靶向药拉罗替尼

2018年11月26日美国食品和药物管理局(FDA)同意加快批准肿瘤药物Vitrakvi(通用名larotrectinib)的上市。Vitrakvi可被用于治疗癌症具有特定遗传特征的成年和儿童患者。

这是FDA第二次根据不同肿瘤类型的通用生物标记批准一项癌症治疗方案，而不是根据肿瘤在身体中的原发部位。这一批准代表了组织不确定(tissue agnostic)类癌症药物开发的一个新范例，遵守了FDA在今年稍早时候发布的指导文件中制定的政策。

Vitrakvi用于治疗成人及小儿实体肿瘤患者。这种实体肿瘤携带神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合，没有已知获得性耐药突变，转移或手术切除很可能导致严重的发病率，并无满意的替代治疗或后续治疗进展。

研究显示，NTRK基因会反常地融合其他基因，产生支持肿瘤生长的生长信号。NTRK基因的融合很罕见，但是会出现在人体许多部位引发的癌症中。在Vitrakvi被批准前，市面上没有治疗这种频繁出现突变的癌症的方案。