98%。这一结果证明了必妥维对HIV病毒的快速阻截效果,能够在短时间内大幅度降低病毒载量,从而极大地减少了病毒的扩散和传播。这一研究结果对于艾滋病的治疗和预防具有重要意义。病毒抑制效果必妥维还在临床3期研究中显示了出色的效果。针对初治HIV-1感染的成人研究,96周(2年)的数据显示,其病毒抑制率可高达99%(PP分析)。注意事项对必妥维中的任何成分过敏的人不应使用此药。孕妇和哺乳期妇女在使用前需要咨询医生,因为药物可能对胎儿或婴儿产生影响。18岁以下儿童使用必妥维的安全性和疗效尚未确定,因此需要在医生的指导下使用。必妥维禁止与利福平及治疗乙型肝炎病毒的药物同用,因为可能会产生药物相互作用,影响药效。如果患者正在使用其他药物,需要在用药前将确诊的疾病及治疗方案告知医生。上市背景必妥维于2018年2月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,并在2019年8月获得中国国家药监局批准,用于治疗无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药的HIV-1感染成人患者。它的上市满足了临床上对于HIV感染者治疗的更高需求,提高了患者的生活质量,有助于患者回归正常生活。必妥维服用过程中可能会出现头痛、腹泻、恶心等不良反应。如果不良反应严重,应立即停药并就医,遵医嘱给予对症治疗。在使用任何药物时,都应遵循医生的建议和指导,以确保用药的安全和有效。
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2024-05-09 16:37
瑞美吉泮导致的不良反应怎么治疗
导读:瑞美吉泮适用于治疗成人有或无先兆偏头痛的急性治疗、发作性偏头痛的预防性治疗,治疗期间可能会引起恶心、腹痛、消化不良等不良反应,瑞美吉泮的不良反应通常较轻微,并且大多数患者能够良好耐受。如果想要治疗或者是处理不良反应,可根据具体的症状表现进行针对性的处理。在某些情况下,可能需要调整剂量或更换治疗方案。瑞美吉泮导致的不良反应瑞美吉泮(Rimegepant)导致的不良反应比较少,比较常见的不良反应主要包括恶心、腹痛、消化不良,比较严重的不良反应主要包括气促、呼吸困难,以及面部、眼睛、口腔、喉咙、舌头或嘴唇肿胀,还有皮疹、麻疹、瘙痒等。瑞美吉泮导致的不良反应治疗方法1、恶心:可以采取支持性治疗措施,如休息、避免快速站起或头部转动,必要时可能需要在医生的指导下使用抗恶心药物。2、腹痛:轻微的腹痛可通过休息和避免刺激性食物等措施进行缓解,而更严重的情况可能需要医疗评估,服用止痛药物治疗,比如布洛芬片等。3、超敏反应:如果发生超敏反应,应立即停用瑞美吉泮并给予适当治疗。4、头痛:如果已出现或怀疑出现头痛,应立即就医,并停止瑞美吉泮的治疗。用药参考指南瑞美吉泮是一种口腔崩解片,是一种能够在口腔中快速溶解的片剂。如果用于预防偏头痛,通常每隔一天服用一次。如果用于治疗偏头痛,通常在偏头痛首次出现迹象时服用单剂量。 24小时内不要服用超过一剂医生会告知在30天内服用瑞美吉泮治疗偏头痛的最多次数。需要完全按照指示服用瑞美吉泮,服用剂量不得超过或少于医生规定的剂量,也不得超过医生规定的服用次数。服药期间不可尝试将口腔崩解片推过铝箔包装,应用干燥的手剥离箔纸,立即取出药片并将其放在舌上或舌下。药片会很快溶解,可以用唾液吞服,吞咽崩解片不需要水。如果服用瑞美吉泮后头痛没有好转或更加频繁应咨询医生。
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索托拉西布仿制版也能有效治病吗?
导读:索托拉西布适用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者,这些患者已接受至少一次既往系统治疗,且已通过FDA批准的检测。索托拉西布仿制版的治疗效果基本与原研版一致,也能够有效治疗肺癌。但不同患者对药物的反应可能存在个体差异,治疗效果也会因人而异。索托拉西布仿制版正规的仿制药需要通过国家药品监管机构的审批,确保其安全性、有效性以及质量控制达到标准,才能上市销售。目前市面上有多种版本的索托拉西布仿制药,这些仿制药一般是对照原研药物进行开发和生产的,已经获得国家药品监管机构的审批,药物效果和安全性基本与原研药一样。比较常见的索托拉西布仿制药主要是孟加拉珠峰制药、老挝卢修斯制药、老挝东盟制药、老挝大熊制药等厂家生产的。索托拉西布仿制版也能有效治病吗索托拉西布的仿制药是否能有效治疗疾病,取决于该仿制药是否通过了必要的质量控制、生物等效性研究以及监管机构的审批。如果索托拉西布仿制药在生产过程中遵循了与原研药相同的质量标准,并且在临床效果上证明了与原研药的等效性,就具有相似或者基本相同的治疗效果。索托拉西布的疗效大多数患有非小细胞肺癌的试验参与者之前曾接受过免疫疗法和/或化疗治疗。研究中的每个人都接受了索托拉西布每天服用一次,直到他们的疾病恶化退出试验,或者因为副作用而不得不停止服用,参与者的结果被跟踪了平均15个月。 在可评估的124名非小细胞肺癌患者中,4人的肿瘤完全消失,42人的肿瘤部分缩小,另外54人病情稳定,意味着癌症没有好转或恶化。参与者的总体生存期中位数为13个月,癌症没有恶化的平均生存期为7个月。患者在考虑使用索托拉西布仿制药时,应该确保是正规的制药公司生产,并且是在严格的监管体系下经过审批和认证的。
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2024-05-09 15:42
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