急性白血病是一类造血干祖细胞来源的恶性克隆性血液系统疾病。依维替尼是用于急性骨髓性白血病一线用药。
依维替尼是突变型异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)的一种口服抑制剂,美国FDA于2019年5月2日批准Ivosidenib(艾伏尼布,商品名Tibsovo)用于新诊断的具有易感IDH1基因突变的年龄≥75岁或因合并症不能使用强化诱导化疗的急性髓系白血病(AML)患者。
一项开放标签、多中心的Ib期试验,旨在评估依维替尼(500 mg,1/日,口服)联合阿扎胞苷(75 mg/m2,28天疗程的前7天用药,皮下注射)用于不适合做强化诱导化疗的新确诊的mIDH1 AML患者的疗效和安全性。
共23位患者接受依维替尼联合阿扎胞苷治疗(中位年龄76岁)。发生于10%以上的患者的治疗相关≥3级不良反应有中性粒细胞减少(22%)、贫血(13%)、血小板减少(13%)和心电图QT间期延长(13%)。中位治疗持续15.1个月;截止2019年2月19日,10位患者仍在继续治疗。总体缓解率为78.3%(18/23),完全缓解率为60.9%(14/23)。中位随访16个月,缓解患者的中位缓解持续时间未达到。12个月存活率估计为82.0%。获得完全缓解的患者中有10位(71.4%)的骨髓单核细胞中的mIDH1得以清除。
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