
基因泰克恩曲替尼已获得FDA的优先审查指定,作为选择NTRK融合阳性局部晚期或转移性实体肿瘤的成人和儿童患者以及转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗法。
恩曲替尼是一种新型、口服的、具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶向治疗携带NTRK1/2/3(编码TRKA/TRKB/TRKC)、ROS1和ALK基因融合突变的实体肿瘤。恩曲替尼可通过血脑屏障,并且没有不良的脱靶活性(off-target activity)。
恩曲替尼代表了一种独特的癌症治疗方法,可以针对一系列难以治疗和罕见的NTRK融合阳性肿瘤,以及ROS1阳性的非小细胞肺癌的治疗,通过将全面的基因组分析与可行的靶向治疗相结合,此疗法正在推进个性化治疗的目标,为每位患者找到合适的治疗方法。
美国基因泰克公司是美国历史最久的生物技术公司,也是目前规模和实力仅次于安进的世界第二大生物技术公司。
美国基因泰克的恩曲替尼在中国上市了吗?
据了解,恩曲替尼在国内还没有正式上市,有需要的患者可以购买国外上市的版本,具体关于恩曲替尼的相关事宜可以随时咨询医伴旅!
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参考资料: FDA说明书更新于2023年10月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550
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