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儿童能吃沃塞洛托吗?

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会员:136316181
2023-11-07 21:21:24
有关于沃塞洛托有些问题想了解一下,儿童能吃沃塞洛托吗?
赵药师
共1条回复
用户评分 9.8分  推荐指数:1169
儿童能吃沃塞洛托。沃塞洛托(OXBRYTA)治疗镰状细胞疾病(SCD)的安全性和有效性已在4岁及以上儿童患者中得到证实。OXBRYTA治疗4岁以下SCD儿童患者的安全性和疗效尚未确定。
一项在成人和儿童患者中进行的充分且对照良好的研究(HOPE试验)的证据支持在12至< 17岁的SCD儿童患者中使用OXBRYTA。HOPE试验纳入了26名年龄在12岁至< 17岁之间的儿童患者,其中12名儿童患者服用OXBRYTA 1,500 mg每日一次,14名儿童患者服用OXBRYTA 900 mg每日一次。
一项开放标签、2期研究的证据支持在4至< 12岁的SCD儿童患者中使用OXBRYTA。本研究纳入了45例4至< 12岁的儿童患者和11例12至< 17岁的SCD患者。12至< 17岁的患者每日一次服用OXBRYTA 1,500 mg。4至< 12岁的患者按体重服用OXBRYTA。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月18日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213137

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
沃塞洛托、Oxbryta、voxelotor
适应人群
患有镰状细胞病(SCD)的4岁以上儿童和成人患者。
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