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美国礼来的抗癌药塞尔帕替尼用药注意事项说明

作者
郭药师
阅读量:975
2025-01-21 17:02:24

塞尔帕替尼是一种激酶抑制剂,抑制野生型RET和多种突变RET亚型,抑制VEGFR1和VEGFR3,IC50值在0.92 nM至67.8nM之间。塞尔帕替尼由礼来公司研发,2020年被美国FDA加速批准上市,可用于治疗RET激酶异常突变的癌症患者。这也是首款靶向RET融合突变的靶向药物。

美国礼来的抗癌药塞尔帕替尼是一种处方药物,患者需要在专业医生的指导下用药,并且在开始治疗前需要了解一下它的注意事项。

1、超敏反应:出现超敏反应需要停止使用塞尔帕替尼并使用皮质类固醇。解决后,继续减少剂量,每周增加1个剂量水平,直到达到过敏发病前的剂量。继续使用类固醇直到患者达到目标剂量,然后逐渐减少。

2、肝毒性:在开始使用塞尔帕替尼前监测ALT和AST,前3个月每2周监测一次,此后每月监测一次。根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。

3、QT间期延长:监测有明显QTc延长风险的患者。在基线和周期性治疗期间,评估QT间期、电解质和TSH。

4、高血压:高血压失控患者不要使用塞尔帕替尼。在开始塞尔帕替尼之前优化血压。1周后监测血压,此后至少每月监测一次,并根据临床指示。根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。

5、出血事件:对严重或危及生命的出血患者,永久停止使用塞尔帕替尼。

6、伤口愈合受损的风险:择期手术前至少7天不要使用塞尔帕替尼。在大手术后至少2周内,在伤口愈合之前,不要给药。在伤口愈合并发症缓解后继续使用塞尔帕替尼的安全性尚未确定。

7、胚胎-胎儿毒性:可引发致命伤害。塞尔帕替尼有潜在生育风险,建议采取有效的避孕措施。

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注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

参考资料: FDA说明书更新于2024年12月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213246

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赛普替尼(Retevmo)
药品别称
塞普替尼、赛普替尼、塞尔帕替尼、Selpercatinib、Retevmo、LOXO-292
适应人群
适用于经检测证实存在RET基因融合或RET基因突变的患者,包括成人和2岁及以上儿...[ 详情 ]
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