接受厄布利塞(Umbralisib)治疗的患者很有可能会发生严重腹泻或非感染性结肠炎。
在实际研究中,335例患者中有53%发生任何级别腹泻或结肠炎,9%发生3级腹泻或结肠炎。至发生任何级别腹泻或结肠炎的中位时间为1个月(范围:1天-23个月),75%的病例发生在2.9个月时。
1、对于重度腹泻(3级,即每天排便次数较基线增加 > 6次)或腹痛、大便有粘液或血液、排便习惯改变或腹膜体征的患者,暂停Umbralisib给药直至缓解,并酌情提供止泻药或肠道作用类固醇的支持性治疗。
2、消退后,以降低后的剂量恢复Umbralisib给药。对于复发性3级腹泻或任何级别的复发性结肠炎,停用Umbralisib。如果发生危及生命的腹泻或结肠炎,应停用Umbralisib。
参考资料: FDA说明书更新于2021年2月5日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213176
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