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Zelsuvmi治疗传染性软疣的副作用及效果?

作者
医学编辑赵丽君
阅读量:51
2024-03-26 17:54

Zelsuvmi是一种外用凝胶制剂,用于治疗成人和1岁及1岁以下儿童的传染性软疣 (MC)。治疗期间Zelsuvmi可能会引起患者出现皮肤不适,例如皮肤过敏、瘙痒、水疱等。Zelsuvmi治疗MC的疗效明显,一项3期临床试验显示,接受Zelsuvmi治疗的患者中有32.4%的MC病变完全清除。

Zelsuvmi治疗传染性软疣的副作用

将Zelsuvmi涂抹到皮肤上时,涂抹部位反应(包括皮肤过敏反应)很常见,但也可能很严重。

Zelsuvmi最常见的副作用是使用凝胶时的皮肤反应,症状可能包括:发红 、肿胀 、水泡 、疼痛、烧灼感或刺痛、皮肤外层破裂(糜烂)、皮肤变亮或变黑、瘙痒、刺激、剥落或剥落、感染、发痒、皮疹。

如果患者在治疗后出现持续超过24小时的皮肤疼痛、灼烧感、刺痛、瘙痒、肿胀或发红,应停止使用Zelsuvmi,并及时咨询医生进行处理。

Zelsuvmi

Zelsuvmi副作用的处理

如果患者在使用Zelsuvmi期间出现以不良反应,可在医生的指导下通过以下方法缓解:

1、停止使用药物:首先停止继续使用Zelsuvmi,以防止症状进一步加重。

2、清洗皮肤:出现皮肤不适后可以用清水轻轻冲洗涂抹药物的部位,尽可能去除残留在皮肤上的药物。

3、冷敷缓解:对于肿胀和瘙痒,可以尝试冷敷,用冰袋包裹在干净的布料中敷在受影响的皮肤上,每次持续15-20分钟,每日多次。

4、药物处理:根据症状轻重,患者可以在医生的指导下使用非处方抗过敏药物,如含有氢化可的松或苯海拉明等成分的药膏或口服抗组胺药物,能够缓解瘙痒等过敏症状。

5、线下就医:如果患者的皮肤症状严重,可及时到医院就诊,在医生的指导下调整治疗方案或者换用其他药物治疗。

Zelsuvmi的临床疗效

Zelsuvmi是第一个被批准用于治疗传染性软疣的处方疗法。在一项 3 期临床试验中,57.5% 的接受Zelsuvmi治疗的患者皮肤病变减少。

Zelsuvmi是一种局部抗病毒凝胶,使用后会释放一氧化氮,并具有抗菌作用。这是针对主要影响儿童的病毒性皮肤感染的第一种处方治疗。

Zelsuvmi的批准是一个突破,标志着临床医生第一次可以使用患者或家庭成员使用的有效局部处方药来治疗软疣。

该批准基于B-SIMPLE3期项目的数据,其中32.4%接受Zelsuvmi治疗的患者在第16周时病灶完全清除,而接受媒介物治疗的患者中这一比例为19.7%,并且在16周观察到病灶总体减少。治疗组为57.5%,而媒介物组为31%。

Zelsuvmi的贮存

配药前,Zelsuvmi应存放在2°C至8°C的冰箱中,直至配药给患者,不要冻结。

分配后,将Zelsuvmi储存在室温20°C至25°C的干燥环境,从冰箱取出后60天后丢弃。Zelsuvmi含有酒精,应远离明火。

总结

Zelsuvmi治疗传染性软疣的效果确切,但是在治疗期间有些患者可能会出现皮肤过敏、灼烧感、水疱等不良反应。建议治疗期间密切关注自身反应,出现不适后及时咨询医生并处理。

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Zelsuvmi的功效与作用及副作用?
Zelsuvmi(berdazimer)是一种一氧化氮释放剂,但是治疗传染性软疣的作用机制尚不清楚,具有抗病毒作用。Zelsuvmi的功效与作用1、抗病毒作用:一氧化氮是Zelsuvmi的主要成分,具有抗病毒特性,有助于对抗由病毒引起的传染性软疣,从而缓解病症。2、减少病变数量:Zelsuvmi能够有效地减少传染性软疣的病变数量,可以更快地看到治疗效果,帮助患者尽快恢复。Zelsuvmi的疗效研究目的评估10.3%Zelsuvmi与载体相比的有效性和安全性。研究方法10.3%的Zelsuvmi或安慰剂每天一次应用于所有传染性软疣病灶,持续12周,患者≥6个月,有3-70个软疣。疗效评估结果为12周时病灶完全清除和部分清除。研究结果共有1598名患者入组,其中Zelsuvmi组917名,安慰剂组有681名。Zelsuvmi在第12周的完全清除率优于安慰剂,完全清除率分别为30%、19.8%。主要疗效的亚组分析显示,Zelsuvmi在大多数亚组中都具有一致的良好疗效,包括年龄、性别、基线病变计数和疾病持续时间。Zelsuvmi为部分清除提供了有利的结果。最常见的局部皮肤反应是用药部位疼痛和红斑,大多数严重程度较轻。研究结论10.3%Zelsuvmi在传染性软疣亚组中显示出良好的疗效和安全性。Zelsuvmi的副作用Zelsuvmi最常见的副作用是应用部位反应,包括疼痛、红斑、瘙痒、剥脱、皮炎、肿胀、糜烂、变色、水疱、刺激和感染。Zelsuvmi副作用的处理措施1、保持皮肤清洁、干燥,防止继发感染,注意个人卫生及公共卫生,勤洗澡、勤换衣服。2、洗澡时不要用搓澡巾搓澡,以免损伤皮肤,引起病毒感染。3、避免不洁性生活。Zelsuvmi的用法用量1、在将Zelsuvmi涂抹到皮肤上之前,必须按照剂量指南混合A管和B管中所含的凝胶。2、剂量引导器有2个泳道 - 蓝色泳道用于管A,黄色泳道用于管B。将凝胶从管A挤到蓝色泳道上,以覆盖泳道的整个区域,重新拧上盖子。按照剂量指南对管B重复上述步骤。3、在准备使用之前请勿混合凝胶。使用干净的指尖以圆周运动将2种凝胶在剂量导管中心彻底混合约20秒,可能会形成团块,是正常的。立即在MC凸块上涂上一层薄薄的混合凝胶。4、每天对每个病变部位涂抹一次,持续长达12周。用药注意事项1、请勿在眼睛、口腔、阴道或没有MC的皮肤区域附近或内部使用。2、让Zelsuvmi干燥10分钟,涂抹后1小时内不要游泳、洗澡或淋浴或清洗涂抹区域。3、涂抹凝胶后请洗手,除非手部正在接受MC治疗。如果其他人为自己涂抹Zelsuvmi,应该在使用后洗手。总结Zelsuvmi是一种有效、耐受性良好的药物,主要用于治疗传染性软疣,能够帮助患者快速缓解病症并减少病变数量。在使用时应遵循医生的建议和指导确保正确用药,并注意观察身体的反应和疗效。参考文献:Sugarman JL, Hebert A, Browning JC, Paller AS, Stripling S, Green LJ, Cartwright M, Enloe C, Wells N, Maeda-Chubachi T. Berdazimer gel for molluscum contagiosum: An integrated analysis of 3 randomized controlled trials. J Am Acad Dermatol. 2024 Feb;90(2):299-308. doi: 10.1016/j.jaad.2023.09.066. Epub 2023 Oct 5. PMID: 37804936.相关热文推荐:Zelsuvmi在中国能买到吗?
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2024-02-18 17:39
Zelsuvmi在中国能买到吗?
Zelsuvmi暂时无法在中国买到,但是可通过国内医疗服务机构、海外就医、出国购买、咨询病友等途径购买到。如果需要使用Zelsuvmi(berdazimer)治疗,应在医生指导下用药。关于ZelsuvmiZelsuvmi(berdazimer)是一种外用药物,现已被FDA批准为第一个用于治疗传染性软疣的新药。Zelsuvmi(berdazimer)凝胶是一种一氧化氮 (NO) 释放剂,适用于局部治疗成人和 1 岁及以上儿童的传染性软疣 (MC)。上市信息2024年01月05日,美国FDA批准Zelsuvmi(berdazimer)外用凝胶用于治疗成人和1岁及以上儿童传染性软疣(软疣)患者。Zelsuvmi在中国能买到吗截至到2024年2月18日,Zelsuvmi还没有在中国上市,因此无法直接在国内买到,但是可通过其他途径购买Zelsuvmi。Zelsuvmi如何购买1、国内医疗服务机构:国内的医疗服务机构能够买到暂时未在中国上市的药物,可以咨询他们机构的客服人员了解是否售卖Zelsuvmi,以及Zelsuvmi的参考价格是多少。2、海外就医:可以前往美国的医院就医,在美国的医院就医后可以直接获取Zelsuvmi的治疗,但是海外就医的消费比较高。3、出国购买:可以前往美国的医院或者是诊所直接购买Zelsuvmi,如果符合药物适应症,通常能够买到。4、咨询病友:可以咨询认识的传染性软疣病友,问问他们都是从哪里购买到Zelsuvmi的,可以参考他们的购买途径。Zelsuvmi的价格由于Zelsuvmi暂时没有在中国上市,因此在国内的价格尚不明确,可以随时关注Zelsuvmi的官网信息。Zelsuvmi的疗效Zelsuvmi的疗效已在2项3期试验中得到证实,在B-SIMPLE4关键3期临床研究中,研究人员评估了Zelsuvmi治疗软疣的安全性和疗效。结果显示,研究主要终点达到了统计学意义的显著改善(p<0.001),患者经过12周治疗后实现了病灶完全清除。B-SIMPLE临床3期项目入组了共1598名患者,分析显示,Zelsuvmi在每天给药一次的频率下耐受性良好,临床试验中最常报告的不良反应(≥1%)为外用药部位反应。总结以上信息仅供参考,为了确保购买正规的药物,应选择合法的医疗机构或药店购买Zelsuvmi。使用Zelsuvmi时应遵循医生的建议和指导,确保正确使用,并注意观察身体的反应和疗效。相关热文推荐:德谷胰岛素会不会引起低血糖?
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2024-02-18 17:09
全球首个传染性软疣新型治疗药物Zelsuvmi国内如何购买?
全球首个传染性软疣新型治疗药物Zelsuvmi截止2024年2月并没有在中国上市,因此患者如果想要在国内购买的话可以寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买。关于ZelsuvmiLigand Pharmaceuticals宣布,美国FDA已经批准其旗下的药物Zelsuvmi(berdazimer外用凝胶,10.3%)用于治疗成人和一岁及以上儿童的传染性软疣。Zelsuvmi是一种“first-in-class”(首创类)药物,具有创新性。它是首个被FDA批准用于治疗传染性软疣的新型药物。该药物可以在家庭或其他非临床环境中由患者、家长或看护人员进行使用。关于传染性软疣传染性软疣因痘病毒科中的传染性软疣病毒感染所致,属于儿童十分常见的皮肤病毒感染性疾病,位列全球五大流行的皮肤病之中。近年来,传染性软疣的患病率呈逐年上升的趋势,不同地区与人种间存在差异,患病率为0.9%~ 11.5%,躯干、腋窝、肘前窝、胭窝及大腿根部内侧皱褶处最常受累,临床表现为皮肤上出现2~5mm表面光滑、硬质的圆顶状丘疹,中央有凹陷或脐凹,伴或不伴瘙痒。Zelsuvmi的作用Zelsuvmi 外用凝胶的获批为传染性软疣患者提供了一种新的治疗选择。这款药物通过释放一氧化氮来展现抗病毒活性,成为了治疗高度传染性的病毒性皮肤感染的创新性局部处方药。患者和医疗专业人员可以在各种环境中方便地使用,这为管理和治疗提供了更多的灵活性。一氧化氮是一种有抗微生物活性的分子,可以对病毒和细菌产生杀菌作用。在Zelsuvmi中,一氧化氮的释放可以直接作用于皮肤病变,从而抑制病毒的繁殖和生长。这种新的机制使得Zelsuvmi具有针对传染性软疣的特殊疗效。此外,Zelsuvmi的使用方式非常简便,可以适用于各种环境,包括家庭和医疗机构。患者和医疗专业人员可以根据需要,在合适的时间和地点自行应用该药物。这种灵活性不仅方便了患者的治疗,也减轻了对医疗资源的需求。Zelsuvmi如何购买购买Zelsuvmi可以通过以下途径进行:1、出国购买截止2024年2月Zelsuvmi在中国尚未上市,您可以选择出国购买。首先,您需要确认Zelsuvmi在哪些国家或地区上市。然后,您可以选择前往该国家或地区,前往当地的药店或医疗机构购买。在购买前,建议您提前联系当地的药店或医疗机构,了解药物的供应情况、价格、购买流程等信息。2、寻找海外医疗服务机构购买另一种购买Zelsuvmi的方式是寻找海外医疗服务机构进行购买。这些机构通常与国际药企有合作关系,能够提供进口药物的服务。购买Zelsuvmi的优点包括:(1)可以获得在中国还未上市的新药,拓宽了治疗选择的范围。(2)可以通过专业机构的帮助,获得更准确的信息和购药指导。(3)可以获得更可靠的药物来源和保证药物的质量。购买Zelsuvmi的大体流程如下:(1)寻找海外医疗服务机构:通过搜索引擎、咨询药店或医疗机构,或者咨询医生、药剂师等专业人士,了解有哪些能够购买Zelsuvmi的海外医疗服务机构。(2)联系医疗服务机构:与目标医疗服务机构联系,咨询购药的具体流程、价格、运输方式等信息。(3)提供相关资料:根据医疗服务机构的要求,提供相关的病历、处方、个人身份证明等资料。(4)下单购买:根据医疗服务机构的指示,完成购药的下单流程,包括支付相关费用。(5)等待发货:一旦下单成功,您需要等待医疗服务机构进行药物的发货。这可能需要一定的时间,具体时间取决于药物供应和运输时间等因素。(6)收到药物:在药物成功发货后,您会收到药物。请注意检查包装完好性,并确保药物的质量和真实性。(7)遵循使用指示:在使用Zelsuvmi之前,仔细阅读药物说明书,并遵循医生或药剂师的使用指引。相关热文推荐:Zelsuvmi治疗传染性软疣的效果如何?
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2024-02-04 17:26
Zelsuvmi治疗传染性软疣的效果如何?
Zelsuvmi(berdazimer)治疗传染性软疣的效果十分不错,其疗效在2个3期试验中得到了证明。这些试验表明该药物能够减少病变数量,并且每天使用一次时具有良好的耐受性。关于Zelsuvmi据Ligand医药公司于1月5日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准ZELSUVMI(berdazimer外用凝胶,10.3%),用于治疗成人和1岁及以上儿科患者的传染性上皮瘤。Zelsuvmi是第一款也是唯一一款可以由患者、父母或护理人员在家中使用的局部处方药物,无需在医生办公室或其他医疗环境外使用,用于疗这种高度传染性的病毒性皮肤感染。Zelsuvmi的批准是一项突破,标志着临床医生首次可以用一种有效的局部处方药物治疗软疣。Zelsuvmi治疗传染性软疣的效果在 MC 受试者中进行的3项多中心、随机、双盲、平行组、赋形剂对照试验中评价了 ZELSUVMI 的疗效(分别为试验1、2和3;NCT04535531、NCT03927703和NCT03927716)。试验1入组了891例受试者,试验2入组了355例受试者,试验3入组了352例受试者。受试者在试验1中以1:1的比例随机分组,在试验2和3中以2:1的比例随机分组,接受 ZELSUVMI 或赋形剂治疗 MC 病灶,每日一次,持续12周。在3项试验中,3%的受试者年龄小于2岁,96%的受试者年龄为2-17岁。试验人群包括51%的男性、88%的白人、6%的黑人和6%的其他;对于种族,21%的受试者被确定为西班牙裔/拉丁裔,78%被确定为非西班牙裔/拉丁裔,1%未报告。受试者有3-70处基线 MC 病灶。基线时,平均 MC 病灶计数为20.2。主要疗效终点为第12周时达到完全清除的受试者比例。完全清除定义为评估时总 MC 病灶计数为0的受试者。关键次要疗效终点为第8周的完全清除率。在试验1和2中证明了疗效。结果总结见表1。表1:试验1和2中 MC 受试者的第12周和第8周完全清除率试验1试验2ZELSUVMI(N = 444)溶媒(N = 447)ZELSUVMI(N = 237)溶媒(N = 118)第12周时的完全清除率(主要终点)32.4%19.7%30.0%20.3%治疗差异(95%置信区间)12.8%(7.1%, 18.6%)9.2%(-0.04%, 18.4%)第8周时的完全清除率(次要终点)19.6%11.6%13.9%5.9%治疗差异(95%置信区间)7.5%(3.0%, 12.0%)7.8%(1.8%, 13.8%)在试验3中,ZELSUVMI和赋形剂在第12周的完全清除率分别为26%和22%,95%置信区间为 (-5%,14%)。Zelsuvmi治疗传染性软疣的副作用Zelsuvmi最常见的副作用包括给药部位的以下皮肤副作用:疼痛、肿胀、灼热、皮肤外层破裂(糜烂)、刺痛、皮肤变亮或变黑、发红、瘙痒、刺激、剥离或剥落、感染皮肤干燥性皮疹,以下为简单副作用处理措施:1、疼痛、肿胀、灼热:如果出现疼痛、肿胀或灼热感,可以尝试在给药前使用冰袋或冷敷物进行局部冷敷,以减轻不适感。如果症状持续或加重,建议咨询医生。2、皮肤外层破裂(糜烂)、刺痛:如果皮肤出现糜烂或刺痛感,建议避免擦伤或揉搓该部位。保持给药部位的清洁和干燥,避免使用刺激性药物或化妆品。如症状持续或加重,应及时与医生联系。3、皮肤变亮或变黑、发红、瘙痒:如果出现皮肤变亮或变黑、发红、瘙痒的情况,应停止使用Zelsuvmi,并咨询医生。医生可能会建议适当的治疗措施,例如使用外用药物或抗过敏药物。4、刺激、剥离或剥落:如果出现刺激感、剥离或剥落的症状,建议保持给药部位的清洁和干燥。避免擦伤或揉搓该部位,以免加剧刺激感和剥落。如症状严重或持续,应咨询医生。5、感染:如果给药部位出现感染的征兆,如红肿、疼痛、渗液或体温升高等,应立即咨询医生。医生可能会建议适当的抗感染治疗,例如局部抗生素或口服抗生素。6、皮肤干燥性皮疹:如果出现皮肤干燥性皮疹,建议保持皮肤清洁和滋润。使用温和的洗涤剂和保湿剂,并避免擦伤或揉搓该部位。如症状持续或加重,应咨询医生。重要提示:以上是一些建议和措施,具体处理措施应根据医生的建议和患者的具体病情而定。如果出现任何副作用或不适,应及时联系医生进行评估和指导。热文推荐:德谷胰岛素多少钱一支?
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2024-02-04 16:21
最新药讯
盐酸沙丙蝶呤颗粒的作用功效及注意事项概览
导读:高苯丙氨酸血症主要引起神经、精神发育受损,是一种常染色体隐性遗传病。当诊断为高苯丙氨酸血症时,应尽早给予积极治疗,主要包括药物及饮食疗法。盐酸沙丙蝶呤颗粒主要用于治疗有反应的四氢生物喋呤缺乏症所导致的高苯丙氨酸血症。这篇文章主要讲了盐酸沙丙蝶呤颗粒的作用功效、饮食控制、注意事项和用药禁忌等内容。作用功效盐酸沙丙蝶呤颗粒作为酪氨酸羟化酶的天然辅助因子和色氨酸羟化酶的辅助因子,是儿茶酚胺类和5-HT生物合成的限速酶。其组织水平在调节上述酶的活性中起到重要作用。它对孤独儿童的社交意识减少和交往受损的特征性症状有改善作用。饮食控制用药期间需要同时积极控制膳食中苯丙氨酸和总蛋白质的摄入量,以确保有效控制血苯丙氨酸浓度和营养平衡。注意事项由于本品长期用药,应定期测定血苯丙氨酸水平,确认疗效并进行不良反应观察。即使使用本剂也无法达到治疗目标血清苯丙氨酸值时,应同时使用苯丙氨酸限量饮食饮食疗法,或者改为单独使用饮食疗法。在患有严重脑器质性病变、癫痫、惊厥等的患者中已观察到晕厥发作、惊厥发作和惊厥发作次数增加。停药后血苯丙氨酸浓度可能会升高,因此需要进行更加频繁的监测。孕妇、哺乳期妇女、老年人以及有严重肝肾功能不全的患者,在使用盐酸沙丙蝶呤颗粒时应特别谨慎,应在医生的指导下权衡利弊后使用。用药禁忌已知对盐酸沙丙蝶呤或任何辅料过敏的患者禁用。孕妇应慎用盐酸沙丙蝶呤,哺乳期禁用。老年患者应慎用。正在接受左旋多巴治疗的患者同时用药时可能会导致兴奋性和应激性增加。不良反应的观察与处理在服用盐酸沙丙蝶呤颗粒期间,患者应注意观察可能出现的不良反应。例如,与左旋多巴并用的病例中,可能会发现兴奋性与易刺激性。如出现此类反应,应及时告知医生,并根据医生的建议调整用药方案。比较常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、头痛、头晕等。对于盐酸沙丙蝶呤颗粒的不良反应,患者应保持警惕,并在医生的指导下进行管理和处理。定期进行检查和监测,以确保用药的安全性和有效性。如有任何疑问或不适,应及时就医咨询。
已帮助人数9人
2024-04-26 17:39
使用布吉他滨的注意事项概述
导读:布吉他滨是一种间变性淋巴瘤激酶抑制剂,用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性转移性非小细胞肺癌。治疗期间患者应注意患者可能出现的间质性肺病、高血压、心动过缓、视力障碍、特殊人群使用等事项。间质性肺病已知布吉他滨治疗会导致某些患者出现严重、危及生命或致命的间质性肺病(ILD)/肺部炎症。因此治疗期间应监测患者是否出现新的或恶化的呼吸道症状,特别是在治疗的第一周。如果出现肺炎,可在医生的评估下暂停布吉他滨治疗,并评估出现新发肺部症状或肺部症状恶化的ILD/肺炎或其他原因的患者。高血压有报道称接受布吉他滨治疗的患者出现高血压。开始治疗前监测血压,并在开始使用布吉他滨2周后监测血压,此后每月至少监测一次。此外,与可减慢心率的抗高血压药物一起服用时,请谨慎使用布吉他滨。如果高血压如果无法通过最佳治疗得到控制,则应停用布吉他滨直至病情改善并恢复治疗,或酌情永久停用。心动过缓在临床试验中,布吉他滨可将部分患者的心率降低至50bpm以下。在治疗期间定期监测心率和血压,对于需要服用已知会导致心动过缓的药物的患者应更频繁地监测心率和血压。对于有症状的心动过缓,暂停布吉他滨,确定引起心动过缓的合并药物,调整剂量或停药,并在心动过缓缓解后恢复布吉他滨。视力障碍布吉他滨可能会导致视力障碍。建议患者报告任何视觉症状,停止使用布吉他滨,并对出现新的或恶化的视觉症状的患者进行眼科评估。根据病情的严重程度,恢复后减少剂量,或按照建议永久停用布吉他滨。肌酸磷酸激酶布吉他滨增加了许多患者的肌酸磷酸激酶 (CPK) 水平。治疗期间监测患者的CPK水平,并建议患者报告任何无法解释的肌肉疼痛、压痛或无力。对于CPK水平升高和肌肉症状的患者,暂停布吉他滨治疗,并在恢复后以相同或减少的剂量恢复治疗。治疗期间监测淀粉酶和脂肪酶水平,对水平升高的患者停用布吉他滨,并在恢复后以相同或减少的剂量恢复。高血糖布吉他滨治疗可导致高血糖新发或恶化。开始治疗前检查空腹血糖水平,定期监测并适当治疗,以防出现高血糖。如果无法实现充分的血糖控制,请暂停布吉他滨并以减少的剂量恢复,或永久停药。妊娠布吉他滨可能会对胎儿造成伤害。在开始布吉他滨之前进行妊娠筛查,怀孕时避免使用,因为对胎儿有潜在风险。具有生育潜力的女性伴侣的男性也应使用有效的非激素避孕药,以遵循建议的有效避孕周期。
已帮助人数8人
2024-04-26 17:22
ALK抑制剂布吉他滨:治疗非小细胞肺癌药物
导读:布吉他滨为一小分子间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,由Ariad制药公司开发,美国FDA于2017年4月28日批准阿瑞雅德(Ariad)公司的布吉他滨(商品名:Alunbrig)片剂上市,用于对克唑替尼不耐受或用药后疾病进展的患者治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。布吉他滨布吉他滨是下一代ALK抑制剂,已被证明比克唑替尼具有更好的疗效,并被批准用于一线治疗。布吉他滨每天服用90毫克,持续7天,如果耐受,剂量可增加至每天180毫克。最常见的心脏副作用是高血压。作用机制布吉他滨是一种用于治疗成人间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)的口服药物。癌症是由基因突变引起的,基因突变导致不正常功能的异常细胞不受控制的生长和复制,并抑制正常细胞的生长和活性。布里格替尼是一种小分子靶向治疗药物,它不会杀死癌细胞,但会特异性地靶向异常细胞,并改变细胞机制,以防止癌症的生长和扩散。布吉他滨通过抑制几种被称为酪氨酸激酶的蛋白质的活性来发挥作用,包括因某些基因突变而失控的异常ALK融合蛋白,并促进癌细胞的生长和增殖。布吉他滨抑制的其他酪氨酸激酶包括ROS1、胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)、FMS样酪氨酸激酶3和表皮生长因子受体(EGFR)缺失和点基因突变。布吉他滨靶向表达ALK融合蛋白的癌细胞,包括EML4-ALK和17种与其他ALK抑制剂药物耐药相关的突变形式,包括克唑替尼。布吉他滨还抑制其他突变蛋白,包括EGFR-德尔(E746-A750)、ROS1-L2026M、FLT3-F691L和FLT3-D835Y。布吉他滨仅被批准用于治疗ALK融合蛋白阳性的非小细胞肺癌。使用指南布吉他滨用于成人患者时,前7天口服90毫克,每日一次。如果可以耐受90毫克/天,则增加至180毫克,每日口服一次,继续直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果治疗因不良反应以外的原因中断14天或更长时间,恢复每天一次90mg,持续7天,然后增加到之前的耐受剂量。
已帮助人数9人
2024-04-26 17:22
布吉他滨的疗效分析
导读:在一项随机对照III期ALTA-1L试验中,布吉他滨与克唑替尼比较,对初治的ALK阳性NSCLC患者显示出更高的客观缓解率,并且患者的无进展生存期延长。这表明布吉他滨在初次治疗时就具有使肿瘤缩小能力,并且能够提高患者的生存率。颅内疗效多项研究显示,布吉他滨对ALK阳性NSCLC患者的脑转移灶具有良好的治疗效果。在ALTA-1L试验中,布吉他滨治疗组的颅内ORR达到78%,颅内疾病控制率(ICDCR)为8½%,明显优于克唑替尼组。这表明布吉他滨能有效穿透血脑屏障,对脑转移瘤产生显著的治疗效应。临床试验一项开放标签3期试验比较了布吉他滨与艾来替尼治疗克唑替尼疾病进展后的ALK+NSCLC的疗效和安全性。接受克唑替尼治疗后进展的晚期ALK+NSCLC患者以1:1的比例随机分配至布吉他滨180mg每日一次或艾来替尼 600mg每日两次,旨在测试优越性。主要终点是盲法独立审查委员会评估的无进展生存期(PFS)。结果:该人群以先前克唑替尼的中位持续时间长和基线循环肿瘤 DNA中ALK融合率低而著称。 布吉他滨中位PFS为19.3个月,艾乐替尼为19.2个月。跨治疗组的探索性分析显示,基线时有ctDNA可检测到的ALK融合的患者与无 ctDNA 检测的ALK融合的患者的中位 PFS 分别为11.1个月和22.5个月。结论:在克唑替尼预处理的ALK+NSCLC中,布吉他滨的PFS并不优于艾乐替尼。安全性与每种药物既定且独特的特性一致。安全性布吉他滨的总体安全性良好,最常见副作用包括肺炎、腹泻、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、疲劳、皮疹、恶心、呕吐、咳嗽等。
已帮助人数8人
2024-04-26 17:11
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