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Zelsuvmi(berdazimer)

全部名称:
Zelsuvmi、Belumosudil外用凝胶
适应人群:
适用于成人和1岁及以上儿童患者传染性软疣患者。
 规格:
14g
  剂型:
软膏
 厂家:
美国LGND制药
有效期:
24个月
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Zelsuvmi(berdazimer)的说明

ZELSUVMI的研发公司为美国LGND制药。ZELSUVMI在2024年1月5日获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,但目前暂未在美国上市。ZELSUVMI目前也尚未在中国国内上市。

由于ZELSUVMI并未上市,也并未纳入医保,因此患者想要购买该药物的话,无法享受医疗报销。

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Zelsuvmi说明书概述

ZELSUVMI的活性成分Berdazimer是一种释放一氧化氮的新化学实体药物,一氧化氮已被证明具有抗病毒特性。尽管该药物的确切作用机制尚不清楚,但其在临床试验中显示出显著的治疗效果。

药品称呼

通用名称:berdazimer

商品名称:ZELSUVMI

英文名称:Belumosudil

全部名称:Zelsuvmi、Belumosudil外用凝胶

剂型和规格

Zelsuvmi以两管供应:带有蓝色标签的管 A 含有 14g berdazimer 凝胶,带有黄色标签的管 B 含有 17g 水凝胶。

特殊人群用药

1、妊娠

尚无妊娠女性使用 ZELSUVMI 的可用数据来评价重大出生缺陷、流产或其他母体或胎儿不良结局的药物相关风险。

2、哺乳期

尚无关于人或动物乳汁中是否存在 berdazimer 或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的数据。应考虑母乳喂养对发育和健康的益处,以及母亲对 ZELSUVMI 的临床需求和 ZELSUVMI 或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。

3、儿童用药

已在1岁及以上儿童患者中确定了 ZELSUVMI 局部治疗 MC 的安全性和有效性。尚未确定 ZELSUVMI 在1岁以下儿科患者中的安全性和有效性。

4、老年患者用药

ZELSUVMI的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上受试者,因此无法确定其反应是否与年轻成人受试者不同。

禁忌症

成分

本品的主要成分为berdazimer钠

性状

凝胶

贮存方法

1、将 ZELSUVMI 储存在20°C-25°C室温下干燥处。

2、产品含有酒精,应远离明火。

3、请勿冷冻。

生产厂家

美国LGND制药

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