
抗癌药Larotrectinib于2018年11月26日获FDA加速批准上市,商品名为Vitrakvi。该药还获得了EMA认定的治疗软组织肉瘤的孤儿药资格和FDA认定的治疗原肌球蛋白受体激酶(tropomyosin receptor kinase, TRK)阳性实体瘤的孤儿药以及突破性疗法资格。
Vitrakvi是一个靶向药,针对的是NTRK1、 NTRK2、NTRK3基因融合的肿瘤患者。简单来讲这个新药不需要考虑癌症的发生区域,这就意味着不管什么癌种(组织/细胞/部 位),只要有NTRK基因融合,就可以使用 Vitrakvi进行治疗。
2018年2月,《新英格兰医学杂志(NEJM )》发表了关于 抗癌药Vitrakvi (又名larotrectinib )的3项安全性和有效性临床研究结果显示:对于年龄为4个月至76岁的患者,针对17种不同肿瘤治疗的总体有效率为75%。
参考资料: FDA说明书更新于2025年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210861
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