肝癌是肝脏的恶性肿瘤,发生与多种因素相关,主要包括乙型肝炎病毒(HBV)和丙型肝炎病毒(HCV)感染、酗酒、吸烟、高盐高脂肪饮食、肥胖、黄曲霉毒素暴露、遗传性疾病以及长期滥用特定药物等。这些因素可能导致肝脏慢性炎症、肝硬化,最终增加肝癌风险。
早期肝癌首选手术切除或肝移植,局部消融治疗适用于小肝癌,介入治疗、靶向治疗、免疫治疗及化疗放疗为中晚期患者提供多种选择。预防上,接种乙肝疫苗、定期体检、保持健康生活方式(及谨慎用药是关键。早期发现与规范治疗可显著提高生存率,晚期预后则受病情分期、肝功能及整体健康状况影响。
以下是正在进行中的肝癌的临床试验项目:
项目一
项目名称
【Ⅲb期经治肝癌】在晚期原发性肝癌患者中评估MB07133的有效性和安全性
药物简介
MB07133是基于肝靶向创新药物研发平台HepDirect研发的阿糖胞苷前药。作为阿糖胞苷的前药,MB07133在肝脏内被酶促转化为活性形式,通过抑制DNA聚合酶阻断DNA合成,干扰肿瘤细胞增殖。相比传统阿糖胞苷需通过肝动脉插管给药,MB07133通过静脉输注即可实现肝脏高浓度富集,降低全身毒性,提高治疗耐受性。
适应症
晚期原发性肝癌
简要入排
①年龄为18~75周岁(含18周岁和75周岁),性别不限。
②Ⅳ期及以后的肝癌患者不收。
③下腔静脉癌栓、门静脉癌栓者不收(不论分支或主干)。
项目二
项目名称
淫羊藿素软胶囊对比华蟾素片一线治疗基线时病情复杂、预后较差、复合生物标志物阳性、不可切除肝细胞癌的前瞻性、随机、阳性平行对照、双盲双模拟的多中心III期临床试验
药物简介
淫羊藿素是从传统中药淫羊藿中提取的单体化合物,具有免疫调节作用。它可以抗炎症、调节机体免疫功能,改善肿瘤微环境,发挥抗肿瘤效应。淫羊藿素通过直接结合MyD88/IKKα,抑制TLR-MyD88-IKK-NF-κB炎症通路,减少TNF-α、IL-6等炎症因子产生。淫羊藿素还能下调甲胎蛋白(AFP),直接抑制肿瘤细胞生长。
适应症
肝细胞癌
简要入排
①年龄≥18周岁,男女不限。
②外周血复合标志物评分≥2分,即满足以下检测项要求的两项或三项:
1)AFP≥400 ng/mL(1分);
2)TNF-α<2.5 pg/mL(1分);
3)IFN-γ≥7.0 pg/mL(1分)。
项目三
项目名称
ABSK-011/安慰剂+BSC治疗FGF19过表达晚期肝细胞癌2期临床研究
药物简介
ABSK-011胶囊是一款高选择性FGFR4抑制剂,针对肝细胞癌(HCC)治疗展现突破性潜力。它通过精准抑制FGFR4信号通路,阻断肿瘤生长,临床前及临床试验显示,相比多靶点抑制剂,ABSK-011疗效更优且安全性更高,尤其适用于FGF19过表达的HCC患者。
适应症
晚期肝细胞癌
简要入排
①年龄≥18岁,性别不限。
②FGF19过表达阳性。
③排除:既往接受过选择性FGFR4抑制剂。
临床科普
FGF19过表达阳性什么意思?
FGF19过表达阳性指肿瘤组织中FGF19蛋白表达水平显著升高,这一发现具有重要临床意义。FGF19作为代谢调节枢纽,参与胆汁酸稳态、能量平衡及脂质葡萄糖代谢,过表达与肝细胞癌、肺癌、结肠癌等多种恶性肿瘤密切相关,通常预示患者预后较差,生存期缩短。
在临床应用中,FGF19检测不仅辅助肿瘤早期诊断,还能指导靶向治疗决策,如针对FGF19阳性肿瘤,FGFR4抑制剂已显示出显著疗效。FGF19水平监测有助于评估复发风险及治疗耐药,为个体化治疗策略的制定提供动态依据。