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赞邦及Newron合作生产的沙芬酰胺药品说明书

作者
郭药师
阅读量:591
文章来源:医伴旅
2025-01-20 23:42:48

赞邦及Newron合作生产的沙芬酰胺药品说明书

【药品名称】沙芬酰胺,沙非酰胺,Xadago,Safinamide,Equfina

【沙芬酰胺适应症】作为左旋多巴单药或与其他帕金森氏病(PD)药物联合治疗中晚期特发性帕金森氏症时的辅助治疗药物。

【沙芬酰胺用法用量】

1、开始用50 mg给药每天口服1次在该天的相同时间;在两周后,剂量可能被增加至100 mg每天1次,根据个体需要和耐受性;

2、肝受损:不要超过50 mg每天1次在患者有中度肝受损;在有严重的肝受损患者中禁忌。

【沙芬酰胺副作用】最常见(发生率用沙芬酰胺100 mg/day至少2%大于安慰剂)为运动功能障碍,跌倒,恶心,和失眠 。

【沙芬酰胺药物相互作用】

1、酪胺:严重的高血压的风险;

2、乳癌耐药蛋白的底物(BCRP):BCRP底物血浆浓度中潜在增加。

【沙芬酰胺注意事项】

1、当与MAO抑制剂,抗抑郁剂,或阿片类药物使用可能致5-羟色胺综合症。

2、白天有可能发困的现象。

3、可能致幻觉和精神病行为。

4、可能致问题有控制冲动/强迫性行为。

5、可能致戒断出现高热症和混乱。

6、可能致或加重高血压。

7、沙芬酰胺可能致或加重运动功能障碍;考虑左旋多巴剂量减低。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年5月3日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215945

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