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用药期间如果出现严重局部刺激、皮肤感染迹象或异常皮损,应及时就医评估。请在医生指导下规范用药,并定期随访,以平衡疗效与风险。
局部钙调神经磷酸酶抑制剂的长期安全性尚未确立,虽未证实存在因果关系,但有使用他克莫司软膏后出现恶性肿瘤(如皮肤癌、淋巴瘤)的罕见报告,因此需避免他克莫司软膏在任何年龄段人群中长期连续使用,且涂抹范围仅限特应性皮炎受累区域。
他克莫司软膏不得用于免疫功能低下的成人和儿童,因为这可能增加感染风险或导致病情恶化。
治疗前应先解决治疗部位的皮肤细菌或病毒感染,目前尚未评估他克莫司软膏用于治疗临床感染性特应性皮炎的安全性和有效性。特应性皮炎患者本身易发生浅表皮肤感染(如疱疹性湿疹),使用他克莫司软膏可能会增加水痘-带状疱疹病毒感染、单纯疱疹病毒感染或疱疹性湿疹的风险。
临床研究中报告有淋巴结病病例,多与感染(尤其是皮肤感染)相关,经适当抗生素治疗后可缓解。接受他克莫司软膏治疗后出现淋巴结病的患者,需排查病因;若病因不明或合并急性传染性单核细胞增多症,应停用他克莫司软膏,并监测淋巴结病是否缓解。
治疗期间,患者应尽量减少或避免自然或人工日光暴露,即使皮肤表面无他克莫司软膏残留也需注意,目前尚不明确他克莫司软膏是否会影响皮肤对紫外线损伤的反应。
他克莫司软膏应避免用于癌前病变和恶性皮肤病变部位,部分恶性皮肤病变(如皮肤T细胞淋巴瘤)可能与特应性皮炎表现相似,误用可能导致病情复杂化。
不建议皮肤屏障存在缺陷(可能导致他克莫司全身吸收增加)的患者使用他克莫司软膏,此类疾病包括但不限于Netherton综合征、板层状鱼鳞病、全身性红皮病或皮肤移植物抗宿主病,也不建议口服使用他克莫司软膏,已有上述疾病患者使用后他克莫司血药浓度升高的上市后报告。
参考资料: FDA说明书更新于2019年02月25日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=050777

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