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印度版达沙替尼用药说明及注意事项

作者
郭药师
阅读量:831
文章来源:医伴旅
2025-01-21 15:59:33

达沙替尼Dasatinib是一种酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。

达沙替尼Dasatinib针对Ph+慢性期CML的患者推荐起始剂量为100mg,每日1次,口服。服用时间应当一致,早上或晚上均可。

达沙替尼Dasatinib针对Ph+加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者推荐起始剂量为70mg,每日2次,分别于早晚口服。片剂不得压碎或切割,必须整片吞服。达沙替尼Dasatinib可与食物同服或空腹服用。 达沙替尼可以一直使用直至疾病进展或出现不耐受。

印度版达沙替尼注意事项:

达沙替尼Dasatinib与强效抑制CYP3A4的药物或物质(例如酮康唑、曲康唑、红霉素、克拉霉素、利托那韦、泰利霉素,西柚汁)同时使用可增加达沙替尼的暴露。

达沙替尼Dasatinib与可以诱导CYP3A4的药物(例如地塞米松、苯妥英、卡马西平、利福平、苯巴比妥或含有金丝桃素的中草药制剂,也称为圣约翰草)同时使用可大大降低达沙替尼的暴露。

达沙替尼Dasatinib与CYP3A4底物同时使用可能会增加CYP3A4底物的暴露。当达沙替尼与具有较窄治疗指数的CYP3A4底物联用时应当谨慎。

特殊人群用药:儿童使用达沙替尼Dasatinib的安全性和有效性尚未知晓,为了保障身体安全,儿童和未满18岁的青少年不推荐使用。妊娠期妇女禁用达沙替尼Dasatinib。老年患者无需调整用药剂量。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103

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