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Zelsuvmi(berdazimer)

全部名称:
Zelsuvmi、Belumosudil外用凝胶
适应人群:
适用于成人和1岁及以上儿童患者传染性软疣患者。
 规格:
14g
  剂型:
软膏
 厂家:
美国LGND制药
有效期:
24个月
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Zelsuvmi(berdazimer)的说明

Zelsuvmi是由美国LGND制药公司研发生产的一种具有创新性的局部处方药。2024年1月5日,Zelsuvmi获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,但目前暂未在美国上市。

Zelsuvmi目前尚未在中国国内上市,也未纳入医保报销范围。

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Zelsuvmi说明书概述

Zelsuvmi是一种一氧化氮释放剂,也是一种局部使用的处方药,Zelsuvmi通过释放一氧化氮来发挥其抗病毒作用,是首个获批用于治疗传染性软疣的家用局部处方药,主要用于治疗成人和一岁及以上儿童的传染性软疣。

药品称呼

通用名称:berdazimer

商品名称:ZELSUVMI

英文名称:Belumosudil

全部名称:Zelsuvmi、Belumosudil外用凝胶

剂型和规格

Zelsuvmi以两管供应:管A中的berdazimer凝胶和管B中的水凝胶被分别储存。带有蓝色标签的管A含有14克伯达齐默凝胶,带有黄色标签的管B含有17克水凝胶。

特殊人群用药

1、妊娠

目前没有孕妇使用Zelsuvmi来评估重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局风险的数据。

2、哺乳期

目前还没有关于哺乳期间人乳或动物乳中存在Zelsuvmi的数据,其对母乳喂养的婴儿或产奶量的影响尚不清楚。哺乳期女性在使用Zelsuvmi前应咨询医生,权衡母乳喂养的益处与药物治疗的必要性。

3、儿童用药

ZELSUVMI在1岁及以上儿童患者中已确定局部治疗MC(假设为某种疾病或病症)的治疗效果,但在1岁以下儿科患者中的适用性尚未确定。

4、老年患者用药

ZELSUVMI的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上受试者,无法确定其反应是否与年轻成人受试者不同。

禁忌症

成分

本品的主要成分为berdazimer钠

性状

凝胶

贮存方法

1、将 ZELSUVMI 储存在20°C-25°C的干燥室温环境下。

2、ZELSUVMI产品中含有酒精成分,必须特别注意防火安全。

3、请勿冷冻。

生产厂家

美国LGND制药

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