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杨森制药的厄达替尼在医保范围内吗?

作者
郭药师
阅读量:806
文章来源:医伴旅
2025-01-20 18:55:20

厄达替尼(Erdafitinib)是一种FGFR抑制剂,FGFRs是一个受体酪氨酸激酶家族,可在多种类型肿瘤中被基因突变激活,从而促进肿瘤细胞的生存和增殖,该药物可通过靶向FGFR的基因变异发挥作用。该药由西安杨森制药有限公司开发,代表了第一个针对 FGFR 基因变异的转移性膀胱癌患者的治疗方案。

西安杨森目前是中国最大的合资制药企业,同时也是行业中最大的OTC产品公司,拥有众多的OTC知名品牌,同时又致力于专业化处方药产品的发展和引进,使得各专业化产品成为相关的领域的佼佼者。在过去的23年中,公司保持持续稳定发展,成为了中国领先的合资制药企业。至今,连续13年位居在华制药企业之首。在2006年中国制药工业百强排行榜上,西安杨森以34.12亿$的销售额位列位列外资制药企业第一位。

美国食品药品管理局(FDA) 于2018年3月授予杨森制药的厄达替尼用于治疗尿路上皮癌的突破性疗法认定;在2018年9月18日的时候,杨森生物技术公司向美国 FDA 提交新药申请,,FDA于2019年4月12日加速批准厄达替尼上市,片剂的商品名为Balversa®,该药在临床中主要用于治疗接受铂基化疗后疾病仍然进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。

虽然杨森制药的厄达替尼在国外已经上市一年多了,也为诸多患者的治疗带来了极大的帮助。不过,令人感到遗憾的是,该药至今还未能够进入中国市场,所以其也就无法纳入医保范围内。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212018

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