2018年11月26日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Vitrakvi-larotrectinib(拉罗替尼)用于治疗成人和小儿具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的实体肿瘤。拉罗替尼以口服胶囊和口服溶液给药。
FDA批准的每种药物都有其特定的适应症,尽管该药的使用不受肿瘤类型的限制,目前FDA在其发布的说明书中明确规定larotrectinib的适应症为: 患有实体肿瘤的成人和儿童患者,需要有NTRK基因融合(NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合)。
larotrectinib为广谱药,可有效治疗的类型:
肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种。