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Zelsuvmi(berdazimer)

全部名称:
Zelsuvmi、Belumosudil外用凝胶
 适应症:
Zelsuvmi(berdazimer外用凝胶)适用于成人和1岁及以上儿童患者传染性软疣 (MC) 的局部治疗。
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Zelsuvmi(berdazimer)

通用名称:berdazimer

商品名称:ZELSUVMI

英文名称:Belumosudil

全部名称:Zelsuvmi、Belumosudil外用凝胶

适应症

Zelsuvmi(berdazimer外用凝胶)适用于成人和1岁及以上儿童患者传染性软疣 (MC) 的局部治疗。

剂型和规格

Zelsuvmi以两管供应:带有蓝色标签的管 A 含有 14g berdazimer 凝胶,带有黄色标签的管 B 含有 17g 水凝胶。

用法用量

重要配制和给药说明:

1、Zelsuvmi 装于纸箱中,内含以下内容:

a、含有 berdazimer 凝胶的管 A

b、含有水凝胶的管 B

c、给药指南

2、应用前,将管 A 和管 B 中的等量凝胶混合在一起 [见用法用量]。

3、请勿预混合或储存混合后的Zelsuvmi。

推荐用法用量:

1、根据给药说明上从管 A 和管 B 中分配等量 (0.5 mL) 凝胶。立即将盖拧回管 A 和管 B 上。

2、根据给药说明进行混合。

3、立即将 ZELSUVMI 涂抹为均匀薄层。将 ZELSUVMI 每日一次涂抹于每处 MC 病灶,最长12周。

4、使用 ZELSUVMI 后洗手,除非正在治疗双手。

5、涂抹后,让 ZELSUVMI 干燥10 min。

6、避免涂抹于未受累皮肤,并避免将 ZELSUVMI 涂抹转移至其他区域,包括眼睛。

7、使用 ZELSUVMI 后1小时内避免游泳、洗澡或洗涤。

8、ZELSUVMI 仅供局部使用,不用于眼用、口服或阴道内使用。

不良反应

常见不良反应:

1、用药部位疼痛、用药部位红斑、外用要部位瘙痒、应用部位剥脱

2、外用部位皮炎、应用部位肿胀、发热、应用部位糜烂

3、外用药部位变色、给药部位囊泡、呕吐

4、用药部位刺激、上呼吸道感染、用药部位感染

注意事项

1、接受 ZELSUVMI 治疗的患者曾发生外用药部位反应,包括过敏性接触性皮炎。

2、如果用药部位出现持续超过24小时的疼痛、瘙痒、肿胀或红斑,怀疑为过敏性接触性皮炎。

3、如果发生过敏性接触性皮炎,停用 ZELSUVMI 并开始适当治疗。

特殊人群用药

1、妊娠

尚无妊娠女性使用 ZELSUVMI 的可用数据来评价重大出生缺陷、流产或其他母体或胎儿不良结局的药物相关风险。

2、哺乳期

尚无关于人或动物乳汁中是否存在 berdazimer 或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的数据。应考虑母乳喂养对发育和健康的益处,以及母亲对 ZELSUVMI 的临床需求和 ZELSUVMI 或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。

3、、儿童用药

已在1岁及以上儿童患者中确定了 ZELSUVMI 局部治疗 MC 的安全性和有效性。尚未确定 ZELSUVMI 在1岁以下儿科患者中的安全性和有效性。

4、老年患者用药

ZELSUVMI的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上受试者,因此无法确定其反应是否与年轻成人受试者不同。

禁忌症

成分

本品的主要成分为berdazimer钠

性状

凝胶

贮存方法

1、将 ZELSUVMI 储存在20°C-25°C室温下干燥处。

2、产品含有酒精,应远离明火。

3、请勿冷冻。

生产厂家

EPIH SPV,LLC

相关问答
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Zelsuvmi的副作用有哪些?
Zelsuvmi的副作用主要是不用药部位反应。一项研究显示,Zelsuvmi最常见的不良反应为用药部位反应,包括用药部位疼痛(如烧灼感或刺痛感),以及用药部位红斑 、用药部位瘙痒、用药部位剥脱 、用药部位皮炎、用药部位肿胀、用药部位糜烂 、用药部位变色、给药部位囊泡、用药部位刺激和用药部位感染。此外,患者还可能出现其他副作用,例如发热、呕吐等。如果Zelsuvmi用药部位出现持续超过24小时的疼痛、瘙痒、肿胀或红斑,通常怀疑为过敏性接触性皮炎。如果患者发生过敏性接触性皮炎,应停用Zelsuvmi并开始适当治疗。
已经帮助520人
2024-01-16 10:47
Zelsuvmi怎样正确储存?
1、拆封前储存温度:Zelsuvmi外用凝胶装于纸箱中。拆封前应储存在2℃-8℃的冰箱中,直至分发给患者。并且在纸箱上的空白处填写“丢弃后”日期。2、拆封后储存温度:拆封后需要将Zelsuvmi储存在20°C-25°C(68°F-77°F) 室温下的干燥位置。3、避免阳光直射:Zelsuvmi应避光保存,避免阳光照射,否则可能会破坏药物结构,影响治疗效果。4、远离明火:Zelsuvmi中含有酒精,储存时应远离明火。5、储存时间:从冰箱中取出后最长可保存60天,60天后应丢弃,避免使用。6、其他事项:Zelsuvmi混合后应立即使用,不可预混合或储存混合后的Zelsuvmi。
已经帮助524人
2024-01-16 10:47
Zelsuvmi推荐的用法用量是什么?
1、混合管A和管B:Zelsuvmi以两管供应,管A含有凝胶,管B含有水凝胶。从管A和管B中分配等量 (0.5 mL) 凝胶。立即将盖放回管A和管B上,并将其混合。2、推荐剂量:立即将Zelsuvmi涂抹为均匀薄层。将Zelsuvmi每日一次涂抹于每处传染性软疣病灶,最长12周。3、用法:涂抹后,让Zelsuvmi干燥10min。Zelsuvmi仅供局部使用,不用于眼用、口服或阴道内使用。4、涂抹区域:Zelsuvmi应涂抹于病灶处,避免涂抹于未受累皮肤,并避免将Zelsuvmi涂抹转移至其他区域,包括眼睛。使用Zelsuvmi后1小时内避免游泳、洗澡或洗涤。
已经帮助520人
2024-01-16 10:47
5岁的儿童可以使用Zelsuvmi吗?

5岁的儿童可以使用Zelsuvmi。

已在1岁及以上儿童患者中确定了 ZELSUVMI 局部治疗 MC 的安全性和有效性。3项随机、赋形剂对照、双盲试验的数据支持 ZELSUVMI 用于该适应症,涉及1596例受试者,其中1575例为 MC 儿童受试者(904例接受 ZELSUVMI 治疗;29例受试者年龄小于2岁,包括1例年龄小于1岁,875例年龄为2-17岁)。

尚未确定 ZELSUVMI 在1岁以下儿科患者中的安全性和有效性。

需要注意的是,药物的使用应始终遵循医生的建议和指导。只有医生能够评估患者的具体情况,并决定是否适合使用某种药物。儿童的药物使用更需要特别关注和谨慎处理,以确保安全和有效性。

已经帮助516人
2024-02-04 16:01
Zelsuvmi的规格及储存说明是什么?

Zelsuvmi的规格

10.3%ZELSUVMI(berdazimer) 外用凝胶装于纸箱 (NDC 71403-103-31) 中,内含:带蓝色标签的管A(14 g),含不透明白色至类白色凝胶中的 berdazimer 钠,管B(17 g),贴有黄色标签,内含半透明至不透明白色至类白色凝胶

Zelsuvmi的储存

1、分发前:将 ZELSUVMI 储存在2℃-8℃ (36℉-46℉) 的冰箱中,直至分发给患者。在纸箱上的空白处填写“丢弃后”日期。

2、分发后:将 ZELSUVMI 储存在20°C-25°C(68°F-77°F) 室温下的干燥位置。

3、产品含有酒精,应远离明火。

4、请勿冷冻。

5、从冰箱中取出后60天丢弃。

已经帮助513人
2024-02-04 16:01
Zelsuvmi的给药说明是什么?

Zelsuvmi的给药说明:

1、有关如何正确准备和使用 ZELSUVMI 的详细信息,请阅读使用说明书。

2、完全按照您的医疗保健提供者的指示使用ZELSUVMI。

3、在将 ZELSUVMI 涂抹于皮肤之前,必须在给药指南上混合管 A 和管 B 中包含的凝胶。

4、在准备使用 ZELSUVMI 之前,请勿混合凝胶。

5、混合后,立即在每个 MC 凸块上涂抹均匀的薄层ZELSUVMI。

6、每天使用1次ZELSUVMI。

7、请勿将 ZELSUVMI 涂抹在眼睛、口腔、阴道或皮肤非 MC 区域附近或部位。

8、待 ZELSUVMI 干燥 10 min 后,请勿游泳、洗澡或淋浴,或在涂抹 ZELSUVMI 后1小时内清洗涂抹部位。

9、使用 ZELSUVMI 后洗手,除非您的手正在接受 MC 治疗。如果其他人为您使用ZELSUVMI,则应在使用 ZELSUVMI 后洗手。

已经帮助513人
2024-02-04 16:01
Zelsuvmi(berdazimer)2024年的价格是多少钱一盒?
Zelsuvmi(berdazimer)2024年的价格暂时尚不明确。截止到2024年2月18日,Zelsuvmi(berdazimer)2024年2月还没有在中国上市,因此价格暂时尚不明确,可随时关注我们获取更多、更新的信息。Zelsuvmi(berdazimer)仅仅由美国FDA批准在美国上市,适应症是用于治疗成人和1岁及以上儿童传染性软疣。Zelsuvmi(berdazimer)是第一种也是唯一一种外用处方药,是治疗具高度传染性的病毒性皮肤感染的首个局部使用处方药,需要遵医嘱用药。
已经帮助511人
2024-02-18 10:59
Zelsuvmi引起过敏性接触性皮炎怎么办?
Zelsuvmi引起过敏性接触性皮炎后可通过暂停用药、保持皮肤清洁和湿润、局部用药等措施进行处理。1、暂停用药:应立即停止使用Zelsuvmi,避免接触以减少症状恶化的风险。2、保持皮肤清洁和湿润:使用温和的清洁剂和保湿剂清洗皮肤,避免使用刺激性的化妆品或护肤品。3、 局部治疗:在医生的指导下使用局部药物减轻炎症和瘙痒,比如抗过敏药物、抗炎药物或局部激素类药物。以上建议仅供参考,如果症状严重或持续,建议尽快咨询医生或皮肤科专家,提供更具体的建议和治疗方案。
已经帮助508人
2024-02-18 11:39
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