孕妇使用恩诺单抗可能会对胎儿构成潜在危害,尽管其具体风险程度尚未被全面明确,因此建议孕妇避免使用恩诺单抗。在考虑治疗前,充分了解并权衡其对胎儿的潜在不良影响。
在使用恩诺单抗(Padcev)治疗期间,建议有生育潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后的2个月内应使用有效的避孕措施。此外,男性患者如果在恩诺单抗治疗期间有怀孕的伴侣,也应使用有效的避孕措施,直到最后一次给药后的4个月内。
另外,由于母乳喂养的婴儿可能通过乳汁暴露于恩诺单抗,从而面临严重的健康风险,因此哺乳期妇女在接受恩诺单抗治疗期间,以及停药后的3周内应避免进行母乳喂养,以确保婴儿安全。
参考资料: FDA说明书更新于2025年2月27日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761137
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