2018年11月26日,FDA加速批准Loxo Oncology和拜耳(Bayer)公司共同开发的Vitrakvi(larotrectinib,代号 Loxo101)上市,用于治疗携带NTRK基因融合的成年和儿童局部晚期或转移性实体瘤患者,不需考虑癌症的发生区域。
Vitrakvi(larotrectinib,拉罗替尼)是一种口服选择性原肌球蛋白受体激酶(TRK)抑制剂,用于治疗携带NTRK融合蛋白的实体瘤。这一药物的批准,是癌症疗法从“基于癌症在体内的起源”转向“基于肿瘤的遗传特征”这一演变过程中的重要里程碑。不用去考虑所患癌种,只要基因检测发现发现NTRK基因融合,那么,您是幸运的!
2018年3月28日在线的权威肿瘤学杂志柳叶刀上公布了传奇抗癌药larotrectinib(LOXO-101)的最新研究数据!该药在部分儿童癌症患者达到了93%的治疗应答!2018年10月21日Larotrectinib在109个TRK融合癌症患者的扩展数据显示81%的总体反应率!
由于这些惊艳的临床数据,FDA加速批准了拉罗替尼的问世,早日造福更多癌症患者。值得注意的是,larotrectinib在多种癌症类型中的表现都非常一致。可有效治疗的类型至少:肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710